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寧波
藥監(jiān)局官員稱醫(yī)藥行業(yè)問題較多源于藥品數(shù)量多
齊齊哈爾第二制藥有限公司是齊齊哈爾率先通過國家藥監(jiān)局的GMP認證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證)的企業(yè)。而安徽華源生物藥業(yè)有限公司也在1999年通過國家GMP認證，但這兩家企業(yè)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量問題卻先后導致大量患者出現(xiàn)不良反應致人死命。
26日，在由最高法應用法學研究所、最高檢檢察理論研究所、公安部法制局等單位舉辦的“今日中國論壇·反業(yè)賄賂高峰論壇會議”間隙，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長惠魯生在接受本報記者采訪時介紹，“齊二藥”事件和“欣弗”事件發(fā)生后，藥監(jiān)局著力開展兩方面工作，完善制藥企業(yè)獲得認證后的后期監(jiān)管，一是正在研究制定對制藥企業(yè)的“動態(tài)、實時的監(jiān)控機制”，二是將推進國內(nèi)藥企逐步建立完善的內(nèi)控機制，“不能讓企業(yè)獲得認證后就覺得萬事大吉了?！被蒴斏鷱娬{(diào)。
此外，惠魯生表示，醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)諸多問題的一大客觀原因在于我國藥品數(shù)量繁多，而且還在不斷有企業(yè)用虛假材料申報新藥。
“藥監(jiān)局不但要加大對內(nèi)部權力的制約，而且還要遏制新藥申報過程中的賄賂過關現(xiàn)象。”惠魯生說。
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