CIEN記者 王晶 報(bào)道

　　政府藥品價(jià)格管理法規(guī)即將浮出水面。CIEN記者獲悉，國(guó)家發(fā)改委已于近日將《藥品定價(jià)方法》意見(jiàn)征求稿(初稿)下發(fā)各制藥行業(yè)協(xié)會(huì)，目前行業(yè)協(xié)會(huì)正在組織企業(yè)征求意見(jiàn)，預(yù)計(jì)將于今年一季度內(nèi)完成。在發(fā)改委行政干預(yù)藥品價(jià)格的歷程中，這或許將是第一個(gè)比較全面的政府藥價(jià)管理指導(dǎo)性文件。

　　首仿藥定價(jià)引關(guān)注

　　據(jù)悉，此次《藥品定價(jià)方法》意見(jiàn)征求稿(下稱《辦法》)將主要厘清政府藥品定價(jià)的大原則，納入政府定價(jià)范圍的2400個(gè)藥品品種定價(jià)將遵循這一原則。

　　此次《辦法》中提出藥品定價(jià)將采取分類定價(jià)的方式，即專利藥、原研藥(已過(guò)專利保護(hù)期)、國(guó)內(nèi)仿制GMP藥品的定價(jià)將有不同的定價(jià)方式，而首次出現(xiàn)的“首仿藥”定價(jià)更是頗受企業(yè)關(guān)注。

　　所謂首仿藥，是指“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”，由于首仿藥相對(duì)后來(lái)者，投入的研發(fā)生產(chǎn)費(fèi)用較高，業(yè)界一直有呼聲應(yīng)與其他后來(lái)仿制藥有所區(qū)別。

　　據(jù)悉，《辦法》征求意見(jiàn)稿明確提出，國(guó)內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的同種仿制藥品的價(jià)格經(jīng)專家論證后，允許在統(tǒng)一定價(jià)的基礎(chǔ)上適當(dāng)上浮。上浮范圍不超過(guò)政府規(guī)定的最高上浮范圍，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定。至于最高上浮范圍，目前正在征求意見(jiàn)。

　　“這是比較合理的，一定程度上能夠調(diào)控目前仿制藥過(guò)濫的情況。”廣州威爾曼藥業(yè)公司董事長(zhǎng)孫明杰說(shuō)。

　　原研藥用比較定價(jià)法

　　據(jù)悉，此次《辦法》初稿的另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)是，政府在制定原研藥品價(jià)格方面將采用比較定價(jià)方法，給予原研藥企業(yè)產(chǎn)品高于仿制類藥品30%左右的價(jià)格空間，對(duì)原研的注射劑甚至?xí)o予35%的價(jià)格空間，以保證原研藥企業(yè)的研發(fā)投入和市場(chǎng)開拓費(fèi)用的回收。

　　此外，初稿中還明確提出，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性有重大影響的方法發(fā)明專利，經(jīng)專家論證后可參照專利類藥品定價(jià)。

　　雖然《辦法》沒(méi)有對(duì)原研藥、專利藥及仿制藥差比價(jià)進(jìn)行明確規(guī)定，但這一問(wèn)題很可能在該《辦法》出臺(tái)后的實(shí)施細(xì)則中明確下來(lái)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，原研藥的“超國(guó)民待遇”一直飽受非議，而在國(guó)家發(fā)改委屢次的降價(jià)中，非但沒(méi)有改變這種一邊倒的情形，反而有加劇跡象。在屢次的降價(jià)中，原研藥價(jià)格的“堅(jiān)挺”也被認(rèn)為是削弱降價(jià)效果的一個(gè)因素。

　　現(xiàn)行藥品定價(jià)方法存在弊端

　　有關(guān)專家認(rèn)為，我國(guó)現(xiàn)行的藥品定價(jià)方法存在明顯的弊端。一是定價(jià)依據(jù)難以測(cè)定。

　　二是無(wú)法掌握企業(yè)的真實(shí)成本。政府定價(jià)部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)虛列成本、多計(jì)費(fèi)用缺少有效的審查和監(jiān)管手段，處于成本價(jià)格信息嚴(yán)重不對(duì)稱的地位。

　　三是采取順加作價(jià)的定價(jià)原則拉長(zhǎng)了流通鏈條。政府定價(jià)主要采取社會(huì)平均成本加成和“高進(jìn)高出、低進(jìn)低出”的政策，使每個(gè)流通環(huán)節(jié)都可以據(jù)此加價(jià)，刺激了醫(yī)院和各個(gè)流通環(huán)節(jié)加價(jià)銷售藥品特別是銷售高價(jià)藥的熱情。

　　四是還沒(méi)有找到發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)格、參考市場(chǎng)成交價(jià)確定最高限價(jià)的有效機(jī)制。通過(guò)藥品電子商務(wù)交易平臺(tái)集中招標(biāo)的很多藥品，成交價(jià)大大低于政府規(guī)定的最高限價(jià)。