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上海市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-18 · 6569人看過
各分局:   現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》(國食藥監(jiān)辦(2008)684號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并將有關(guān)事項通知如下,請一并遵照執(zhí)行。   一、開展含可待因復(fù)方口服溶液專項檢查   各分局接到本通知后應(yīng)立即組織對轄區(qū)內(nèi)含可待因復(fù)方口服溶液的生產(chǎn)經(jīng)營情況進行一次全面檢查,重點檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方口服溶液的銷售流向,內(nèi)容包括是否嚴格將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),是否核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員的身份證明等無誤后再銷售,并跟蹤核實藥品到貨情況;藥品零售企業(yè)是否嚴格憑處方進行銷售等情況。   二、進一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液經(jīng)營行為   各分局要將含可待因復(fù)方口服溶液管理作為藥品日常監(jiān)管的重要內(nèi)容,與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管等工作有機結(jié)合起來,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定銷售的,要嚴格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理;對藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給無資質(zhì)的單位或個人以及藥品零售企業(yè)未嚴格憑處方銷售,造成濫用并導(dǎo)致嚴重后果的,一律吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。   三、請各分局將專項檢查情況于2009年1月12日前報市局藥品安全監(jiān)管處。   上海市食品藥品監(jiān)督管理局   二00八年十二月二十六日   附件:1、《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》(國食藥監(jiān)辦(2008)684號)   2、含可待因復(fù)方口服溶液品種名單   3、含可待因復(fù)方口服溶液專項檢查情況匯總表

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