衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕13號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部，總參三部后勤部，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局，軍事科學(xué)院、國防大學(xué)、國防科技大學(xué)院（校）務(wù)部衛(wèi)生部（處）、武警部隊(duì)后勤部衛(wèi)生部，總后直屬單位衛(wèi)生部門： 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用的管理，建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物使用管理機(jī)制，推進(jìn)臨床合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，2005年，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合開展了抗菌藥物臨床合理應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)工作開展3年多以來，在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥，降低醫(yī)藥費(fèi)用等方面發(fā)揮了積極的作用。但是，個(gè)別監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院也存在數(shù)據(jù)報(bào)送或樣品寄送不及時(shí)、報(bào)送資料不全等現(xiàn)象，對(duì)監(jiān)測(cè)工作的正常開展造成了影響。 為進(jìn)一步加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測(cè)工作，建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物使用管理機(jī)制，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合研究制定了《加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測(cè)工作方案》（見附件），現(xiàn)印發(fā)給你們，并就相關(guān)工作通知如下： 一、做好合理用藥監(jiān)測(cè)工作是堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)衛(wèi)生工作的具體體現(xiàn)，對(duì)于提高臨床合理用藥水平，保障患者用藥安全，更好地保障患者權(quán)益具有重要意義。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要高度重視監(jiān)測(cè)工作，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院積極開展相關(guān)工作。 二、各監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院要認(rèn)真做好各個(gè)監(jiān)測(cè)階段的工作，保證監(jiān)測(cè)工作的順利開展。醫(yī)院的有關(guān)負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)對(duì)本單位監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)，積極為監(jiān)測(cè)工作創(chuàng)造條件。要按照監(jiān)測(cè)工作方案的要求，認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集、處理和上報(bào)工作。 三、衛(wèi)生部重點(diǎn)負(fù)責(zé)組織三級(jí)醫(yī)院合理用藥監(jiān)測(cè)工作，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥監(jiān)測(cè)工作。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真組織和管理本轄區(qū)的合理用藥監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)溝通與交流，保證監(jiān)測(cè)工作順利進(jìn)行。 軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)和地方衛(wèi)生行政部門共同做好相關(guān)工作。各地在監(jiān)測(cè)工作中遇到的問題，要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局或總后衛(wèi)生部。 附件：加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測(cè)工作方案.doc 衛(wèi)生部 總后勤部衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局 二〇〇九年一月二十二日 附件 加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測(cè)工作方案 為加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，建立統(tǒng)一、規(guī)范的藥物臨床使用管理機(jī)制，推進(jìn)臨床合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測(cè)工作方案。 一、工作目標(biāo) 截至2012年底，建立并全面運(yùn)行覆蓋全國二級(jí)以上醫(yī)院的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，建立覆蓋全國的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用抽樣監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，完善藥物合理使用和不良事件監(jiān)測(cè)制度，增強(qiáng)對(duì)藥物不良事件的敏感性并有效應(yīng)對(duì)，實(shí)現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)的臨床合理用藥目標(biāo)。 二、組建原則 （一）行政管理與專業(yè)運(yùn)行相結(jié)合。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由衛(wèi)生行政部門組建與管理，確定系統(tǒng)運(yùn)行與管理相關(guān)規(guī)定、規(guī)范；委托專業(yè)組織負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)信息、數(shù)據(jù)的運(yùn)行與維護(hù)，檢索、收集、整理、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析、反饋以及經(jīng)授權(quán)發(fā)布藥物使用相關(guān)信息。 （二）國家監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與地方監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分為國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要覆蓋三級(jí)醫(yī)院，以三級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院為主；省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要覆蓋本轄區(qū)二級(jí)醫(yī)院。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供公共網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)及上報(bào)數(shù)據(jù)軟件，實(shí)現(xiàn)國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)信息互通、資源共享。 （三）日常管理與應(yīng)急處置相結(jié)合。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)按照國家醫(yī)藥衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章及診療技術(shù)規(guī)范、指南等有關(guān)規(guī)定，根據(jù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等原理，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息技術(shù)，對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行分析研究，為加強(qiáng)臨床用藥日常管理及制定藥物合理應(yīng)用相關(guān)政策提供依據(jù)，為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善用藥行為提出干預(yù)措施。同時(shí)，通過收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件信息，一方面有利于相關(guān)部門及時(shí)掌握情況，迅速采取應(yīng)對(duì)措施，降低對(duì)患者的損害及對(duì)社會(huì)造成的不良影響；另一方面通過多樣本事件的分析，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布與用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件預(yù)警信息，有針對(duì)性地采取預(yù)防措施。 三、組織管理 監(jiān)測(cè)工作由衛(wèi)生部醫(yī)政司負(fù)責(zé)組織與管理。主要職責(zé)是確定監(jiān)測(cè)方案并組織實(shí)施；指定專業(yè)組織具體負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)日常運(yùn)行與信息、數(shù)據(jù)的維護(hù)；確定監(jiān)測(cè)內(nèi)容，制定監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、信息上報(bào)相關(guān)規(guī)定及規(guī)范；決定數(shù)據(jù)的使用和信息的發(fā)布等?？偤笄诓啃l(wèi)生部藥品器材局和國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司分別在各自職責(zé)范圍內(nèi)指導(dǎo)相關(guān)部門，與地方衛(wèi)生行政部門共同做好相關(guān)工作。 衛(wèi)生部成立合理用藥專家委員會(huì)，主要負(fù)責(zé)組織相關(guān)專家擬訂全國合理用藥的工作目標(biāo)和工作方案，對(duì)全國合理用藥管理工作提出建議，有針對(duì)性地對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，研究擬訂我國臨床合理用藥的相關(guān)技術(shù)管理措施和技術(shù)管理規(guī)范，組織教育培訓(xùn)等。 受衛(wèi)生部醫(yī)政司委托，中國醫(yī)院協(xié)會(huì)具體負(fù)責(zé)國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的日常運(yùn)行，主要職責(zé)是收集、整理、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院上報(bào)的藥物使用及用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件信息；對(duì)數(shù)據(jù)庫及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)；檢索國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥物不良反應(yīng)信息，國內(nèi)外有關(guān)藥物使用及用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件信息；會(huì)同衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)各專業(yè)專家組對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、匯總、分析、研究，提出臨床合理用藥干預(yù)措施和政策建議，對(duì)藥物相關(guān)醫(yī)療損害事件提出處置建議；經(jīng)衛(wèi)生部醫(yī)政司授權(quán)，向監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院反饋、定期發(fā)布相關(guān)信息。 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織與管理省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的工作。 四、工作任務(wù) （一）收集整理監(jiān)測(cè)信息。 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集、檢索以下信息，進(jìn)行分類、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析、研究，形成合理用藥相關(guān)措施及政策建議。 收集的信息： 1.藥物臨床應(yīng)用情況； 2.用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件情況； 3.處方、病案首頁和醫(yī)囑； 4.重點(diǎn)單病種藥物治療情況； 5.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確定的其他需要監(jiān)測(cè)的情況。 檢索的信息： 1.國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥物不良反應(yīng)信息； 2.國內(nèi)外有關(guān)藥物臨床使用信息； 3.國內(nèi)外用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件信息。 （二）編輯發(fā)布監(jiān)測(cè)信息。 根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果和檢索信息定期向監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院發(fā)布臨床用藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，向醫(yī)院提出改善用藥行為、推進(jìn)合理用藥的干預(yù)措施，發(fā)出用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件預(yù)警信息及預(yù)防建議。及時(shí)向監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院通報(bào)國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥物不良反應(yīng)信息及國內(nèi)外用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件信息。 （三）提出用藥政策建議。 根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及檢索信息，圍繞安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，協(xié)助有關(guān)部門起草重點(diǎn)藥物臨床合理應(yīng)用的指導(dǎo)原則或規(guī)范、指南，提出加強(qiáng)合理用藥管理的政策建議，提出處置用藥相關(guān)醫(yī)療損害事件的專家意見。 （四）監(jiān)測(cè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物年度臨床應(yīng)用情況。 對(duì)全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行年度抽樣監(jiān)測(cè)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門從本轄區(qū)隨機(jī)選取1個(gè)市（地、州），并從選定的市（地、州）內(nèi)隨機(jī)選取3家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和1個(gè)縣（區(qū)、盟）的3家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（其中2家為中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）作為監(jiān)測(cè)點(diǎn)。 以調(diào)查表的形式組織各監(jiān)測(cè)點(diǎn)報(bào)送以下信息，經(jīng)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析、研究，提出全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用相關(guān)措施及政策建議： 1.百張?zhí)幏接盟幏N類和數(shù)量； 2.百張?zhí)幏绞褂每咕幬锓N類； 3.百張?zhí)幏绞褂每咕幬锏陌俜致剩? 4.百張?zhí)幏酵瑫r(shí)使用2種及以上抗菌藥物的處方百分率。 五、實(shí)施步驟 （一）第一階段：2008年8月—2009年12月。 1.確定監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)方案。 2.確定600家三級(jí)醫(yī)院作為國家級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院。 3.確定192家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為年度抽樣監(jiān)測(cè)單位。 4.確定監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、業(yè)務(wù)流程。 5.開發(fā)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)公共信息平臺(tái)及數(shù)據(jù)報(bào)告軟件，下發(fā)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)、信息。 （二）第二階段：2010年1月—2010年12月。 1.國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行，至2010年底，逐步將國家級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院數(shù)量擴(kuò)大至900家三級(jí)醫(yī)院，形成年度運(yùn)行報(bào)告。 2.省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組建完成并試運(yùn)行。 3.部分省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互連互通。 （三）第三階段：2011年1月——2011年12月。 1.省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行。 2.省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)互連互通。 （四）第四階段：2012年1月——2012年12月。 國家級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)全面覆蓋900家三級(jí)醫(yī)院，各省級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)覆蓋本轄區(qū)二級(jí)醫(yī)院。