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保健品怎樣申請注冊

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-20 · 845人看過

保健品怎樣申請注冊

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商,是指產(chǎn)品符合所在國(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織。

申請保健品要帶的資料

1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;

2、注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;

3、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;

4、產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等;

5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明;

6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告;

7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;

8、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;

9、3個最小銷售包裝樣品;

10、其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料。

以上內(nèi)容就是相關(guān)的回答,進(jìn)行保健品注冊那么自己應(yīng)當(dāng)要分為進(jìn)口的和國有的,如果是自己國家的話,那么可以直接在相關(guān)部門提出自己的申請就可以完畢了,如果是進(jìn)口的話還需要再常駐中國代表機(jī)構(gòu)來進(jìn)行辦理,如果您還有其他法律問題的可以咨詢律霸網(wǎng)相關(guān)律師。

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董娟娟

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執(zhí)業(yè)證號:

14201201611274684

湖北道博律師事務(wù)所

簡介:

董娟娟,湖北道博律師事務(wù)所執(zhí)業(yè)律師。本科畢業(yè)于上海外國語大學(xué),獲得法學(xué)學(xué)士與英語文學(xué)學(xué)士雙學(xué)位。研究生畢業(yè)于華東政法大學(xué),獲得國際法專業(yè)碩士學(xué)位。2011年通過了國家司法考試,2012年通過了英語專業(yè)八級,擁有十分扎實(shí)的專業(yè)知識和辦案經(jīng)驗(yàn)。董娟娟律師擅長企業(yè)法律顧問、婚姻家庭、刑事辯護(hù)、經(jīng)濟(jì)糾紛、損害賠償?shù)阮I(lǐng)域的法律實(shí)務(wù)。董娟娟律師始終堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù),以法律為準(zhǔn)繩的原則,以誠信為本,最大限度地維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益,贏得了當(dāng)事人的尊重與信任。

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