我國對疫苗生產(chǎn)實行什么制度
依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第二十二條?國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度。
從事疫苗生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。
從事疫苗生產(chǎn)活動,除符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)活動的條件外,還應(yīng)當具備下列條件:
(一)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備;
(二)具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;
(三)符合疾病預(yù)防、控制需要。
疫苗上市許可持有人應(yīng)當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。接受委托生產(chǎn)的,應(yīng)當遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。
醫(yī)療糾紛造成的原因
醫(yī)療糾紛通常是由醫(yī)療過錯和過失引起的。醫(yī)療過失是醫(yī)務(wù)人員在診斷護理過程中所存在的失誤。醫(yī)療過錯是指醫(yī)務(wù)人員在診療護理等醫(yī)療活動中的過錯。這些過錯往往導致病人的不滿意或造成對病人的傷害,從而引起醫(yī)療糾紛。
除了由于醫(yī)療過錯和過失引起的醫(yī)療糾紛外,有時,醫(yī)方在醫(yī)療活動中并沒有任何疏忽和失誤,僅僅是由于患者單方面的不滿意,也會引起糾紛。這類糾紛可以是因患者缺乏基本的醫(yī)學知識,對正確的醫(yī)療處理、疾病的自然轉(zhuǎn)歸和難以避免的并發(fā)癥以及醫(yī)療中的意外事故不理解而引起的,也可以是由于患者的毫無道理的責難而引起的。亦有人稱之為醫(yī)療侵權(quán)糾紛,即醫(yī)療服務(wù)的提供者與接受者之間對醫(yī)療行為及其后果是否侵權(quán)及侵權(quán)責任的爭議。
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