質(zhì)量體系認(rèn)證是指依據(jù)國際通用的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)認(rèn)證證書的形式證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求的活動，質(zhì)量體系認(rèn)證亦稱為企業(yè)認(rèn)證、質(zhì)量體系注冊、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量體系審核等。其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對供方的質(zhì)量保證能力給予獨(dú)立的證實(shí)。

企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證要遵循《供方質(zhì)量體系的第三方評定和注冊指南》，企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證也應(yīng)實(shí)施以下的程序和內(nèi)容：

(1)質(zhì)量體系認(rèn)證申請。企業(yè)向認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(申請書由各質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)統(tǒng)一發(fā)給申請方)。

(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到申請后對申請方進(jìn)行了解，確定是否接受申請。如果接受，則向申請方發(fā)出接受申請通知書;如果不接受，則向申請方發(fā)出不接受申請的通知書。

(3)如果接受申請，申請方做好與認(rèn)證有關(guān)工作的安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。

(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)一起根據(jù)需要，確定質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)。

(5)申請認(rèn)證方準(zhǔn)備質(zhì)量分成等級的有關(guān)文件，提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審閱。

(6)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定質(zhì)量體系文件，并通知企業(yè)對不符合要求處或重大遺漏處進(jìn)行修正與補(bǔ)充。

(7)企業(yè)作好進(jìn)行現(xiàn)場評審前的一切準(zhǔn)備工作。

(8)現(xiàn)場審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評定組按照選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系有關(guān)文件，到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行初評。初評結(jié)束，評定組將結(jié)果通知企業(yè)，并對不符合要求的限期改正。

(9)企業(yè)對提出的問題進(jìn)行修改。企業(yè)修改體系后，要向評定小組表明在規(guī)定的期限里已進(jìn)行過修改;滿足了全部有關(guān)要求。評定機(jī)構(gòu)再對修改過的體系作部分或全部評價。

(10)批準(zhǔn)注冊發(fā)證，并公開公布。

(11)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理。對質(zhì)量體系認(rèn)證注冊的有效期一般為3年，此期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的監(jiān)督管理包括：供方通報、監(jiān)督審核、認(rèn)證暫停、認(rèn)證有效期延長等。