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伊萊利利公司(Eli Lilly and Company)與江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院專利侵權(quán)糾紛一案

來源: 律霸小編整理 · 2020-10-14 · 517人看過

中華人民共和國上海市高級人民法院
?民事判決書

?(2006)滬高民三(知)終字第11號

上 訴人(原審原告)伊萊利利公司(Eli Lilly and Company),住所地美利堅合眾國印第安那州46285,印第安那波利斯莉莉公司中心(Lilly Corporate Center Indianapolis, Indiana 46285 USA)。
授權(quán)代表韋勞倫(Lawrence T. Welch),助理首席專利律師。
委托代理人艾宏,北京市正見永申律師事務所律師。
委托代理人林柏楠,北京市中咨律師事務所律師。
上訴人(原審被告江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司,住所地中華人民共和國江蘇省連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。
法定代表人鄭道中,董事長。
委托代理人王惠香,上海市一平律師事務所律師。
委托代理人岑均達,男,漢族,1964年6月18日出生,住上海市虹口區(qū)涼城路465弄25號501室。
被上訴人(原審被告)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,住所地中華人民共和國上海市北京西路1320號。
法定代表人朱寶泉,院長。
上訴人伊萊利利公司因專利侵權(quán)糾紛一案,不服中華人民共和國上海市第二中級人民法院(2002)滬二中民五 (知)初字第137號民事判決,向本院提起上訴。本院依法組成合議庭,于2006年9月7日不公開開庭審理了本案。上訴人伊萊利利公司的委托代理人艾宏、 林柏楠,被上訴人江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱豪森公司)的委托代理人王惠香、岑均達到庭參加訴訟。被上訴人上海醫(yī)藥工業(yè)研究院(以下簡稱醫(yī)工院) 經(jīng)本院傳票傳喚,無正當理由未到庭參加訴訟,本院依法進行缺席審理。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。
原審法院經(jīng)審理查明:
1991年4月24日,利利工業(yè)公司向國家專利局申請了名稱為“制備一種噻吩并苯并二氮雜?化合物的方法”發(fā) 明專利,1995年2月19日被授予專利權(quán),專利號為ZL91103346.7(該專利以下簡稱91專利)。1998年3月17日,利利工業(yè)公司將該專利 權(quán)轉(zhuǎn)讓給伊萊利利有限公司。2002年4月28日,伊萊利利有限公司又將該專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給原告。
91專利權(quán)利要求書的內(nèi)容為:一種制備2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯并二氮雜?,或其酸加成鹽的方法,<以下簡稱式(Ⅰ)化合物>
所述方法包括:
(a)使N-甲基哌嗪與下式的化合物反應,
???????? <以下簡稱式(Ⅱ)化合物>
??? 式中Q是一個可以脫落的基團,或
??? (b)使下式的化合物進行閉環(huán)反應
???????? <以下簡稱式(Ⅲ)化合物>
1996年3月22日,原告和利利工業(yè)公司共同向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請了名稱為“2-甲基-噻吩并苯并二氮雜?的結(jié)晶形式及制備方法”發(fā)明專利,2001年 1月13日被授予專利權(quán),專利號為ZL96192775.5(該專利以下簡稱96專利)。2002年7月10日,原告和利利工業(yè)公司將該專利的專利權(quán)人變 更為原告。
2001年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局授予豪森公司和醫(yī)工院奧氮平及奧氮平片新藥證書和生產(chǎn)批件,奧氮 平的類別為四類、劑型為原料藥、批準文號為國藥準字X20010798;奧氮平片(商品名:歐蘭寧)的類別為四類、劑型為片劑、批準文號為國藥準字 X20010799。
2002年2月18日,原告向被告豪森公司發(fā)出警告信,告知其從事制備、臨床試用奧氮平以及申報新藥證書的行 為侵犯原告的兩項發(fā)明專利權(quán),要求其停止侵權(quán)行為。同年5月15日,原告以兩被告已完成侵犯原告兩項發(fā)明專利權(quán)的準備工作,并向國家藥品監(jiān)督管理局申請新 藥奧氮平生產(chǎn)和銷售許可為由,向法院申請訴前禁令,并提供2萬美元擔保。上海市第二中級人民法院經(jīng)審查,認為原告的申請符合法律規(guī)定,遂作出(2002) 滬二中民(保)字第5號民事裁定,責令兩被告停止生產(chǎn)和銷售奧氮平原料藥和片劑。2002年6月26日,原告以兩被告構(gòu)成專利侵權(quán)為由提起本案訴訟。
2003年8月29日,法院委托科學技術(shù)部知識產(chǎn)權(quán)事務中心(以下簡稱知產(chǎn)事務中心)就本案涉及的技術(shù)問題進 行技術(shù)鑒定。知產(chǎn)事務中心接受委托后,確定五位專家組成專家鑒定組。期間,法院通過知產(chǎn)事務中心委托北京市理化分析測試中心、中國科學院化學研究所分析測 試中心對被告豪森公司的奧氮平原料藥和片劑進行X-射線衍射檢測,檢測項目為晶面間距和相對強度測試。北京市理化分析測試中心出具了檢驗報告。中國科學院 化學研究所分析測試中心出具了衍射圖和衍射數(shù)據(jù)。
2004年10月21日,知產(chǎn)事務中心出具了國科知鑒字[2004]37號《技術(shù)鑒定報告書》,鑒定結(jié)論為: 1.被告豪森公司的奧氮平原料藥的生產(chǎn)方法未覆蓋91專利權(quán)利要求1的全部必要技術(shù)特征;2.被告豪森公司的奧氮平原料藥結(jié)晶形式覆蓋了96專利權(quán)利要求 1的全部必要技術(shù)特征;3.僅根據(jù)現(xiàn)有鑒定材料和現(xiàn)有檢測結(jié)果,尚難以判斷被告豪森公司奧氮平片劑是否覆蓋96專利權(quán)利要求7的全部必要技術(shù)特征;4.被 告豪森公司的奧氮平原料藥結(jié)晶的制備方法未覆蓋96專利權(quán)利要求9的全部必要技術(shù)特征。
對于上述鑒定結(jié)論,原告和兩被告的質(zhì)證意見如下:
1.原告的質(zhì)證意見。對于第一點鑒定結(jié)論,原告表示有兩點異議,認為:(1)被告豪森公司將甲基化物質(zhì)甲醛、 甲酸加哌嗪替代原告的N-甲基哌嗪構(gòu)成等同替換,雖然原告使用“一步法”反應,被告豪森公司使用“二步法”反應,但是兩者反應的手段、功能和效果完全相 同;(2)被告豪森公司第一步反應得到的中間體與甲醛、甲酸反應屬于1905年就公開記載在教科書上的“E-C”反應,屬于公知技術(shù)。對于第二點鑒定結(jié) 論,原告沒有異議,同意鑒定專家的意見。對于第三點鑒定結(jié)論,原告認為應由被告豪森公司進一步舉證,提供奧氮平原料藥和片劑的樣品,否則將承擔舉證不能的 法律后果。對于第四點鑒定結(jié)論,原告有異議,認為被告豪森公司應當提供證據(jù)證明其實際使用奧氮平原料藥重結(jié)晶的工藝方法。
原告對鑒定程序亦存有異議,主要認為:(1)鑒定報告錯誤引用US4115574專利文件(以下簡稱574專 利),該份專利文件系被告豪森公司單方提交給鑒定機構(gòu)的文件,不屬于經(jīng)法院確認的向鑒定機關(guān)移交的證據(jù),未經(jīng)各方當事人質(zhì)證,法院不應予以采信;(2)鑒 定機構(gòu)在兩次庭審中僅指派三位專家出庭接受質(zhì)詢,其他兩位專家未出庭接受質(zhì)詢,鑒定程序不合法。


2.被告豪森公司、醫(yī)工院的質(zhì)證意見。對于第一點鑒定結(jié)論,兩被告無異議。對于第二點鑒定結(jié)論,兩被告有異 議,認為:(1)被告豪森公司原料藥部分衍射峰的缺失不能證明其結(jié)晶形式純度高于96專利權(quán)利要求1X-射線粉末衍射圖所反映的結(jié)晶形式純度;(2)被告 豪森公司用乙醇精制所得奧氮平樣品的X-射線粉末衍射圖與其按照1992年美國US5229382專利方法用乙腈精制所得的奧氮平樣品的X-射線粉末衍射 圖基本一致,說明被告豪森公司的結(jié)晶形式與公知技術(shù)的結(jié)晶形式是一致的;(3)原告96專利獨立權(quán)利要求1所列的31個晶面間距為必要技術(shù)特征,被告豪森 公司和按照美國US5229382專利方法得到的奧氮平晶面間距都只有23個,缺失8個晶面間距,說明被告豪森公司奧氮平結(jié)晶形式是使用公知技術(shù)的方法得 到的結(jié)晶形式。對于第三點鑒定結(jié)論,兩被告有異議,認為該鑒定結(jié)論不明確,鑒定報告未明確難以作出鑒定結(jié)論的理由。對于第四點鑒定結(jié)論,兩被告沒有異議。
針對原告對于第一點鑒定結(jié)論提出的兩點異議,知產(chǎn)事務中心于2005年5月23日出具一份國科知函字 [2005]14號補充鑒定意見,該意見認為:1.被告豪森公司使用的“二步法”與原告91專利的“一步法”不構(gòu)成等同替換。首先,兩者反應原料不同,原 告91專利使用式(Ⅱ)化合物和N-甲基哌嗪,被告豪森公司使用式(Ⅱ)化合物、哌嗪、甲醛、甲酸。被告豪森公司制備方法缺少原告專利方法的必要原材料N -甲基哌嗪,在其“二步法”反應過程中均未出現(xiàn)過N-甲基哌嗪;其次,兩者反應步驟不同,原告91專利使用的是一步反應法,被告豪森公司使用的是二步反應 法;最后,由于反應原料、反應步驟不同,導致兩者反應效率和技術(shù)效果不同。原告91專利文件也沒有給本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將“一步法”拆分為“二步法”的技 術(shù)提示;2.幾乎所有化合物的合成路線都是由已知的化學反應組成,不能由此認為所形成的合成路線不是新的。在合成路線設計中,如何利用已知反應,設計出合 理、有效的合成路線是需要付出創(chuàng)造性勞動的。
2004年11月24日,被告豪森公司針對96專利向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委員會提出無效宣告請求,認為權(quán) 利要求1-8和10不具有新穎性和創(chuàng)造性,請求宣告96專利部分無效。2005年4月28日,原告向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委員會提交了復審意見書,對 96專利的權(quán)利要求書進行了修改,刪除了權(quán)利要求1-8和10,僅保留權(quán)利要求9,經(jīng)修改后的96專利權(quán)利要求書內(nèi)容變更為:“一種制備形態(tài)Ⅱ的奧氮平同 質(zhì)多形物的方法,包括將工業(yè)級奧氮平于無水條件下在乙酸乙酯中制漿,從所形成的溶液中結(jié)晶出奧氮平?!?005年5月20日,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委員 會出具第7155號《無效宣告請求審查決定書》,決定在專利權(quán)人于2005年4月28日提交的權(quán)利要求書的基礎(chǔ)上維持第96192775.5號發(fā)明專利權(quán) 有效。原、被告在收到?jīng)Q定書后均未向北京市第一中級人民法院提起訴訟。
原審法院認為:原告經(jīng)轉(zhuǎn)讓取得91專利和96專利,是該兩項專利的專利權(quán)人。
根據(jù)我國專利法及其實施細則的規(guī)定,發(fā)明專利權(quán)的保護范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準,說明書及附圖可以用于解釋權(quán)利要求。專利權(quán)的保護范圍應當以權(quán)利要求書中明確記載的必要技術(shù)特征所確定的范圍為準,也包括與該必要技術(shù)特征相等同的特征所確定的范圍。
判斷被控侵權(quán)的產(chǎn)品或方法是否落入專利權(quán)的保護范圍,應先根據(jù)獨立權(quán)利要求確定該專利的必要技術(shù)特征,再對被 控侵權(quán)的產(chǎn)品或方法的主要技術(shù)特征進行技術(shù)分析,然后對兩者的對應技術(shù)特征是否屬于相同或等同逐一進行比較分析。如果被控侵權(quán)產(chǎn)品或方法覆蓋了專利的全部 必要技術(shù)特征,則被控侵權(quán)產(chǎn)品或方法落入專利權(quán)的保護范圍。如果被控侵權(quán)產(chǎn)品或方法缺少專利的某一個或幾個必要技術(shù)特征,或被控侵權(quán)產(chǎn)品或方法某一個或幾 個技術(shù)特征與專利對應必要技術(shù)特征既不相同也不等同,則被控侵權(quán)產(chǎn)品或方法的技術(shù)特征未覆蓋專利的全部必要技術(shù)特征,不落入專利權(quán)的保護范圍。
原告91專利的保護范圍為兩個并列的制備方法:1.方法(a),使式(Ⅱ)化合物與N-甲基哌嗪進行反應;2.方法(b),使式(Ⅲ)化合物進行閉環(huán)反應。
被告豪森公司制備奧氮平原料藥的生產(chǎn)方法的技術(shù)特征為:1.使式(A)化合物與哌嗪進行反應得到式(B)化合物;2.再將式(B)化合物與甲醛和甲酸進行甲基化反應得到式(I)化合物,如下圖所示:
將被告豪森公司奧氮平原料藥生產(chǎn)方法的技術(shù)特征與91專利的保護范圍對比分析如下:
被告豪森公司奧氮平原料藥生產(chǎn)方法的技術(shù)特征與91專利方法(a)的技術(shù)特征相比較,兩者具有三點不相同: (1)兩者反應原料不相同。原告91專利使用式(Ⅱ)化合物與N-甲基哌嗪,被告豪森公司使用式(Ⅱ)化合物、哌嗪、甲醛、甲酸。被告豪森公司的制備方法 缺少原告專利方法的必要原材料N-甲基哌嗪,且在其“二步法”反應過程中均未出現(xiàn)過N-甲基哌嗪;(2)兩者反應步驟不相同。原告91專利使用的是“一步 法”,即由N-甲基哌嗪與式(Ⅱ)化合物進行反應,直接得到式(I)化合物奧氮平。被告豪森公司使用的是“二步法”,即由式(A)化合物和哌嗪反應制備先 得到式(B)化合物中間體,再將式(B)化合物中間體與甲醛和甲酸進行甲基化反應得到式(I)的化合物。(3)由于反應原料、反應步驟不相同,導致兩者反 應效率和技術(shù)效果各不相同。因此,被告豪森公司奧氮平原料藥生產(chǎn)方法的技術(shù)特征與91專利方法(a)的技術(shù)特征不相同。
原告認為,被告豪森公司將甲基化物質(zhì)甲醛、甲酸加哌嗪替代原告的N-甲基哌嗪構(gòu)成等同替換。對此,原審法院認 為,根據(jù)我國專利法司法解釋的規(guī)定,等同特征是指與記載的技術(shù)特征以基本相同的手段,實現(xiàn)基本相同的功能,達到基本相同的效果,并且本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 無需經(jīng)過創(chuàng)造性勞動就能夠聯(lián)想到的特征。被告豪森公司奧氮平原料藥生產(chǎn)方法的技術(shù)特征與原告91專利方法的技術(shù)特征在反應原料、反應步驟和反應效果上具有 明顯的差異,故兩者制備方法的手段、功能和效果均不相同,且原告91專利文件也沒有給本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將“一步法”拆分為“二步法”的必要技術(shù)提示,普 通技術(shù)人員仍須通過創(chuàng)造性勞動才能想到“二步法”。因此,被告豪森公司將甲基化物質(zhì)甲醛、甲酸加哌嗪替代原告的N-甲基哌嗪不構(gòu)成等同替換,故對于原告上 述辯稱意見不予采信。
對原告關(guān)于“E-C”反應屬于公知技術(shù)的辯稱意見,原審法院認為,雖然“E—C”反應屬于教科書上已經(jīng)公開的 技術(shù),但是幾乎所有化合物的合成路線都是由已知的化學反應組成的,如何利用已知反應,設計出合理、有效的合成路線是需要付出創(chuàng)造性勞動的。被告豪森公司制 備奧氮平原料藥的合成路線,也是需要付出創(chuàng)造性勞動才能聯(lián)想到的。因此,被告豪森公司奧氮平原料藥的制備方法不屬于公知技術(shù),故對于原告上述辯稱意見不予 采信。
原告認為,鑒定報告中引用的574專利系被告豪森公司單方提交給鑒定機構(gòu)的文件,未經(jīng)當事人質(zhì)證,不能作為鑒 定依據(jù)。對此,原審法院認為,574專利未經(jīng)原、被告質(zhì)證,不屬于鑒定的證據(jù)材料。鑒定機構(gòu)引用該份專利文件僅是為了進一步闡明理由,該份專利文件是否被 采信,并不影響最終的鑒定結(jié)論。
將被告豪森公司奧氮平原料藥生產(chǎn)方法的技術(shù)特征與91專利方法(b)的技術(shù)特征相比較,91專利方法(b)為 式(Ⅲ)化合物進行閉環(huán)反應,被告豪森公司奧氮平原料藥的生產(chǎn)方法為式(A)化合物和哌嗪反應制備先得到式(B)化合物中間體,再將式(B)化合物中間體 與甲醛和甲酸進行甲基化反應得到式(I)的化合物。兩者技術(shù)特征明顯不相同。
綜上,被告豪森公司奧氮平原料藥的制備方法與原告91專利的技術(shù)特征既不相同也不等同,被告豪森公司奧氮平原料藥的生產(chǎn)方法未覆蓋原告91專利的全部必要技術(shù)特征。
被告豪森公司的奧氮平原料藥結(jié)晶的制備方法為:將奧氮平粗品通過乙醇重結(jié)晶,得奧氮平黃色結(jié)晶。將被告豪森公司奧氮平原料藥結(jié)晶的制備方法與修改后的原告96專利保護范圍對比分析如下:
被告豪森公司的奧氮平原料藥使用乙醇重結(jié)晶的制備方法,而原告96專利使用乙酸乙酯結(jié)晶,兩者技術(shù)特征不相 同。由于兩者選用了不同的溶劑系統(tǒng),不屬于基本相同的技術(shù)手段,故兩者技術(shù)特征也不等同。因此被告豪森公司奧氮平原料藥結(jié)晶的制備方法未覆蓋原告96專利 全部必要技術(shù)特征。
鑒于被告豪森公司奧氮平原料藥的制備方法未落入原告91專利的保護范圍,被告豪森公司奧氮平原料藥結(jié)晶的制備 方法未落入原告96專利的保護范圍,故原告起訴被告豪森公司、醫(yī)工院侵犯其兩項專利權(quán),要求兩被告共同賠償經(jīng)濟損失的訴訟請求,無事實和法律依據(jù),該訴訟 請求不應支持。
對原告關(guān)于鑒定專家未全部出庭,程序不合法的意見,原審法院認為,知產(chǎn)事務中心接受法院委托就本案涉及的技術(shù) 問題進行技術(shù)鑒定,知產(chǎn)事務中心出具了技術(shù)鑒定報告和補充鑒定意見,并加蓋公章,同時指派三位專家出庭接受質(zhì)詢,其他兩位專家因正當理由無法到庭,因此鑒 定程序合法。原告提出的五位專家應全部出庭接受質(zhì)詢的要求,無法律依據(jù)。關(guān)于被告豪森公司要求原告賠償因訴前禁令造成巨額損失的請求,不屬于本案審理范 圍,被告豪森公司可另行起訴。
綜上,被告豪森公司、醫(yī)工院共同研制的奧氮平原料藥的制備方法未落入原告91專利的保護范圍,奧氮平原料藥結(jié) 晶的制備方法未落入原告96專利的保護范圍,故兩被告未侵犯原告的兩項發(fā)明專利權(quán)。據(jù)此,依照《中華人民共和國專利法》第五十六條第一款、最高人民法院 《關(guān)于審理專利糾紛案件適用法律問題的若干規(guī)定》第十七條第一款、第二款的規(guī)定,判決:對原告伊萊利利公司的訴訟請求不予支持。本案案件受理費人民幣 18,010元和技術(shù)鑒定費人民幣52,740元,共計人民幣70,750元,由原告伊萊利利公司負擔。
伊萊利利公司不服一審判決,向本院提起上訴,請求:撤銷一審判決;確認兩被上訴人侵犯其91專利和96專利; 判決禁止兩被上訴人生產(chǎn)、銷售使用上述兩項專利獲得的產(chǎn)品;判決兩被上訴人賠償上訴人損失人民幣100萬元以及上訴人為制止侵權(quán)行為所支付的合理開支;判 決兩被上訴人在全國發(fā)行的媒體上向上訴人公開賠禮道歉、消除影響。上訴的主要理由是:第一,原審法院未準確分析本案證據(jù)。被上訴人向國家藥品監(jiān)督管理局提 交的申報文件“奧氮平生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料”顯示,被上訴人報批的奧氮平生產(chǎn)原料中沒有甲醛和甲酸這兩種起始原料,因此,被上訴人不可能使用其聲 稱的方法制備奧氮平,故被上訴人未能證明其制備奧氮平的完整方法,未完成其不侵犯涉案專利的舉證責任;第二,原審法院采信沒有事實依據(jù)的錯誤鑒定結(jié)論。因 為豪森公司將未經(jīng)上訴人質(zhì)證的一項美國專利提供給鑒定機構(gòu)作為鑒定依據(jù),因此,鑒定機構(gòu)明顯受到被上訴人程序外活動的不良影響,致使原審法院不能正確認定 案件事實和適用法律;第三,原審法院拒絕上訴人質(zhì)證每一位鑒定專家的正當要求;第四,原審法院沒有正確適用等同原則,沒有將被控侵權(quán)方法與專利方法進行對 比,沒有界定涉案專利的保護范圍,沒有對案件的關(guān)鍵事實進行司法審查。
二審程序中,上訴人伊萊利利公司還以原判決所依據(jù)的鑒定報告的鑒定程序不合法、鑒定方法不科學等為由,向本院 申請重新鑒定。此外,上訴人在二審開庭審理程序中確認,由于96專利經(jīng)修改后,在原專利權(quán)利要求的基礎(chǔ)上僅保留了一項方法專利,故放棄對兩被上訴人侵犯其 96專利的指控。
被上訴人豪森公司辯稱,原判決認定事實清楚,適用法律正確,依法應予維持;原判決所依據(jù)的鑒定報告是通過合法程序做出的,二審沒有必要重新鑒定。
被上訴人醫(yī)工院未提供答辯意見。
上訴人伊萊利利公司在二審程序中向本院提供了以下兩份新的證據(jù)材料:一、中華人民共和國北京市高級人民法院 (2006)高行終字第140號行政判決書復印件,以證明:(一)原判決所依據(jù)的鑒定報告對上訴人91專利與公知技術(shù)(上訴人1977年美國專利)類似的 推定沒有事實依據(jù);(二)原判決所依據(jù)的鑒定報告對被控侵權(quán)方法與公知技術(shù)(上訴人1977年美國專利)類似的推定沒有事實依據(jù);(三)原判決所依據(jù)的鑒 定報告將上訴人1977年美國專利作為公知技術(shù),并以此推定上訴人91專利沒有新穎性和創(chuàng)造性的推定沒有事實依據(jù);(四)原判決不審查上訴人提交的專利復 審委員會做出的7313號無效宣告請求審查決定,不制止鑒定機構(gòu)越權(quán)取證、越權(quán)判定證據(jù)效力、越權(quán)推定事實的行為,導致原審判決結(jié)果嚴重不公。二、上訴人 提供的一份專家意見書,以證明被上訴人制備奧氮平的方法與上訴人的91專利方法等同。
對上訴人伊萊利利公司提供的以上兩份新的證據(jù)材料,被上訴人豪森公司提出以下質(zhì)證意見:第一,對上訴人提供的 第一份證據(jù)材料的真實性沒有異議;雖然該證據(jù)材料產(chǎn)生的時間晚于原判決作出的時間,但該證據(jù)材料所涉及的內(nèi)容不是新的內(nèi)容,與上訴人于2005年7月8日 向原審法院遞交的國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委員會第7313號《無效宣告請求審查決定書》的結(jié)論一致,且原判決是基于91專利有效而作出的,故該證據(jù)材料不 是二審程序中的新證據(jù);該份證據(jù)材料并不能證明上訴人主張的事實,只能證明上訴人91專利具有新穎性和創(chuàng)造性。第二,上訴人提供的第二份證據(jù)材料也不屬于 二審程序中的新證據(jù),該意見書的陳述人未出庭作證,且該意見偏離了91專利的內(nèi)容,對該意見書不予認可。
被上訴人醫(yī)工院對上訴人伊萊利利公司提供的以上兩份新的證據(jù)材料未提出質(zhì)證意見。
對上訴人伊萊利利公司提供的上述第一份新的證據(jù)材料,本院認為:第一,原判決所依據(jù)的鑒定報告并未否定上訴人 91專利的新穎性和創(chuàng)造性。第二、該證據(jù)材料并不能證明原審法院委托的鑒定機構(gòu)在鑒定程序上違法、在鑒定方法上不科學。因此,該份證據(jù)材料與本案沒有關(guān)聯(lián) 性,不能證明上訴人主張的事實,故本院不予采信。
對上訴人伊萊利利公司提供的上述第二份新的證據(jù)材料,本院認為:該份證據(jù)材料系上訴人單方委托的專家陳述的意見,該份證據(jù)材料的真實性、關(guān)聯(lián)性、合法性均未得到證實,故本院不予采信。
被上訴人豪森公司、醫(yī)工院在二審程序中均未向本院提供新的證據(jù)材料。
經(jīng)審理查明,原判決認定事實清楚。
本院認為,上訴人是91專利的專利權(quán)人,其對91專利享有的權(quán)利依法受到法律保護。原審法院根據(jù)伊萊利利公司 91專利的權(quán)利要求書及說明書,依法合理界定了該專利權(quán)的保護范圍。在此基礎(chǔ)上,原審法院依據(jù)國科知鑒字[2004]37號《技術(shù)鑒定報告書》的鑒定結(jié)論 及國科知函字[2005]14號補充鑒定意見,依法認定豪森公司、醫(yī)工院研制的奧氮平原料藥的制備方法未落入伊萊利利公司91專利的保護范圍,豪森公司、 醫(yī)工院不構(gòu)成對伊萊利利公司91專利權(quán)的侵犯。原審法院的這一認定具有事實和法律依據(jù),上訴人在二審程序中提出的證據(jù)和理由不足以推翻原審法院的這一認 定。此外,上訴人在二審程序中放棄對兩被上訴人侵犯其96專利的指控,這是上訴人依法處分其訴訟權(quán)利,本院予以準許。
上訴人訴稱,原審法院未準確分析本案證據(jù)。被上訴人向國家藥品監(jiān)督管理局提交的申報文件“奧氮平生產(chǎn)工藝的研 究資料及文獻資料”顯示,被上訴人報批的奧氮平生產(chǎn)原料中沒有甲醛和甲酸這兩種起始原料,因此,被上訴人不可能使用其聲稱的方法制備奧氮平,故被上訴人未 能證明其制備奧氮平的完整方法,未完成其不侵犯涉案專利的舉證責任。對此,本院認為,在被上訴人的申報文件“奧氮平生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料”中的詳 細操作步驟部分,明確記載有甲醛和甲酸這兩種起始原料。兩被上訴人在一審程序中提供的證據(jù)以及原審法院調(diào)取的證據(jù)記載了兩被上訴人制備奧氮平的完整方法。 同時,兩被上訴人在一審程序中說明了其制備奧氮平的方法與上訴人91專利的區(qū)別,并得到國科知鑒字[2004]37號《技術(shù)鑒定報告書》及國科知函字 [2005]14號補充鑒定意見的印證,原審判決書第17頁至第19頁也詳細論證了豪森公司制備奧氮平原料藥生產(chǎn)方法的技術(shù)特征未覆蓋91專利方法的必要 技術(shù)特征。此外,被上訴人對其不侵犯專利權(quán)并不承擔舉證責任,而是對其制備奧氮平的方法不同于上訴人91專利方法承擔舉證責任。故上訴人的這一上訴理由不 能成立。
上訴人訴稱,原審法院采信沒有事實依據(jù)的錯誤鑒定結(jié)論。因為豪森公司將未經(jīng)上訴人質(zhì)證的一項美國專利提供給鑒 定機構(gòu)作為鑒定依據(jù),因此,鑒定機構(gòu)明顯受到被上訴人程序外活動的不良影響,致使原審法院不能正確認定案件事實和適用法律。對此,本院認為,雖然國科知鑒 字[2004]37號《技術(shù)鑒定報告書》談到了經(jīng)法庭確認的鑒定依據(jù)以外的材料,即574專利,但該份材料并非作出鑒定結(jié)論的依據(jù)或前提。該鑒定報告書在 第9頁第2自然段明確認定,91專利的技術(shù)特征A(即:使N-甲基哌嗪與式(Ⅱ)化合物進行反應;或使式(Ⅲ)化合物進行閉環(huán)反應。)與豪森公司制備奧氮 平原料藥的方法的對應技術(shù)特征A′(即:使式(A)化合物與哌嗪進行反應得到式(B)化合物;再將式(B)化合物與甲醛和甲酸進行甲基化反應得到式(I) 的奧氮平化合物。)不相同;該鑒定報告書在同頁第3自然段明確認定,這兩個技術(shù)特征也不等同。在得出以上鑒定結(jié)論后,為進一步說明相關(guān)問題,該鑒定報告書 才在同頁第4自然段引述了574專利文件。可見,國科知鑒字[2004]37號《技術(shù)鑒定報告書》并未將574專利作為鑒定依據(jù),該鑒定報告書有關(guān)574 專利的表述并不影響鑒定程序的合法性和鑒定結(jié)論的公正性,也不能影響鑒定報告書的效力。故上訴人的這一上訴理由不能成立。此外,上訴人還以原判決所依據(jù)的 鑒定報告的鑒定程序不合法、鑒定方法不科學等為由,向本院申請重新鑒定。對此,本院認為,由于上訴人沒有提供充分的證據(jù)證明鑒定機構(gòu)的鑒定程序、鑒定方法 違法或不科學,從而影響了鑒定結(jié)論的科學性和公正性。因此,上訴人要求重新鑒定的理由不能成立,本院對上訴人要求重新鑒定的申請不予準許。
上訴人訴稱,原審法院拒絕上訴人質(zhì)證每一位鑒定專家的正當要求。對此,本院認為,我國法律并未規(guī)定當鑒定人為 兩人或兩人以上時,全體鑒定人均應當出庭接受當事人的質(zhì)詢。本案中,已有三名鑒定人根據(jù)法院的通知出庭接受當事人的質(zhì)詢,伊萊利利公司質(zhì)詢鑒定人以及對本 案鑒定報告進行質(zhì)證的訴訟權(quán)利得到了充分保障,并已正當行使。上訴人要求所有鑒定專家均出庭接受質(zhì)證的上訴理由沒有法律依據(jù),本院不予支持。
上訴人訴稱,原審法院沒有正確適用等同原則,沒有將被控侵權(quán)方法與專利方法進行對比,沒有界定涉案專利的保護 范圍,沒有對案件的關(guān)鍵事實進行司法審查。對此,本院認為,原審法院根據(jù)91專利的權(quán)利要求書及說明書,在原審判決書第16頁明確界定了91專利的保護范 圍;原審法院根據(jù)國科知鑒字[2004]37號《技術(shù)鑒定報告書》和國科知函字[2005]14號補充鑒定意見,在原審判決書第17頁至第19頁將被控侵 權(quán)方法的技術(shù)特征與涉案專利的必要技術(shù)特征進行了對比,同時對二者對應的不同技術(shù)特征是否構(gòu)成等同特征進行了分析。因此,上訴人的這一上訴理由缺乏事實依 據(jù),本院不予支持。
此外,本案一審案件受理費為人民幣16,010元,申請訴前責令停止侵犯專利權(quán)行為的案件受理費為人民幣1,000元,原審法院計算的案件受理費有誤,對此本院予以糾正。
綜上所述,原判決認定事實清楚,適用法律正確,審判程序合法,應予維持;上訴人的上訴請求沒有事實和法律依據(jù),應予駁回。依照《中華人民共和國民事訴訟法》第一百三十條、第一百五十三條第一款第(一)項、第一百五十七條的規(guī)定,判決如下:
駁回上訴,維持原判。
本案一審案件受理費人民幣16,010元、申請訴前責令停止侵犯專利權(quán)行為的案件受理費人民幣1,000元、技術(shù)鑒定費人民幣52,740元、二審案件受理費人民幣16,010元,均由伊萊利利公司負擔。
本判決為終審判決。
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審 判 長 朱丹
代理審判員 李瀾
代理審判員 馬劍峰

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二○○六年十月三十日

書 記 員 董爾慧

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