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國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-02 · 6416人看過

  第一章 一般規(guī)定

  第二章 依申請聽證

  第三章 依職權(quán)聽證

  第四章 法律責任

  2005年12月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予公布,自2006年2月1日起施行。

 二00五年十二月三十日

  第一章 一般規(guī)定

  第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等行政行為,保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定,制定本規(guī)則。

  第二條 本規(guī)則所稱聽證,包括國家食品藥品監(jiān)督管理局依當事人、利害關(guān)系人申請組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局在行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等過程中組織聽證的,適用本規(guī)則。

  第三條 聽證應當遵循公開、公正、便民和效率的原則。

  除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私外,聽證公開舉行。

  第四條 依申請聽證由法制部門組織實施,依職權(quán)聽證由承辦部門組織實施,其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔聽證的相關(guān)工作。

  第五條 聽證由聽證主持人主持。必要時,可以設(shè)聽證員協(xié)助聽證主持人工作。聽證由記錄員負責記錄。

  聽證主持人由聽證組織部門司級以上人員擔任。在行政許可、行政處罰聽證中,聽證主持人、聽證員、記錄員應當由未參加過本行政許可審查和本行政處罰案件調(diào)查的人員擔任。

  聽證主持人、聽證員由法制部門或者承辦部門提出并報請分管局長或者局長決定,記錄員由聽證主持人指定。

  第六條 聽證主持人、聽證員、記錄員應當公正地履行職責,保證聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利,對聽證中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私負有保密的義務。

  第七條 聽證參加人包括聽證事項承辦部門人員、當事人、利害關(guān)系人、聽證會代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。

  當事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證。委托代理人參加聽證的,應當于舉行聽證會1日前向聽證主持人提交由當事人、利害關(guān)系人簽名或蓋章的授權(quán)委托書。

  第八條 當事人、利害關(guān)系人在聽證中享有以下權(quán)利:

 ?。ㄒ唬┲獣詳M作出行政行為的事實、證據(jù)和法律依據(jù);

 ?。ǘ┥暾埪犠C人員的回避;

 ?。ㄈ╆愂鲋鲝埡屠碛桑岢鲎C據(jù);

  (四)進行申辯和質(zhì)證;

 ?。ㄎ澹┮婪ㄏ碛械钠渌麢?quán)利。

  聽證會代表在聽證中享有以下權(quán)利:

 ?。ㄒ唬β犠C內(nèi)容發(fā)表意見;

 ?。ǘ┻M行質(zhì)詢。

  第九條 聽證參加人應當按時參加聽證會,服從聽證主持人指揮,遵守聽證會紀律。

  第二章 依申請聽證

  第十條 有以下情形之一的,承辦部門應當在作出決定前告知當事人享有要求舉行聽證的權(quán)利:

 ?。ㄒ唬┳鞒鲐熈钔.a(chǎn)停業(yè)行政處罰決定的;

 ?。ǘ┳鞒龅蹁N許可證或者撤銷批準證明文件行政處罰決定的;

  (三)作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定的;

 ?。ㄋ模┳鞒龇?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他依申請應當舉行聽證的行政許可決定的。

  屬于前款第(四)項情形的,應當同時向利害關(guān)系人告知其享有要求舉行聽證的權(quán)利。

  第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下:

  (一)擬作出的行政行為的事實、證據(jù)和法律依據(jù);

 ?。ǘ┫碛幸笈e行聽證的權(quán)利;

 ?。ㄈ┨岢雎犠C要求的法定期限和途徑。

  聽證告知應當以聽證告知書形式作出。

  第十二條 行政許可申請人、利害關(guān)系人要求舉行聽證的,應在聽證告知書(附表1)送達之日起5日內(nèi)向承辦部門申請聽證(附表3),行政處罰的當事人要求舉行聽證的,應在聽證告知書(附表2)送達之日起3日內(nèi)向承辦部門申請聽證(附表3)。

  當事人、利害關(guān)系人在上述期限內(nèi)提出聽證申請的,應當啟動聽證程序。承辦部門應于收到聽證申請2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料。

  第十三條 法制部門應當在收到當事人、利害關(guān)系人聽證申請之日起20日內(nèi)組織聽證,并在舉行聽證會7日前送達聽證通知書(附表4、附表5),聽證通知書應當包括以下內(nèi)容:

 ?。ㄒ唬┞犠C事由;

 ?。ǘ┞犠C會的時間和地點;

 ?。ㄈ┊斒氯?、利害關(guān)系人姓名或名稱;

 ?。ㄋ模┞犠C主持人、聽證員、記錄員的姓名和職務;

 ?。ㄎ澹┨岢龌乇苌暾埖钠谙?、途徑;

 ?。┞犠C時享有的權(quán)利和義務;

 ?。ㄆ撸┢渌枰ㄖ氖马棥?/p>

  第十四條 聽證主持人、聽證員、記錄員有下列情形之一的,應當回避,當事人、利害關(guān)系人也可以申請回避:

 ?。ㄒ唬﹨⑴c本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調(diào)查;

 ?。ǘ┦钱斒氯?、利害關(guān)系人,或者是當事人、利害關(guān)系人、委托代理人的近親屬;

  (三)與當事人、利害關(guān)系人或者委托代理人有其他關(guān)系可能影響聽證公正舉行的。

  第十五條 當事人、利害關(guān)系人申請回避的,一般應在聽證會舉行前3日內(nèi)提出;有充分理由說明其無法在規(guī)定時間內(nèi)提出的,可以在聽證會陳述、申辯之前提出。

  聽證主持人、聽證員的回避,由法制部門報請分管局長或者局長決定;記錄員的回避,由聽證主持人決定。

  決定回避的,應當按照本規(guī)則第五條另行確定聽證人員。

  第十六條 聽證會按照以下步驟進行:

 ?。ㄒ唬┞犠C主持人宣布聽證事由、聽證人員名單,聽證會程序、當事人和利害關(guān)系人在聽證程序中的權(quán)利義務等,宣布聽證會開始;

 ?。ǘ┬姓S可審查部門提出審查意見的依據(jù)、證據(jù)和理由;行政處罰調(diào)查部門提出當事人違法的事實、證據(jù)和行政處罰建議;

 ?。ㄈ┊斒氯恕⒗﹃P(guān)系人及其委托代理人進行陳述,對行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門提出的證據(jù)及相關(guān)問題進行申辯和質(zhì)證;

  (四)聽證主持人、聽證員就有關(guān)問題進行詢問;

 ?。ㄎ澹┊斒氯恕⒗﹃P(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門就聽證所涉及的事實、證據(jù)、法律適用等問題進行辯論;

 ?。┞犠C主持人征詢當事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門的最后意見;

 ?。ㄆ撸┞犠C主持人宣布聽證會結(jié)束。

  第十七條 有下列情形之一的,可以延期聽證:

  (一)因不可抗力致使聽證會無法如期舉行的;

 ?。ǘ┊斒氯?、利害關(guān)系人申請回避,無法及時確定聽證人員的;

 ?。ㄈ┊斒氯?、利害關(guān)系人有正當理由申請延期聽證的;

 ?。ㄋ模┢渌鼞斞悠诼犠C的情形。

  延期聽證由法制部門決定(附表6)。延期情形消除后,決定舉行聽證的,應重新發(fā)出聽證通知書。

  第十八條 有下列情形之一的,可以中止聽證:

  (一)主要證據(jù)需要檢驗、鑒定的;

 ?。ǘ┞犠C參加人有正當理由無法繼續(xù)參加聽證會的;

 ?。ㄈ┢渌麘斨兄孤犠C的情形。

  中止聽證由聽證主持人決定(附表7)。中止情形消除后,應當在5日內(nèi)恢復舉行聽證,并書面通知聽證參加人恢復舉行聽證的時間、地點。

  第十九條 當事人、利害關(guān)系人無正當理由不到場參加聽證會的,或者未經(jīng)聽證主持人允許中途退場的,視為放棄聽證。

  當事人、利害關(guān)系人放棄聽證權(quán)利或者出現(xiàn)可以終止聽證的其他情形,可以終止聽證。

  終止聽證的,由法制部門在3日內(nèi)報請分管局長或者局長,分管局長或者局長應當在5日內(nèi)決定(附表8)。

  第二十條 記錄員應當如實記錄聽證的全部活動,制作聽證筆錄(附表9)。聽證筆錄應當載明以下內(nèi)容:

  (一)聽證事由;

  (二)聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名;

 ?。ㄈ┊斒氯?、利害關(guān)系人及其代理人的姓名或者名稱;

 ?。ㄋ模┞犠C會的時間、地點;

 ?。ㄎ澹┏修k部門的陳述意見;

 ?。┊斒氯恕⒗﹃P(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容;

 ?。ㄆ撸┺q論的內(nèi)容;

 ?。ò耍┢渌枰d明的事項。

  第二十一條 聽證筆錄應當由聽證主持人、聽證員、記錄員簽名。

  聽證筆錄應當交由聽證參加人確認無誤后簽名或蓋章,對筆錄有異議的,聽證參加人有權(quán)要求補正。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的,記明情況附卷。

  第二十二條 聽證主持人應當于行政許可聽證結(jié)束之日起5日內(nèi),將聽證筆錄等材料移送承辦部門。承辦部門應當根據(jù)聽證筆錄,依法作出行政許可決定。

  聽證主持人、聽證員應當于行政處罰聽證結(jié)束之日起10日內(nèi)制作聽證意見書(附表10),移送承辦部門,承辦部門應當在60日內(nèi)依法作出行政處罰決定。

  第三章 依職權(quán)聽證

  第二十三條 對下列事項,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會聽取意見:

  (一)起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益;起草過程中有關(guān)機關(guān)、組織、或者公民對其有重大意見分歧的;

 ?。ǘ┳鞒錾婕爸卮蠊怖娴男姓Q策前;

 ?。ㄈ┱J為有必要舉行聽證的其他事項。

  第二十四條 對本規(guī)則第二十三條規(guī)定的事項,承辦部門應當報請分管局長或者局長。經(jīng)批準后,由該承辦部門會同法制部門組織聽證。

  第二十五條 依職權(quán)聽證的,承辦部門應當在舉行聽證會30日前,通過政府網(wǎng)站或者新聞媒體向社會公告聽證會的時間、地點、內(nèi)容和聽證會代表報名條件等(附表11)。

  第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會代表報名者中確定聽證會代表,并應當在舉行聽證會10日前通知其參加聽證,向其送達有關(guān)材料(附表12)。

  第二十七條 聽證會按照以下步驟進行:

 ?。ㄒ唬┞犠C主持人宣布聽證會開始;

 ?。ǘ┞犠C主持人介紹聽證會的主要內(nèi)容;

  (三)聽證會代表提問和發(fā)表意見;

 ?。ㄋ模┞犠C主持人詢問;

 ?。ㄎ澹┞犠C主持人宣布聽證會結(jié)束。

  第二十八條 聽證會應當制作記錄,如實記錄發(fā)言人的主要觀點和理由(附表13)。聽證會記錄經(jīng)聽證主持人、記錄員簽字后,于聽證會結(jié)束之日起10日內(nèi)分別提交承辦部門和法制部門,作為立法、決策的重要依據(jù)。

  承辦部門應當根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見,聽證意見應當對聽證會代表意見的采納情況進行說明,對沒有采納的,應當闡述理由。

  第二十九條 承辦部門應當認真研究聽證會反映的各種意見,立法事項、決策事項在報送審查時,應當說明對聽證會意見的處理及其理由。

  第四章 法律責任

  第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定,應當履行聽證告知義務而不履行的,由局長或者監(jiān)察部門責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。

  第三十一條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定,在行政許可聽證后,未根據(jù)聽證筆錄作出許可決定的,由局長或者監(jiān)察部門責令改正,情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。

  第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定,在聽證活動中履行職責不當、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的,由局長或者監(jiān)察部門批評教育,情節(jié)嚴重的,依法給予行政處分。

  第五章 附則

  第三十三條 本規(guī)則中有關(guān)期限的規(guī)定是指工作日,不含節(jié)假日。

  第三十四條 行政執(zhí)法過程中需要聽證的其他事項,參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行。

  第三十五條 本規(guī)則所稱當事人,指行政處罰當事人與行政許可申請人;本規(guī)則所稱利害關(guān)系人,指行政許可利害關(guān)系人;本規(guī)則所稱承辦部門,指行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門、法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章起草部門及行政決策起草部門。

  第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。

  附表:1、行政許可聽證告知書

  2、行政處罰聽證告知書

  3、聽證申請書

  4、行政許可聽證通知書

  5、行政處罰聽證通知書

  6、聽證延期通知書

  7、聽證中止通知書

  8、聽證終止通知書

  9、聽證筆錄

  10、行政處罰聽證意見書

  11、聽證會公告

  12、聽證會通知書

  13、聽證會記錄

  14、送達回執(zhí)

  附表1

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  行政許可聽證告知書

  國食藥監(jiān)許聽告[    ]   號

  :

  經(jīng)審查,       申請的                    的行政許

  可,與   有直接重大利益關(guān)系。

  根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第四十七條的規(guī)定,你 (單位)有權(quán)要求舉行聽證。

  如你(單位)要求聽證,應當在收到本告知書后5日內(nèi)書面通知我局。逾期視為放棄聽證權(quán)利。

  本局地址:_________________________________ 郵政編碼:

  聯(lián)系電話:_________________________________ 聯(lián) 系 人:

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  年   月  日

  附表2

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  行政處罰聽證告知書

  國食藥監(jiān)罰聽告[    ]   號

  :

  你(單位)                                的行

  為,違反了

  的規(guī)定。

  依據(jù)

  的規(guī)定,擬對你(單位)進行

  的行政處罰。

  根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條第一款的規(guī)定,你 (單位)有權(quán)要求舉

  行聽證。

  如你(單位)要求聽證,應當在收到本告知書后3日內(nèi)書面通知我局。逾期視為放棄聽證權(quán)利。

  本局地址:_________________________________ 郵政編碼:

  聯(lián)系電話:_________________________________ 聯(lián) 系 人:

 ?。ü ≌拢?/p>

  年   月  日

  附表3

  聽 證 申 請 書

  申請人姓名:              聯(lián)系電話:

  住址:                  郵編:

 ?。ǚㄈ嘶蛘咂渌M織名稱:

  住址:                         郵編:

  法定代表人或者主要負責人姓名:

  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:                              )

  申請聽證的具體事項:

  申請聽證的依據(jù)和理由:

  此致

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  附件:1、(材料一);

  2、(材料二);

  ……

  申請人:(簽字或者蓋章)

  年  月  日

  附表4

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  行政許可聽證通知書

  國食藥監(jiān)許聽通[    ]  號

 ?。?/p>

  根據(jù)   提出的聽證要求,本局決定于______ 年   月   日   時

  分,在                               舉行聽證。請

  你(單位)法定代表人或委托代理人準時出席。不按時出席聽證,且事先未說明理由,又無

  特殊原因的,視為放棄聽證權(quán)利。

  委托代理聽證的,應當在舉行聽證會1日前向本局提交聽證代理委托書。

  本案聽證主持人                記 錄 員:_______________

  根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第四十八條的規(guī)定、《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽

  證規(guī)則(試行)》第十四條的規(guī)定,你(單位)有權(quán)申請主持人、聽證員、記錄員回避,如

  申請回避,應當于聽證會舉行前3日內(nèi)向本局書面提出回避申請并說明理由。

  本局地址:___________________________________ 郵政編碼:

  聯(lián)系電話:___________________________________ 聯(lián) 系 人:

  (公  章)                                                       年  月  日

  附表5

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  行政處罰聽證通知書

  國食藥監(jiān)罰聽通[    ]  號

 ?。?/p>

  根據(jù)你(單位)提出的聽證要求,本局決定于______ 年   月   日   時

  分,在                               舉行聽證。請

  你(單位)法定代表人或委托代理人準時出席。不按時出席聽證,且事先未說明理由,又無

  特殊原因的,視為放棄聽證權(quán)利。

  委托代理聽證的,應當在舉行聽證會1日前向本局提交聽證代理委托書。

  本案聽證主持人:     聽證員:          記錄員:_______________

  根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條、《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則

 ?。ㄔ囆校返谑臈l的規(guī)定,你(單位)有權(quán)申請主持人、聽證員、記錄員回避,如申請回避,應當于聽證會舉行前3日內(nèi)向本局書面提出回避申請并說明理由。

  本局地址:___________________________________ 郵政編碼:

  聯(lián)系電話:___________________________________ 聯(lián) 系 人:

  (公  章)                                                       年  月  日

  附表6

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  聽證延期通知書

  國食藥監(jiān)聽延字〔 〕第 號

 ?。?/p>

  我局擬于 年 月 日舉行的聽證會,現(xiàn)因(延期理由),無法按期舉行。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)》第十七條的規(guī)定,決定聽證延期舉行。

  特此通知

 ?。ü≌拢?/p>

  年  月 日

  附表7

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  聽證中止通知書

  國食藥監(jiān)聽中字〔 〕第 號

  :

  我局于 年 月 日舉行的聽證會,現(xiàn)因(中止理由),無法繼續(xù)舉行聽證會。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)》第十八條的規(guī)定,決定中止聽證。

  特此通知

  (公  章)

  年  月 日

  附表8

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  聽證終止通知書

  國食藥監(jiān)聽終字〔 〕第 號

 ?。?/p>

  我局 年 月 日舉行的聽證會,因(終止理由),根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)》第十九條的規(guī)定,決定終止聽證。

  特此通知

 ?。ü?章)

  年  月 日

  附表10

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  行政處罰聽證意見書

  案 由:

  當事人:                法定代表人(負責人):

  聽證時間:     年    月    日    時   分至    時    分

  聽證主持人:                聽證方式:

  案件基本情況:

  案件承辦人主要意見:

  當事人主要理由:

  聽證意見:

  簽字:

  年   月   日

  附表11

  聽 證 會 公 告

  國食藥監(jiān)聽公字〔  〕第  號

  根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)》第二十四條的規(guī)定,我局決定  年  月  日  時  分在(地點)對  ?。犠C事項)  舉行聽證會。

  歡迎符合下列須知要求的公民、法人或者其他組織參加聽證會。申請參加聽證會的,請在  年  月  日前向我局提出書面申請。

  參加本次聽證會須知:

  1、(條件一);

  2、(條件二);

  ……

  (注意事項一)

 ?。ㄗ⒁馐马椂?/p>

  ……

  特此公告

  聯(lián) 系 人:XXX

  聯(lián)系電話:XXXXXXXX

  聯(lián)系地址:

  郵政編碼:

  (公   章)

  年  月   日

  附表12

  聽證會通知書

  國食藥監(jiān)聽通字〔  〕第 號

 ?。?/p>

  經(jīng)審查,你(單位)符合我局聽證會公告規(guī)定的條件,決定同意你(單位)作為聽證會代表參加聽證。根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)》第二十六條的規(guī)定,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

  一、聽證的事由與依據(jù):

  ……

  二、聽證的時間、地點:

  ……

  三、聽證員和記錄員的姓名、職務:

  ……

  四、聽證會代表的權(quán)利和義務:

  ……

  五、注意事項:

  ……

  屆時請準時參加。逾期不到場且無正當理由的,視為放棄聽證會代表資格。

  特此通知

 ?。ü ≌拢?/p>

  年  月  日

  附表13

  聽證會記錄

  一、聽證會的基本情況

  聽證事項:

  聽證主持人姓名:   職務:  ?。犠C員姓名:   職務:   聽證員姓名:    職務:    )。記錄員姓名:      職務:     。

  聽證會代表姓名:  住址: ?。ǚㄈ嘶蛘咂渌M織名稱:

  法定代表人或者主要負責人姓名: 住址: )。

  聽證公開情況:(有無旁聽;如有,寫明旁聽人數(shù))。聽證延期、中止或者終止的說明。聽證主持人對聽證活動中有關(guān)事項的處理情況。

  二、聽證事項的說明

 ?。ɡ碛?、依據(jù)和有關(guān)材料)。

  ……

  三、聽證會代表的意見陳述

 ?。ㄓ^點、理由和依據(jù))。

  ……

  五、對聽證會意見的處理建議

  簽名:

  年  月   日

  附表14

  國家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法文書

  送 達 回 執(zhí)

  受送達單位(人):

  送達文件名稱及文件編號:

  送達方式:              送達地點:

  送達人:               送達日期:______ 年___ 月___ 日  時  分

  (公  章)

  年  月  日

  收件人:               收件日期:______ 年___ 月___ 日  時  分

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