根據(jù)我局2003年8月14日《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監(jiān)注〔2003〕210號((以下簡稱《通告》)的有關(guān)規(guī)定,凡符合《通告》第一條規(guī)定情形的進(jìn)口藥品再注冊申請,我局不再進(jìn)行技術(shù)審評,將直接辦理再注冊審批手續(xù)。鑒此,現(xiàn)對核檔程序及有關(guān)事宜通告如下:
一、進(jìn)口藥品再注冊申請的核檔工作由中國藥品生物制品檢定所承擔(dān)。中國藥品生物制品檢定所在收到我局藥品注冊司受理辦公室轉(zhuǎn)去的全套進(jìn)口藥品再注冊申請資料后,應(yīng)當(dāng)在40個工作日內(nèi),完成原始檔案的核對工作,填寫《進(jìn)口藥品再注冊申請核檔意見表》(見附件),并將該意見表連同再注冊申請資料一并轉(zhuǎn)回我局藥品注冊司受理辦公室。
二、凡符合《通告》第一條規(guī)定情形的再注冊申請,申請人應(yīng)在《藥品再注冊申請表》的“其他特別申明事項”中注明“本申請符合再注冊申請核檔程序的要求”。未注明該內(nèi)容的再注冊申請,我局將按照一般程序?qū)徟?/p>
特此通告。
附件:進(jìn)口藥品再注冊核檔意見表
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年一月十四日
附件:
進(jìn)口藥品再注冊核檔意見表
原始編號: 申請編號:
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
驗證手機(jī)號
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請放心輸入
為保證隱私安全,請輸入手機(jī)號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發(fā)給律師。
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法(2019修正)
2019-04-23中華人民共和國種子法(2013年修正)
2013-06-29全國人民代表大會常務(wù)委員會公告〔十一屆〕第十三號
2010-02-26全國人大常委會關(guān)于縣級直接選舉工作問題的決定
1980-02-12全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于加入《東南亞友好合作條約》及其兩個修改議定書的決定
2003-06-28全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《生物多樣性公約》的決定
1992-11-07全國人大常委會法制工作委員會關(guān)于地方性法規(guī)對法律規(guī)定的執(zhí)法主體可否作出調(diào)整問題的答復(fù)
1996-09-20中華人民共和國食品衛(wèi)生法
1995-10-30全國人民代表大會澳門特別行政區(qū)籌備委員會關(guān)于澳門特別行政區(qū)公共機(jī)構(gòu)的徽記、印章、旗幟問題的決定
1999-04-10中華人民共和國政府采購法
2002-06-29國務(wù)院關(guān)于通用航空管理的暫行規(guī)定(2014修訂)
2014-07-29城市房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營管理條例(2019修正)
2019-03-24城市道路管理條例(2019修正)
2019-03-24植物檢疫條例(2017修正)
2017-10-17地圖管理條例
2015-11-26事業(yè)單位人事管理條例
2014-04-25國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國務(wù)院安全生產(chǎn)委員會組成人員的通知
2013-05-23國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化收入分配制度改革重點工作分工的通知
2013-02-08國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)降低流通費用提高流通效率綜合工作方案的通知
2013-01-11國務(wù)院辦公廳關(guān)于批準(zhǔn)紹興市城市總體規(guī)劃的通知
2012-11-26國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)人民銀行、監(jiān)察部等部門關(guān)于規(guī)范商業(yè)預(yù)付卡管理意見的通知
2011-05-23價格違法行為行政處罰規(guī)定(2010修訂)
2010-12-04國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)安全監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強煙花爆竹安全監(jiān)督管理工作意見的通知
2010-11-08國務(wù)院安委會辦公室關(guān)于召開全國深入開展嚴(yán)厲打擊非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設(shè)行為專項行動視頻會議的通知
2010-10-25國務(wù)院辦公廳關(guān)于鼓勵和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展重點工作分工的通知
2010-07-22國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會對原產(chǎn)于赤道幾內(nèi)亞部分商品實施零關(guān)稅的通知
2010-06-09國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加大節(jié)能減排力度加快鋼鐵工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的若干意見
2010-06-04關(guān)于澳門特別行政區(qū)第三屆政府陳麗敏等10人任職的通知
2009-11-23國務(wù)院關(guān)于加快供銷合作社改革發(fā)展的若干意見
2009-11-17基礎(chǔ)測繪條例
2009-05-12