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寧波
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于頒布25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》，加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2002年制修訂了34項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在此基礎(chǔ)上又組織制定了25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布，自文件發(fā)布之日起實(shí)施，執(zhí)行中如有問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與我局聯(lián)系。
附件：25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)目錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00三年十月二十七日
附件：
25項(xiàng)藥包材檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)目錄
1 細(xì)胞毒性檢查法
2 熱原檢查法
3 溶血檢查法
4 急性全身毒性檢查法
5 皮膚致敏檢查法
6 皮內(nèi)刺激檢查法
7 原發(fā)性皮膚刺激檢查法
8 氣體透過(guò)量測(cè)定法
9 水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法
10 剝離強(qiáng)度測(cè)定法
11 拉伸性能測(cè)定法
12 熱合強(qiáng)度測(cè)定法
13 密度測(cè)定法
14 氯乙烯單體測(cè)定法
15 偏二氯乙烯單體測(cè)定法
16 內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法
17 耐內(nèi)壓力測(cè)定法
18 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法
19 垂直軸偏差測(cè)定法
20 平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定法
21 線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定法
22 砷、銻、鉛浸出量的測(cè)定法
23 三氧化二硼測(cè)定法
24 121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)
25 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)
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