一、科室設(shè)置
應(yīng)有血源管理,體檢、采血,檢驗(yàn),成分血制備,貯血、發(fā)血,消毒供應(yīng),質(zhì)量控制等功能,并有相宜的科室設(shè)置。
二、人員配置
?。ㄒ唬┭拘l(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與年采供血量參考比例
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(二)人員任職要求
1.具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上,高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。
2.血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷,中心血站站長(zhǎng)應(yīng)具有高等學(xué)校??埔陨蠈W(xué)歷,基層血站站長(zhǎng)應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷。
3.技術(shù)崗位人員應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱,并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。
4.患有經(jīng)血傳播疾病的人員,不得從事采血、供血、成分血制備等相關(guān)業(yè)務(wù)工作。
三、建筑和設(shè)施
(一)建筑要求
1.血站選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源;
2.業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政區(qū)域應(yīng)分開;
3.業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)污染區(qū)與非污染區(qū)應(yīng)分開;
4.業(yè)務(wù)科室的結(jié)構(gòu)布局符合工作流程;人流物流分開;符合衛(wèi)生學(xué)要求;
5.應(yīng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的休息場(chǎng)所;
6.特殊需要開放分離血液成分的,必須在100級(jí)潔凈間(臺(tái))操作。
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1.業(yè)務(wù)部門建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要;
2.業(yè)務(wù)部門建筑面積與年采供血量參考比例:
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?。ㄈ┹o助設(shè)施要求
1.通訊、給排水、消防等設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定;
2.具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施;
3.污水、污物處理及廢氣排放設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定;
4.應(yīng)有與采供血任務(wù)相適應(yīng)的運(yùn)血車;
5.應(yīng)具有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施。
四、設(shè)備
(一)基層血站
貯血專用冰箱(4℃)、低溫冰箱(-20℃以下)、恒溫水浴箱、體重秤、血壓計(jì)、采血計(jì)量?jī)x、熱合機(jī)、急救設(shè)備、必備藥品、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫箱、振蕩器、離心機(jī)、加樣器、轉(zhuǎn)動(dòng)器、酸度計(jì)、分析天平、潔凈工作臺(tái)(間)、毀形機(jī)、高壓蒸氣滅菌器。
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?。ㄔ诨鶎友緫?yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備)大容量低溫離心機(jī)、分漿器、血細(xì)胞分離機(jī)、試劑專用冰柜(箱)、血凝儀、紫外線強(qiáng)度測(cè)定儀、血小板保存箱、微粒測(cè)定儀、離心機(jī)轉(zhuǎn)速測(cè)定儀、運(yùn)血車、速凍冰箱、工作間消毒設(shè)備。
?。ㄈ┭褐行?/p>
(在中心血站應(yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備)生化分析儀、紫外分光光度計(jì)、細(xì)菌培養(yǎng)儀、熱原儀、血液輻照儀、電子天平、溫控器、采血車。
?。ㄋ模┎裳?、采血點(diǎn):
1.比照上述設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備開展業(yè)務(wù)工作的儀器設(shè)備;
2.能與所屬血站進(jìn)行及時(shí)、可靠聯(lián)系的通訊設(shè)備;
3.應(yīng)有洗手設(shè)施和充分的照明設(shè)備及電力供應(yīng)設(shè)備。
?。ㄎ澹┎捎脟?guó)家規(guī)定的法定強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須具有法定計(jì)量部門的檢定合格證明。
五、工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程
(一)工作制度
1.職工守則
2.科室工作制度
3.職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度
4.獻(xiàn)血者管理及隱私保密制度
5.AIDS登記和報(bào)告制度
6.輸血不良反應(yīng)反饋制度
7.登記、記錄管理和保存制度
8.工作環(huán)節(jié)交接制度
9.差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度
10.血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放規(guī)程
11.血液標(biāo)本留樣保存管理制度
12.血液報(bào)廢制度
13.儀器設(shè)備采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢制度
14.器材試劑采購(gòu)制度
15.大型、精密、貴重儀器設(shè)備專管專用制度
16.衡器、量器計(jì)量管理和檢定制度
17.資料、信息、統(tǒng)計(jì)的收集、整理、保管制度
18.科研管理制度
19.污物處理制度
20.技術(shù)檔案歸檔管理制度
21.庫(kù)房管理制度
22.財(cái)務(wù)管理、財(cái)務(wù)審計(jì)制度
23.安全制度
24.微機(jī)信息管理制度
25.站內(nèi)感染監(jiān)控制度
(二)崗位職責(zé)
1.各級(jí)行政人員崗位職責(zé)
2.各級(jí)技術(shù)人員崗位職責(zé)
?。ㄈ┘夹g(shù)操作規(guī)程
1.各業(yè)務(wù)科室技術(shù)操作規(guī)程
2.儀器設(shè)備操作規(guī)程
六、質(zhì)量控制
(一)建立質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作制度、崗位責(zé)任制及操作規(guī)程;
?。ǘ┭緳z驗(yàn)部門室內(nèi)質(zhì)量控制制度;
?。ㄈ﹨⒓訃?guó)家級(jí)或省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)估制度;
?。ㄋ模┤俺煞盅|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)。
附件:全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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中華人民共和國(guó)行政監(jiān)察法
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