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衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)PET裝備規(guī)劃管理和大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備管理的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-27 · 7240人看過(guò)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局):

  進(jìn)入九十年代以來(lái),正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“PET”)應(yīng)用技術(shù)日趨成熟,并逐漸進(jìn)入醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床診斷領(lǐng)域。但是,由于PET具有投資大、使用階段設(shè)備維護(hù)和臨床診斷費(fèi)用昂貴、需要高檔次復(fù)合型技術(shù)人才等諸多特點(diǎn),因此,不能像其他大型醫(yī)療設(shè)備那樣推廣和普及。為有序引進(jìn)和合理布局PET,現(xiàn)將我部制定的《2000-2005年正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃》(見(jiàn)附件)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

  大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“高新設(shè)備”)裝備規(guī)劃是實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和制定衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生資源合理配置、有效利用的手段。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在執(zhí)行過(guò)程中,應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理,確保規(guī)劃有效實(shí)施。

  今后,裝備價(jià)值在100萬(wàn)美元/套以上的高(新)技術(shù)含量的設(shè)備,必須執(zhí)行論證→規(guī)劃→審批→裝備的原則;要經(jīng)衛(wèi)生部組織統(tǒng)一論證、制定統(tǒng)一規(guī)劃(布局和數(shù)量)和審批方可裝備。高新設(shè)備自批準(zhǔn)裝備之日起,其品目自動(dòng)納入《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》(1995年衛(wèi)生部令第43號(hào))管理范圍;執(zhí)行省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生部?jī)杉?jí)管理及《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》制度。今后,凡擬裝備高新設(shè)備的單位,應(yīng)按規(guī)定首先填寫(xiě)《大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備建議書(shū)》(見(jiàn)附件),并將技術(shù)說(shuō)明書(shū)、國(guó)際質(zhì)量安全認(rèn)證及其它有關(guān)技術(shù)材料、效益預(yù)測(cè)報(bào)告等可行性論證材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén),須初審后再報(bào)我部審批。

  特此通知。

  附件:1、2000-2005年正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃

  2、大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備建議書(shū)

  衛(wèi)生部
  一九九九年六月二十二日

  附件1:2000-2005年正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃

 ?。ㄐl(wèi)生部 一九九九年六月)

  正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“PET”),是由掃描儀、小型回旋加速器、放射藥物合成室三部分構(gòu)成。衛(wèi)生部于1996年6月下發(fā)了《關(guān)于公布第二批大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的通知》(衛(wèi)計(jì)發(fā)[1996]第108號(hào)),將PET列入第二批大型醫(yī)用設(shè)備管理品目。為在全國(guó)范圍內(nèi)有序引進(jìn)和合理布局PET,提高其使用效率,現(xiàn)提出我國(guó)2000-2005年P(guān)ET裝備原則與規(guī)劃:

  一、裝備原則

 ?。ㄒ唬┻m應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展水平,我國(guó)需要裝備PET,但必須嚴(yán)格控制總量,合理布局。

 ?。ǘ﹨f(xié)調(diào)相鄰地區(qū)盡可能共用回旋加速器或建立PET中心或網(wǎng)絡(luò)。

 ?。ㄈ╄b于PET是集掃描診斷、加速器、放射化學(xué)、計(jì)算機(jī)等多專(zhuān)業(yè)技術(shù)于一體的綜合性高科技設(shè)備,因此裝備PET的醫(yī)院必須是具有較高醫(yī)學(xué)技術(shù)水平、交通發(fā)達(dá)、人口集中,及具備其他使用PET所需條件的大城市三級(jí)甲等醫(yī)院。

  二、2000-2005年裝備規(guī)劃

  1997-1999年我國(guó)已新裝備8臺(tái)PET.目前,大部分均處于安裝、調(diào)試階段,其運(yùn)行狀況、工作效率、成本回收、消費(fèi)者經(jīng)濟(jì)隨能力等諸多情況尚難于摸清。因此,在2000年底以前衛(wèi)生部不再新審批裝備PET;2001年以后,考慮在空白地區(qū)如華中、東北、西北地區(qū)建立PET中心;現(xiàn)已裝備PET的地區(qū)在2005年以前不再增加裝備數(shù)量。

  附件2:大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備建議書(shū)(略)

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