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衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)委托加工生產(chǎn)藥品問(wèn)題的復(fù)函
廣東省衛(wèi)生廳：
你廳藥政處粵衛(wèi)藥政字〔1993〕117號(hào)“關(guān)于廣州僑光制藥廠(chǎng)委托外省加工藥品問(wèn)題的請(qǐng)示”收悉，現(xiàn)函復(fù)如下：
藥品批準(zhǔn)文號(hào)是由依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照生產(chǎn)藥品的申報(bào)程序，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)后發(fā)給的；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》是在對(duì)企業(yè)名稱(chēng)、地點(diǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍核定后發(fā)給的。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品及其批準(zhǔn)文號(hào)以任何形式委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)。
對(duì)委托其他企業(yè)加工生產(chǎn)的藥品部分，應(yīng)按未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)藥品查處；對(duì)被委托加工生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)按未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)藥品查處。
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簡(jiǎn)介:
寧秀剛律師畢業(yè)于北京大學(xué)法學(xué)院，法學(xué)學(xué)士、碩士學(xué)位，2009年獲國(guó)家司法部頒發(fā)的法律職業(yè)資格證書(shū)，擅長(zhǎng)刑事和民商事糾紛的處理，尤其擅長(zhǎng)死刑犯罪辯護(hù)、職務(wù)犯罪辯護(hù)、經(jīng)濟(jì)犯罪辯護(hù)以及不滿(mǎn)18周歲未成年人的聚眾斗毆、尋釁滋事、搶劫、強(qiáng)奸、盜竊等罪名辯護(hù)，以及政府合作房地產(chǎn)建設(shè)工程PPP等項(xiàng)目糾紛的處理，在省市級(jí)報(bào)刊等發(fā)表學(xué)術(shù)論文多篇，是全國(guó)注冊(cè)律師、中華律師協(xié)會(huì)會(huì)員，現(xiàn)任江蘇登壹律師事務(wù)所副主任。
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