麝香系名貴中藥材,在中醫(yī)防病治病中具有重要作用。但其貨源緊張,價格昂貴,近年來一些不法分子為了取得非法利益,摻偽造假的情況越來越多,嚴重損害了國家和人民的利益。為確保人民用藥的安全有效,現(xiàn)就麝香質(zhì)量管理特做如下規(guī)定:
一、凡藥品生產(chǎn)企業(yè)購入生產(chǎn)成藥用麝香,必須送本省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)指定的藥品檢驗所進行檢驗。承擔檢驗任務的藥品檢驗所應具備麝香檢驗的條件和能力。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)送檢的麝香必須與投藥量和庫存量相符。
三、送檢的麝香必須全樣交指定的藥品檢驗所,抽樣后的所有樣品要加封并妥善保管。
四、指定的藥品檢驗所對檢驗合格的麝香做全樣質(zhì)量確認后,交由藥品生產(chǎn)企業(yè)保管并由質(zhì)檢科監(jiān)督投料。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得轉讓檢驗合格的麝香。如有特殊情況需轉讓,須經(jīng)指定藥品檢驗所提出意見,報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批。
六、經(jīng)商衛(wèi)生部藥典會同意,麝香的檢驗標準,除90版藥典麝香項下規(guī)定的項目外,均需增加以下檢測項目:
1.鑒別:①顯微鏡下檢驗,不得檢出異物;②氣相色譜鑒別。
2.檢查:①水分(干燥失重法)不得超過35%;②灰分(按藥典附錄要求)不得超過6.5%。
3.含量測定:利用氣相色譜法測定,麝香酮的含量不得低于2%。
七、檢驗不合格的麝香一律沒收,由指定藥檢所所在地的衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督處理。
八、違反本規(guī)定的,按《藥品管理法》及有關規(guī)定嚴肅處理。用不合格麝香生產(chǎn)的中成藥一律按假藥進行查處。
九、本《通知》中的規(guī)定從頒布之日起施行。
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
反恐怖主義法
2015-12-27第十屆全國人民代表大會第五次會議關于第十一屆全國人民代表大會代表名額和選舉問題的決定
2007-03-16全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和葡萄牙共和國關于刑事司法協(xié)助的協(xié)定》的決定
2006-12-29國務院機構改革方案(1998年)
1998-03-10中華人民共和國村民委員會組織法(1998)
1998-11-04中華人民共和國人民法院組織法
1983-09-02全國人民代表大會常務委員會關于批準《國務院關于老干部離職休養(yǎng)的暫行規(guī)定》的決議
1980-09-29全國人大常委會法制工作委員會關于在河道、航道范圍內(nèi)開采砂石、砂金適用法律問題的再次答復
1991-03-07全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》葡萄牙文本的決定
1993-07-02中華人民共和國檢察官法
1995-02-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國會計法》的決定 附:修正本
1993-10-29中華人民共和國澳門特別行政區(qū)第一任行政長官人選的產(chǎn)生辦法
1999-01-16中華人民共和國森林法實施條例(2018修正)
2018-03-19國務院關于推進文化創(chuàng)意和設計服務與相關產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的若干意見
2014-02-26國務院關于同意福州市科技園區(qū)更名為福州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的批復
2014-03-05中華人民共和國營業(yè)稅暫行條例實施細則(2011修訂)
2011-10-28企業(yè)債券管理條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于進一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見
1970-01-01國務院辦公廳關于調(diào)整國家森林防火指揮部組成人員的通知
2013-08-23國務院關于貴陽市城市總體規(guī)劃的批復
2013-03-05國務院關于印發(fā)“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知
2012-07-09國務院關于印發(fā)“十二五”節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知
2012-06-16軍工關鍵設備設施管理條例
2011-06-26國務院辦公廳關于開展2011年全國糧食穩(wěn)定增產(chǎn)行動的意見
2011-03-20國務院辦公廳關于鼓勵和引導民間投資健康發(fā)展重點工作分工的通知
2010-07-22文化產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃
2009-09-26國務院辦公廳關于進一步明確融資性擔保業(yè)務監(jiān)管職責的通知
2009-02-03國務院關于長江流域防洪規(guī)劃的批復
2008-07-21關于房改售房工作中幾個具體問題處理意見的通知
2008-06-26國務院關于促進資源型城市可持續(xù)發(fā)展的若干意見
2007-12-18