第一章　總則

　　第二章　管轄

　　第三章　受理與立案

　　第四章　調(diào)查與取證

　　第五章　定案與送達

　　第六章　沒收財物和罰款的處理

　　第七章　結(jié)案

　　第八章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　為加強醫(yī)療機構(gòu)管理，依法行政，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下稱條例），制定本程序。

　　第二條　縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確。

　　第三條　縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條例的單位和個人進行行政處罰，適用本程序。

　　第二章　管轄

　　第四條　縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為。

　　第五條　設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

　　第六條　省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

　　第七條　以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

　　第八條　衛(wèi)生部負責(zé)查處全國范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

　　第九條　衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)情況通報有關(guān)的衛(wèi)生行政部門。

　　第十條　衛(wèi)生行政部門之間因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄。

　　第十一條　需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表1）。

　　受移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門。

　　第三章　受理與立案

　　第十二條　衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件：

　　（一）在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

　　（二）上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的；

　　（三）舉報有據(jù)的。

　　受理案件的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)填寫《案件受理登記表》（附表2）。

　　第十三條　經(jīng)初步調(diào)查，認為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表3）。報衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。

　　衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定。

　　第四章　調(diào)查與取證

　　第十四條　衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的的成員，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。

　　案件處理小組的成員稱承辦人。

　　第十五條　承辦人認為自己與本案有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)申請回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避。

　　承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定。

　　對承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調(diào)查工作。

　　第十六條　案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件。

　　現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場調(diào)查筆錄（附表4）。

　　第十七條　衛(wèi)生行政部門向有關(guān)單位和個人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個人不得拒絕。

　　第十八條　調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說明。

　　第十九條　承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條例的行為，均要當(dāng)場取證。

　　第二十條　凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等，為定案證據(jù)。

　　第五章　定案與送達

　　第二十一條　調(diào)查結(jié)束后，承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查報告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實、處理意見等。需要作出行政處罰的，填寫《行政處罰意見書》（附表5）報衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大、復(fù)雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門辦公會議審議。

　　衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會議應(yīng)在接到案件調(diào)查報告、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定。

　　第二十二條　作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表6），并送達被處罰單位或個人簽收。

　　被處罰單位法定代表人或主要負責(zé)人不在的，交該單位其他負責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個人不在的，交其同住成年家屬簽收。

　　第二十三條　拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應(yīng)邀請有關(guān)人員到場并說明情況，在《行政處罰決定通知書送達回執(zhí)》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個人處，即視為送達。

　　第二十四條　直接送達有困難的，可用掛號郵寄送達，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達日期。

　　第二十五條　對事實清楚、情節(jié)簡單的輕微違法行為，可現(xiàn)場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當(dāng)事人開具收據(jù)。

　　實施現(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人，應(yīng)在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象、主要違法事實及證據(jù)、現(xiàn)場筆錄、適用的法規(guī)條款、處罰等情況，報告衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　第六章　沒收財物和罰款的處理

　　第二十六條　罰款和沒收的財物全部上交國庫。

　　第二十七條　沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表8）。

　　第二十八條　沒收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行。在實施銷毀前必須進行現(xiàn)場驗收，核實實物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表9），由到場單位代表和當(dāng)事人共同簽字，同時做好影像和現(xiàn)場記錄等。

　　第二十九條　處理沒收藥品、器械支付的一切費用，由被處罰單位或個人支付。

　　第七章　結(jié)案

　　第三十條　違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結(jié)案表》（附表10），按國家檔案管理規(guī)定存檔?！缎姓幜P結(jié)案表》應(yīng)逐級上報，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報衛(wèi)生部。

　　第八章　附則

　　第三十一條　本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

　　第三十二條　本規(guī)定自1994年9月1日起施行。

　　附表1：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書違法案件移送書

　　（　?。┬l(wèi)醫(yī)移字（　?。┑凇　√?/p>

　?。?br/>　　－－－－－－－－－－－－－：
　　　　我們受理了　　　　　一案，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》
　　規(guī)定，該案不屬于我機關(guān)管轄，現(xiàn)移送給你單位進行審理。案
　　件處理結(jié)果請函告我廳（局）備查。
　　　　附：案情簡介及有關(guān)材料
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表２：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書案件受理登記表
　?。?br/>　　案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　受理時間＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　姓名＿＿＿＿　單位或住址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　電話＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　郵　編＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　地　址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　內(nèi)容：
　　處理意見：
　　　　領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿　經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　年　　月　　日　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　　　附表３：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書立案申請書
　?。?br/>　　案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　案件來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　受理日期＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　案由＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　立案依據(jù)：
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　擬調(diào)查方案：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　審批意見：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　　　附表４：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書調(diào)查筆錄
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　共　　頁第　　頁
　?。?br/>　　調(diào)查事由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　被調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿　性別：＿＿　年齡：＿＿＿＿
　　職　　業(yè)：＿＿＿＿＿＿＿＿　與本案關(guān)系：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　工作單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿　單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　筆錄：
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　注：被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章。
　　　　附表５：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰意見書
　?。?br/>　　案由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　經(jīng)濟性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
　　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　電話：＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　主要違法事實：
　　　　上述事實已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
　　　　依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定，擬給予以下行政處罰：
　?。?br/>　　　簽發(fā)：　　　　　　 ｜審核：　　　　　　　｜ 承辦人：
　　　　　　　　　　　　 ｜　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　 ｜　　　　　　　　　　｜
　　　　　年　　月　　日 ｜　　 年　　月　　日 ｜　　　　 年　　月　　日
　?。?br/>　　　　附表６：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書
　　　　　　　　　　　　　　　 （　）衛(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇　√?br/>　?。?br/>　　被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　經(jīng)濟性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
　　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　電話：＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　　　經(jīng)查，你單位有下列主要違法事實：
　　　　上述事實已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
　　　　依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定，現(xiàn)給予以下行政處罰：
　　　　如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起＿＿＿＿日
　　內(nèi)依法申請復(fù)議或者向人民法院起訴。逾期不履行處罰決定，
　　又不申請復(fù)議或起訴的，將申請人民法院強制執(zhí)行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（公章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位（人），
　　　　第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表７：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書送達回執(zhí)
　?。?br/>　　送達單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　送達文件＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　文件編號＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　送達方式＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　送達地點＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　簽發(fā)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　簽發(fā)日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
　　送達人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　送達日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
　　收件人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　收件日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　備注
　?。?br/>　　注：本書一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔
　　　　附表８：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書沒收藥品器械憑證
　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)沒字（?。┑凇　√?br/>　?。?br/>　　＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：
　　　　根據(jù)（?。┬l(wèi)醫(yī)罰字（　）第　號《行政處罰決定通知書》的
　　決定，對下列藥品器械執(zhí)行沒收。
　　　　被沒收單位法人代表／或當(dāng)事人（簽字）：
　　　　經(jīng)辦人員（簽字）：
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒收單位（人），第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表９：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書銷毀藥品器械憑證
　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)銷字（?。┑凇　√?br/>　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　?。撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸?br/>　　　　根據(jù)（?。┬l(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇　√枴缎姓幜P決定通知書》
　　的決定，對下列假劣藥品／偽劣器械執(zhí)行監(jiān)督銷毀。
　　　　銷毀時間：　　　　銷毀地點：　　　　銷毀方式：
　　　　被銷毀單位法人代表或當(dāng)事人簽字：
　　　　特邀參加人簽字：
　　　　經(jīng)辦人簽字：
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷毀單位（人），第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表１０：中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰結(jié)案表
　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)結(jié)字（　）第　號
　?。?br/>　　案　　　由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿　案件來源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
　　案發(fā)日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日　處罰日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　處罰文書號：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　結(jié)案日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　承辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　填寫人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　處罰內(nèi)容：
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　執(zhí)行結(jié)果：
　?。?br/>　　執(zhí)行方式：１．自行履行　　　　２．復(fù)議結(jié)案
　　　　　　?。常V訟結(jié)案　　　　４．強制執(zhí)行
　?。?br/>　　歸檔日期：　　　　年　　月　　日　　檔案歸類：　　保存期限：
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　　注：本書一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報，第三聯(lián)隨案存檔