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寧波
國家中藥品種保護(hù)委員會章程
一、根據(jù)國務(wù)院《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)審評委員會（以下簡稱中藥保護(hù)委員會），其英文名稱為National Committee on the Assessment of the Protected Traditional Chinese Medicinal Products P.R.C.，英文縮寫為NPTMP。
二、中藥保護(hù)委員會是衛(wèi)生部審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。委員會設(shè)主任委員一人，由衛(wèi)生部部長兼任；副主任委員若干人，由主任委員聘任；委員會委員由衛(wèi)生部部長聘請中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及藥品經(jīng)營、管理等方面的專家組成，每屆委員任期四年。
三、中藥保護(hù)委員會成立及委員會換屆會議，由衛(wèi)生部主持召開；中藥保護(hù)委員會全體會議，由主任委員或副主任委員主持召開。
四、委員會下設(shè)辦公室，其任務(wù)是按照《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)以下工作：
1．起草修訂國家中藥品種保護(hù)審評委員會章程，組織委員審議；
2．負(fù)責(zé)企業(yè)申請中藥品種保護(hù)的受理、技術(shù)咨詢及與有關(guān)部門聯(lián)系或協(xié)調(diào)等工作；
3．負(fù)責(zé)中藥保護(hù)委員會各類專業(yè)審評會議及品種審評的組織工作；
4．承辦經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種的批件、證書頒發(fā)及發(fā)布公告等項(xiàng)工作；
5．負(fù)責(zé)中藥出口品種向國外衛(wèi)生當(dāng)局出證前的技術(shù)審查工作。
五、中藥保護(hù)品種的審評，一般以專業(yè)會議方式由中藥保護(hù)委員會委員按專業(yè)審評的要求進(jìn)行審評并寫出審評意見。
六、中藥保護(hù)委員會的委員在品種審評中要以嚴(yán)肅、認(rèn)真、公正的態(tài)度，在本專業(yè)的范圍內(nèi)，對被評審的中藥品種提出客觀評價意見。
七、對企業(yè)提出中藥品種保護(hù)的申請，自辦公室正式受理之日起，一般應(yīng)于四個月內(nèi)完成審評工作，但涉及同品種考核等情況的例外。
八、中藥保護(hù)委員會的審評委員在受聘期間不得在制藥生產(chǎn)企業(yè)中兼職或擔(dān)任顧問；對送審的資料不得摘錄、引用，并負(fù)有保密責(zé)任，對審評意見及接觸的資料不得外傳。
九、對不能遵守本章程規(guī)定和不能勝任審評工作的委員，衛(wèi)生部可予以解聘。
十、中藥保護(hù)委員會活動經(jīng)費(fèi)，由審評費(fèi)支出，?？顚Ｓ?。
十一、本章程經(jīng)全體委員會會議審議后，由衛(wèi)生部批準(zhǔn)實(shí)施。
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