我部于1994年12月，在太原召開了全國乙肝疫苗免疫接種推廣工作會議。為更好地貫徹會議精神，推動(dòng)全國乙肝免疫工作的開展，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

　　一、進(jìn)一步在全國農(nóng)村地區(qū)推廣乙肝疫苗免疫接種工作。自衛(wèi)生部頒發(fā)《全國乙肝疫苗免疫接種方案》并決定1992年開始在全國推廣乙肝疫苗接種工作以來，全國乙肝疫苗接種工作取得了很大的進(jìn)展。目前，全國城市新生兒乙肝疫苗免疫接種率已鞏固在85％左右，農(nóng)村的乙肝疫苗免疫接種工作也在逐步推進(jìn)，初步實(shí)現(xiàn)了《全國乙肝疫苗免疫接種方案》的目標(biāo)。今后一個(gè)時(shí)期，全國乙肝疫苗免疫接種的重點(diǎn)工作是：在繼續(xù)鞏固城市接種率的基礎(chǔ)上，全面推廣農(nóng)村地區(qū)的乙肝疫苗免疫接種工作。我國是農(nóng)業(yè)大國，農(nóng)村人口占總?cè)丝诘?0％。全國流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國農(nóng)村乙肝病毒攜帶率高于城市，所以控制農(nóng)村地區(qū)乙肝流行，對降低全國的乙肝感染率是至關(guān)重要的，農(nóng)村新生兒的乙肝疫苗免疫接種工作能否有效地推廣，也是在我國能否達(dá)到最終控制目標(biāo)的關(guān)鍵。農(nóng)村衛(wèi)生和預(yù)防保健是當(dāng)前我國衛(wèi)生工作的兩個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)，所以在農(nóng)村地區(qū)推廣乙肝疫苗免疫接種對落實(shí)兩個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的影響。

　　二、認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生部第37號令《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)乙肝疫苗生產(chǎn)供應(yīng)的管理。近年來，全國乙肝疫苗免疫接種工作雖然取得了較大的進(jìn)展，但是也存在一些問題，其中以乙肝疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)渠道的問題最為突出。為了迅速扭轉(zhuǎn)這一局面，必須依照《傳染病防治法》、《藥品管理法》和衛(wèi)生部37號令《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定，對現(xiàn)有的生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的混亂現(xiàn)象進(jìn)行清理、整頓。為此，我部要求有關(guān)司局負(fù)責(zé)清理衛(wèi)生部所屬企業(yè)、事業(yè)單位經(jīng)營、銷售生物制品的問題。衛(wèi)生部所屬企業(yè)、事業(yè)單位要作出表率，對某些單位打著衛(wèi)生部名義進(jìn)行經(jīng)銷活動(dòng)的應(yīng)立即查處。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要對本轄區(qū)內(nèi)乙肝疫苗及其它預(yù)防用生物制品供應(yīng)、經(jīng)銷活動(dòng)進(jìn)行一次徹底地清查，并對違犯規(guī)定的要嚴(yán)格處罰。

　　三、根據(jù)衛(wèi)生部第37號令的規(guī)定，實(shí)行乙肝疫苗計(jì)劃生產(chǎn)、計(jì)劃供應(yīng)的管理體制。從1995年起，全國乙肝疫苗年度生產(chǎn)計(jì)劃由中國生物制品總公司編制，報(bào)衛(wèi)生部審批后執(zhí)行。各生產(chǎn)單位不得任意增加和減少計(jì)劃產(chǎn)量。如遇特殊情況要變更計(jì)劃，必須按以上程序報(bào)批。

　　乙肝疫苗按照實(shí)行分區(qū)供應(yīng)的原則。指定每個(gè)生產(chǎn)單位供應(yīng)乙肝疫苗的省、自治區(qū)、直轄市的范圍，各供應(yīng)區(qū)內(nèi)只允許使用規(guī)定的生產(chǎn)單位供應(yīng)的疫苗，不允許其它生產(chǎn)單位的疫苗交流和供應(yīng)。

　　四、加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)供應(yīng)的協(xié)調(diào)管理和監(jiān)督工作。成立全國和供應(yīng)區(qū)疫苗生產(chǎn)供應(yīng)協(xié)調(diào)委員會，協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展對乙肝疫苗的生產(chǎn)、供應(yīng)有關(guān)問題的協(xié)調(diào)、組織管理和業(yè)務(wù)交流活動(dòng)。全國協(xié)調(diào)委員會由衛(wèi)生部疾病控制司、藥政局、中國生物制品總公司、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院以及部分省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局防疫處、衛(wèi)生防疫站的有關(guān)人員組成。供應(yīng)區(qū)協(xié)調(diào)委員會由當(dāng)?shù)馗魇?、市、區(qū)衛(wèi)生廳局防疫處、衛(wèi)生防疫站和疫苗生產(chǎn)單位的有關(guān)負(fù)責(zé)人員組成。各委員會下設(shè)辦公室并抽調(diào)有關(guān)人員負(fù)責(zé)日常的調(diào)查和聯(lián)系等工作。各委員會也要包括一些《傳染病防治法》和《藥品管理法》的監(jiān)督員，各衛(wèi)生行政部門要對發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真地進(jìn)行調(diào)查處理并及時(shí)上報(bào)，促進(jìn)監(jiān)督工作落在實(shí)處。

　　五、認(rèn)真落實(shí)乙肝疫苗推廣的各項(xiàng)工作。各地要進(jìn)一步學(xué)習(xí)、貫徹《傳染病防治法》和《母嬰保健法》，把實(shí)現(xiàn)乙肝疫苗免疫接種的戰(zhàn)略目標(biāo)納入到各級政府的工作目標(biāo)。當(dāng)前要加大對乙肝疫苗免疫接種工作宣傳力度，努力擴(kuò)大農(nóng)村地區(qū)乙肝疫苗免疫接種知識的覆蓋面，提高農(nóng)民群眾主動(dòng)參與免疫工作的積極性。在今后的推廣工作中，各省、自治區(qū)、直轄市和地、市都要抓好本地區(qū)的農(nóng)村試點(diǎn)工作，促進(jìn)本地區(qū)的農(nóng)村乙肝疫苗免疫接種工作。

　　要依法加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)的管理。衛(wèi)生部有關(guān)局司要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。中國生物制品總公司必須嚴(yán)格把好疫苗供應(yīng)的源頭，各生物制品生產(chǎn)單位要積極服從大局，各地衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)本地區(qū)疫苗供應(yīng)管理的監(jiān)督工作，各級衛(wèi)生防疫部門要認(rèn)真清理和鞏固正常的疫苗供應(yīng)渠道，并切實(shí)本著讓利于基層的原則，調(diào)動(dòng)各級人員的積極性。

　　要加強(qiáng)檢定工作，把好疫苗質(zhì)量關(guān)。乙肝疫苗是目前最安全，最有效的疫苗之一。各生產(chǎn)單位有豐富的乙肝疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。但近一個(gè)時(shí)期的疫苗質(zhì)量還存在一定的問題。中國藥品生物制品檢定所擔(dān)負(fù)著國家對乙肝疫苗質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任，應(yīng)積極采取有效的措施加強(qiáng)質(zhì)量的控制，建立有效的檢驗(yàn)方法指導(dǎo)生產(chǎn)，保證所使用的疫苗安全有效。

　　要做好乙肝疫苗免疫接種工作的技術(shù)指導(dǎo)工作。中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院和各級衛(wèi)生防疫部門要進(jìn)一步做好疫苗接種實(shí)施工作的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、效果評價(jià)工作。

　　為了促進(jìn)乙肝疫苗免疫接種各項(xiàng)工作的落實(shí)，衛(wèi)生部決定在各地、各單位自查的基礎(chǔ)上，于今年第二季度組織有關(guān)單位對全國乙肝疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)渠道進(jìn)行一次全面的檢查，以促進(jìn)乙肝疫苗接種推廣工作的開展。