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衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)口藥品管理的補(bǔ)充通知
關(guān)于首次進(jìn)口藥品審批問(wèn)題，衛(wèi)生部以（85）衛(wèi)藥字第67號(hào)文通知各地。現(xiàn)就有關(guān)具體事項(xiàng)補(bǔ)充通知如下：
一、（85）衛(wèi)藥字第67號(hào)“關(guān)于加強(qiáng)進(jìn)口藥品管理的通知”規(guī)定，從1986年2月1日起執(zhí)行。
二、使用地方外匯進(jìn)口藥品，須由申請(qǐng)單位按規(guī)定填寫《進(jìn)口藥品申報(bào)表》，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審查。屬首次進(jìn)口的藥品，按規(guī)定轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
三、首次進(jìn)口的藥品，除按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條規(guī)定內(nèi)容外，還須提供該藥品在出口國(guó)已經(jīng)注冊(cè)登記，并允許在出口國(guó)市場(chǎng)銷售的證明和產(chǎn)品質(zhì)量證明等有關(guān)資料。
四、《進(jìn)口藥品品種目錄》中血液制品、精神藥物的進(jìn)口，按衛(wèi)生部關(guān)于血液制品、精神藥物進(jìn)口管理規(guī)定辦理。
五、《進(jìn)口藥品申報(bào)表》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）統(tǒng)一印制。
六、《進(jìn)口藥品品種目錄》未收載的品種，一律視為首次進(jìn)口藥品。《進(jìn)口藥品品種目錄》由衛(wèi)生部統(tǒng)一修訂，一般每年修訂一次。
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