第一章 總 則
第二章 醫(yī)院藥事管理委員會
第三章 藥劑科(藥房)的任務(wù)與組織
第四章 藥劑人員的主要職責
第五章 調(diào)劑和制劑
第六章 藥品的保管
第七章 藥劑的科學研究
第八章 藥劑人員的培養(yǎng)與提高
第九章 附 則
第一章 總 則
一、醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,是保證人民用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導必須予以重視,認真加強領(lǐng)導。
二、醫(yī)院藥劑科(藥房)是負責本院藥劑工作的部門,在院長(或業(yè)務(wù)副院長)直接領(lǐng)導下,貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法令、條例、規(guī)章和制度,并有權(quán)檢查、監(jiān)督本院各醫(yī)療科(室)合理使用藥品,確保安全有效,嚴防浪費。
三、醫(yī)院藥劑科(藥房)必須根據(jù)醫(yī)療、科研的需要,及時準確地調(diào)配處方和制劑;做好藥品管理供應,搞好群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督,結(jié)合臨床積極開展臨床藥學科研工作,以提高業(yè)務(wù)水平。
四、醫(yī)院藥劑工作人員,要熱愛本職專業(yè),認真學習政治和業(yè)務(wù),努力做到又紅又專,全心全意為人民服務(wù)。
第二章 醫(yī)院藥事管理委員會
五、為協(xié)調(diào)全院計劃用藥和科學管理,醫(yī)院可根據(jù)自己的條件成立藥事管理委員會,由一位業(yè)務(wù)院長、藥劑科(藥房)主任和各有關(guān)業(yè)務(wù)科室負責人組成。
六、藥事管理委員會的主要任務(wù)是:審定、監(jiān)督本院用藥計劃;及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題;負責指導、檢查醫(yī)生合理用藥,并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項內(nèi)容。
第三章 藥劑科(藥房)的任務(wù)與組織
七、醫(yī)院藥劑科(藥房)的基本任務(wù)是:科學地管理全院藥品;為醫(yī)療需要及時準確地調(diào)配處方和制備各種制劑;供應質(zhì)量合格的藥物;配合醫(yī)療需要積極開展科學研究工作。
1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,編制藥品采購計劃,做好藥品保管、供應及賬卡登記,進銷賬目統(tǒng)計報表,收方、發(fā)藥并審查核對等。
2.及時準確地調(diào)配本院處方,按臨床需要制備制劑及加工炮制中草藥等。
3.為保證臨床用藥安全有效,建立健全藥品監(jiān)督和檢驗制度,對藥品要進行嚴格檢查,不合格的藥品不準使用。藥品質(zhì)量檢查工作,受當?shù)厮帣z所業(yè)務(wù)指導。
4.積極宣傳用藥知識,監(jiān)督合理用藥,科學用藥,并協(xié)助臨床做好新藥實驗和藥品的療效評價工作;負責收集藥品的毒副反應,定期向衛(wèi)生行政部門匯報并提出需要改進和淘汰品種的意見。
5.密切配合臨床,積極研究中西藥品的新制劑;努力進行技術(shù)革新,積極運用新技術(shù)成就,創(chuàng)造療效高的新劑型。
6.擔負醫(yī)藥院校學生實習,藥劑人員進修和基層醫(yī)療單位藥劑工作的技術(shù)指導。
八、醫(yī)院藥劑科(藥房)應設(shè)中、西藥調(diào)劑、制劑(包括滅菌制劑)、中、西藥庫、藥品檢驗等室,有條件的可設(shè)藥劑研究、情報資料室。
九、藥劑科(藥房)的人員編制,視醫(yī)院實際工作需要而定(其中必須配備一定比例的藥師)。中、西藥劑人員必須經(jīng)專業(yè)訓練或具備專業(yè)知識,能勝任藥劑科工作任務(wù)。醫(yī)院要加強藥品管理,實行“金額管理、數(shù)量統(tǒng)計、實耗實銷”的辦法,建立相應的管理制度。因?qū)嵭兴幤饭芾砀母锼璧呢敃y(tǒng)計人員應另增編制。
十、藥劑科(藥房)應配有勤雜人員,負責清洗用具、藥瓶,消毒、蒸餾,中藥的粉碎、挑揀和其他勤雜工作。其編制由醫(yī)院按照實際需要另增。
第四章 藥劑人員的主要職責
十一、主任藥師(主任中藥師)的主要職責是:
1.在院長領(lǐng)導下,主持藥劑科(藥房)的日??茖W技術(shù)工作,組織有關(guān)人員制訂技術(shù)操作規(guī)程和自配藥物制劑的質(zhì)量要求,并組織實施。
2.組織領(lǐng)導本科業(yè)務(wù)、技術(shù)工作,參加調(diào)配復雜的方劑、制劑和加工炮制,研究解決技術(shù)上的疑難問題,組織有關(guān)人員進行科學實驗,并總結(jié)經(jīng)驗,審議成果,寫出資料。收集國內(nèi)外藥學技術(shù)情報,介紹國內(nèi)外有關(guān)藥品動態(tài)。
3.安排布置并督促檢查本科人員業(yè)務(wù)技術(shù)學習,組織有關(guān)人員經(jīng)常深入各科室檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
4.主持制訂技術(shù)人員和進修生的培訓規(guī)劃,負責本科人員的技術(shù)考核和業(yè)務(wù)學習,不斷提高工作水平。
十二、副主任藥師(副主任中藥師)協(xié)助主任藥師工作,在無主任藥師的情況下,執(zhí)行主任藥師職責。
十三、主管藥師(主管中藥師)的主要職責是:
在主任藥師領(lǐng)導下,履行藥師(中藥師)的職責,并對藥師(中藥師)的工作進行技術(shù)指導。
十四、藥師(中藥師)的主要職責是:
1.在主任藥師領(lǐng)導和主管藥師(主管中藥師)指導下進行工作。
2.擬定技術(shù)操作規(guī)程,調(diào)配方劑,制備制劑和中草藥加工炮制,研究解決技術(shù)上的疑難問題。
3.負責藥品的檢驗、鑒定和藥品毒副反應的報告工作。
4.對藥劑士(中藥士)、藥劑員(中藥劑員)的工作進行技術(shù)指導。
十五、藥劑士(中藥士)的主要職責是:
1.在主任藥師領(lǐng)導和藥師的指導下進行工作。
2.擔任藥品的計劃采購、收方、制備制劑、調(diào)劑、核對、發(fā)藥和制劑檢驗、保管、統(tǒng)計、檢查及中藥的加工炮制等工作。
3.對藥劑員(中藥劑員)的工作進行技術(shù)指導。
十六、藥劑員(中藥劑員)的主要職責是:
1.在主任藥師領(lǐng)導和藥師、藥劑士的指導下進行工作。
2.擔任一般的處方調(diào)配,藥品分裝,中藥加工炮制和簡單藥劑的制備工作。
3.協(xié)助藥劑士(中藥士)進行藥品的采購、分發(fā)、保管、消耗登記、統(tǒng)計工作等。
第五章 調(diào)劑和制劑
十七、醫(yī)院藥劑科(藥房)必須具備符合要求的調(diào)劑和制劑及藥品檢驗的必要設(shè)備和條件。建立嚴格的操作規(guī)程和質(zhì)量檢驗制度,確保藥品質(zhì)量。凡不具備制劑條件和不進行質(zhì)檢者,不得配制藥品制劑。
十八、醫(yī)院不準辦藥廠,自配制劑,必須堅持為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,堅持自用原則,不得進入市場,范圍只限于醫(yī)院臨床,科研需要,市場無供應的藥物制劑。自制制劑必須制訂操作規(guī)程和質(zhì)量標準,按要求檢驗合格后方可使用。并要合理定價,國家有統(tǒng)一價格的,按規(guī)定價格執(zhí)行。
十九、各級醫(yī)療單位不得進行生物制品的生產(chǎn)和制備,如醫(yī)療和科研特殊需要,必須具有嚴格的無菌條件和生物、生化的實驗檢驗設(shè)備,經(jīng)省、市衛(wèi)生行政部門批準方可制備,以保證制品安全可靠。
二十、調(diào)劑和制劑所需原料、輔料必須符合藥用質(zhì)量標準,中藥必須按要求進行加工炮制,不合格的原料不得使用。
二十一、調(diào)劑要嚴格執(zhí)行處方制度,認真審查處方,調(diào)配要遵守規(guī)程。稱量要準確,不得估計取藥。處方調(diào)配后,必須經(jīng)過核對,調(diào)配者及核對者應在處方上簽字,發(fā)藥時應向病人說明服用方法、劑量及注意事項。中藥方劑需先煎、后下,沖服、另兌等特殊煎法的藥物應單包注明。
二十二、對違反規(guī)定,亂開處方,濫用藥品等情況,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配,情節(jié)嚴重者應報告院領(lǐng)導或衛(wèi)生行政主管部門檢查處理。
第六章 藥品的保管
二十三、藥劑科(藥房)應按計劃購藥,藥品入庫時要嚴格執(zhí)行驗收制度,對質(zhì)量可疑的藥品,須經(jīng)檢驗合格后方可入庫備用。
二十四、按照《麻醉藥品管理條例》和《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》管理麻醉藥品和毒、限劇藥,并監(jiān)督醫(yī)療上正確使用。
二十五、庫存藥品要建賬立卡,做到出入有據(jù),賬物相符,定期盤點。
二十六、藥品倉庫應有必要的冷藏、避光、防潮、通風、防鼠的設(shè)備條件,按藥品性質(zhì)分類保管,易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要注意安全,另設(shè)倉庫,單獨存放。
二十七、對藥品要經(jīng)常檢查,防止變質(zhì)失效,中草藥要根據(jù)它的特點,采取妥善辦法加強保管。
要加強進銷藥品的數(shù)量統(tǒng)計,對過期失效、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品,不得使用,并報請領(lǐng)導批準后予以核銷處理。
第七章 藥劑的科學研究
二十八、藥劑科(藥房)要結(jié)合臨床,進行有關(guān)藥劑的性質(zhì),劑型,調(diào)劑,制劑,藥品質(zhì)量,配伍禁忌等的研究,不斷提高藥劑工作水平。
積極創(chuàng)造條件開展臨床藥學研究,結(jié)合臨床,協(xié)助醫(yī)生制定合理給藥方案,力求達到提高療效,降低毒副反應,確保用藥安全有效。
二十九、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導,對藥劑科的科學研究工作要在人力、物力、財力和時間上,切實予以安排,給予保證。
第八章 藥劑人員的培養(yǎng)與提高
三十、衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院要采取多種形式組織學習開展學術(shù)講座,文獻介紹,經(jīng)驗交流等活動,提高藥劑人員業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三十一、醫(yī)院對藥劑人員的技術(shù)職稱及行政職務(wù)晉升,應按衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱晉升條例(試行)》的規(guī)定辦理。
第九章 附 則
三十二、本規(guī)定自公布之日起施行。
三十三、各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳、局可根據(jù)本條例制定實施細則和具體辦法。
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