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衛(wèi)生部關(guān)于頒布《中華人民共和國(guó)藥典》1985年版的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-30 · 6484人看過(guò)
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定,現(xiàn)將《中華人民共和國(guó)藥典》1985年版一、二兩部予以頒發(fā),自1986年4月1日起正式執(zhí)行。

 附件一:       《中華人民共和國(guó)藥典》


          1985年版有效期藥品品種及期限表


---------------------------------------
  品 名?。ǜ薄∶            。 ∮小⌒А∑凇。辏?br/>---------------------------------------
單硫酸卡那霉素                ?。    。?br/>硫酸卡那霉素注射液              ?。   。玻?br/>硫酸卡那霉素                  |    ?。?br/>注射用硫酸卡那霉素              ?。    。?br/>卡那霉素滴眼液                ?。    。?br/>硫酸丁胺卡那霉素               ?。   。玻?br/>注射用硫酸丁胺卡那霉素             |    ?。?br/>硫酸巴龍霉素                 ?。    。?br/>硫酸巴龍霉素片                ?。    。?br/>硫酸慶大霉素                 ?。    。?br/>硫酸慶大霉素注射液              ?。    。?br/>慶大霉素滴眼液                ?。    。?br/>硫酸鏈霉素                   |    ?。?br/>注射用硫酸鏈霉素               ?。    。?br/>硫酸新霉素                  ?。   。常?br/>硫酸新霉素片                 ?。   。玻?br/>復(fù)方新霉素軟膏                 |    ?。?br/>鄰氯青霉素鈉(氯唑西林鈉)           |   ?。玻?br/>注射用鄰氯青霉素鈉(注射用氯唑西林鈉)     |    ?。?br/>青霉素鈉(鉀)                ?。    。?br/>注射用青霉素鈉(鉀)             ?。    。?br/>注射用青霉素鈉(鉀)(安瓿裝)         |    ?。?br/>苯唑青霉素鈉(苯唑西林鈉)          ?。    。?br/>注射用苯唑青霉素鈉(注射用苯唑西林鈉)     |    ?。?br/>注射用芐星青霉素                |    ?。?br/>氨芐青霉素鈉                 ?。   。玻?br/>注射用氨芐青霉素鈉              ?。    。?br/>羥氨芐青霉素                 ?。    。?br/>羥氨芐青霉素膠囊               ?。   。保?br/>普魯卡因青霉素                ?。    。?br/>注射用普魯卡因青霉素             ?。    。?br/>鹽酸土霉素                  ?。    。?br/>鹽酸土霉素片                 ?。    。?br/>鹽酸四環(huán)素                  ?。    。?br/>鹽酸四環(huán)素片                 ?。    。?br/>鹽酸四環(huán)素膠囊                ?。    。?br/>注射用鹽酸四環(huán)素               ?。    。?br/>鹽酸金霉素                  ?。    。?br/>金霉素眼膏                  ?。    。?br/>鹽酸脫氧土霉素(鹽酸多西環(huán)素)        ?。    。?br/>鹽酸脫氧土霉素片(鹽酸多西環(huán)素片)      ?。    。?br/>無(wú)味氯霉素懸浮劑               ?。    。?br/>注射用琥珀氯霉素               ?。    。?br/>氯霉素滴眼液                  |    ?。?br/>頭孢氨芐青霉素(苯甘孢霉素)         ?。    。?br/>頭孢氨芐青霉素膠囊(苯甘孢霉素膠囊)     ?。    。?br/>頭孢噻吩鈉(噻孢霉素鈉)           ?。    。?br/>注射用頭孢噻吩鈉(注射用噻孢霉素鈉)     ?。   。保?br/>無(wú)味紅霉素(依托紅霉素)           ?。    。?br/>無(wú)味紅霉素片(依托紅霉素片)         ?。    。?br/>紅霉素                    ?。    。?br/>紅霉素片                   ?。    。?br/>紅霉素眼膏                  ?。    。?br/>乳糖酸紅霉素                  |    ?。?br/>注射用乳糖酸紅霉素              ?。    。?br/>灰黃霉素                    |    ?。?br/>灰黃霉素片                   |    ?。?br/>桿菌肽                    ?。    。?br/>兩性霉素B                  ?。    。?br/>注射用兩性霉素B               ?。   。保?br/>更生霉素(放線菌素D)            ?。    。?br/>注射用更生霉素(注射用放線菌素D)      ?。    。?br/>利福平(甲哌利福霉素)            ?。    。?br/>利福平片(甲哌利福霉素片)          ?。    。?br/>利福平膠囊(甲哌利福霉素膠囊)         |    ?。?br/>鹽酸克林霉素(鹽酸氯潔霉素)         ?。    。?br/>鹽酸克林霉素膠囊(鹽酸氯潔霉素膠囊)     ?。    。?br/>鹽酸林可霉素(鹽酸潔霉素)          ?。    。?br/>鹽酸林可霉素片(鹽酸潔霉素片)        ?。    。?br/>鹽酸林可霉素膠囊(鹽酸潔霉素膠囊)      ?。    。?br/>鹽酸林可霉素注射液(鹽酸潔霉素注射液)    ?。    。?br/>肝素鈉注射液                  |    ?。?br/>注射用玻璃酸酶                ?。    。?br/>注射用絨促性素                ?。    。?br/>胰島素注射液                 ?。    。?br/>精蛋白鋅胰島素注射液             ?。    。?br/>硫酸魚精蛋白注射液              ?。    。?br/>縮宮素注射液                 ?。    。?br/>含糖胃蛋白酶                  |   ?。保?br/>注射用細(xì)胞色素C               ?。    。?br/>細(xì)胞色素C注射液               ?。    。?br/>胰蛋白酶                   ?。    。?br/>馬來(lái)酸麥角新堿注射液              |    ?。?br/>葡萄糖酸銻鈉注射液               |    ?。?br/>硝酸甘油片                  ?。    。?br/>塞替派注射液                 ?。    。?br/>---------------------------------------


 附件二:       藥品有效期的有關(guān)規(guī)定


 ?。保幤返摹坝行凇笔侵杆幤吩谝欢ǖ馁A存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對(duì)這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過(guò)留樣觀察實(shí)驗(yàn),合理制訂。
  2.藥品有效期的計(jì)算是從藥品出廠日期或按出廠期批號(hào)的下一個(gè)月一日算起,藥品標(biāo)簽所列的有效期應(yīng)為有效期年月。有效期制劑的生產(chǎn),應(yīng)采用新原料,正常生產(chǎn)的藥品,一般從原料廠調(diào)運(yùn)到制劑廠,應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過(guò)原料藥有效期的規(guī)定。
 ?。常狡诘乃幤罚鐬椋保梗福赌辏丛拢比找郧吧a(chǎn)的,經(jīng)檢驗(yàn)合格者,可延長(zhǎng)使用期3-6個(gè)月;1986年4月1日起生產(chǎn)的,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過(guò)期不得再使用。
 ?。矗幤飞a(chǎn)、供應(yīng)和使用單位對(duì)有效期的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件進(jìn)行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調(diào)撥有效期的藥品要加速運(yùn)轉(zhuǎn)。
  5.生產(chǎn)廠在產(chǎn)品質(zhì)量提高后,認(rèn)為有必要延長(zhǎng)有效期時(shí),可向當(dāng)?shù)兀ㄊ ⒆灾螀^(qū)、直轄市)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,可延長(zhǎng)改訂本廠產(chǎn)品的有效期。


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