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西安市人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送工作的實(shí)施意見

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-19 · 2177人看過
  西安市人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送工作的實(shí)施意見   市政辦發(fā)〔2010〕156號   各區(qū)、縣人民政府,市人民政府各工作部門,各直屬機(jī)構(gòu):   為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)控,規(guī)范醫(yī)療用藥行為,有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題,省政府決定在全省開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送”(以下簡稱藥品“三統(tǒng)一”)工作。按照《陜西省人民政府辦公廳關(guān)于開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》(陜政辦發(fā)〔2009〕55號)精神和《陜西省藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于啟動(dòng)藥品配送企業(yè)遴選工作的通知》(陜藥三統(tǒng)一辦發(fā)〔2010〕14號)要求,結(jié)合西安實(shí)際,現(xiàn)就我市開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送工作制定實(shí)施意見如下:   一、指導(dǎo)思想   以黨的十七大精神為指導(dǎo),深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真落實(shí)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)精神,以構(gòu)建和諧社會(huì)和人民滿意城市為目標(biāo),積極穩(wěn)妥地推進(jìn)藥品統(tǒng)一配送工作,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,作為深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要舉措,有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題,保障人民群眾用藥安全有效的根本利益。   二、目標(biāo)任務(wù)   基本藥物統(tǒng)一配送按照“政府主導(dǎo)、企業(yè)承擔(dān)、競標(biāo)競價(jià)、合同配送、依法監(jiān)督、公平公正”的基本原則,全市政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院和政府設(shè)置的村衛(wèi)生室(以下簡稱基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))實(shí)行基本藥物統(tǒng)一配送,建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范有序、安全有效的藥品供應(yīng)模式,保障藥品質(zhì)量,降低藥品價(jià)格,使廣大群眾能夠用上安全便捷、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。   (一)全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送   市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照相關(guān)規(guī)定和程序,遴選5-6家藥品配送企業(yè),承擔(dān)全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的統(tǒng)一配送,基本藥物配送到位率應(yīng)當(dāng)達(dá)到90%以上。承擔(dān)配送的藥品企業(yè)可在中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上,平均加5%的配送服務(wù)費(fèi)。政府舉辦的其他非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要?jiǎng)?chuàng)造條件,逐步實(shí)施藥品統(tǒng)一配送。   (二)全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)現(xiàn)全覆蓋   村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)規(guī)定目錄藥品的申購和使用率分別達(dá)到100%、95%、90%,且不得使用招標(biāo)品種之外的其他廠家的相同品種。規(guī)定目錄藥品全部實(shí)行統(tǒng)一配送、零差率銷售。   三、組織領(lǐng)導(dǎo)、明確職責(zé)   (一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對全市藥品統(tǒng)一配送工作的組織領(lǐng)導(dǎo),領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。   各區(qū)縣政府要將藥品統(tǒng)一配送作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要舉措,切實(shí)加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo),建立相應(yīng)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品統(tǒng)一配送工作的組織協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)對藥品配送和藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理,確保藥品統(tǒng)一配送各項(xiàng)政策的落實(shí)。   (二)明確職責(zé),密切配合。實(shí)施藥品統(tǒng)一配送是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣,操作要求高、工作難度大的系統(tǒng)工程,各有關(guān)部門要按照工作職責(zé),分工協(xié)作,密切配合。   1.食品藥品監(jiān)管部門履行市藥品統(tǒng)一配送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé),組織遴選藥品配送企業(yè),組織統(tǒng)一配送工作,對配送過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,受理統(tǒng)一配送藥品質(zhì)量方面的投訴、舉報(bào)和查處;   2.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;   3.宣傳部門負(fù)責(zé)組織對全市藥品統(tǒng)一配送的宣傳工作;   4.監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對全市藥品統(tǒng)一配送工作開展情況進(jìn)行全程監(jiān)督,受理藥品統(tǒng)一配送實(shí)施過程中違規(guī)違紀(jì)行為的投訴、申訴、舉報(bào),對違規(guī)違紀(jì)問題進(jìn)行查處;   5.工商行政部門負(fù)責(zé)對遴選企業(yè)法人主體資格進(jìn)行確認(rèn),負(fù)責(zé)對配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為監(jiān)督查處;   6.法制部門負(fù)責(zé)有關(guān)藥品統(tǒng)一配送規(guī)范性文件的審核備案,對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。   四、實(shí)施步驟   (一)準(zhǔn)備動(dòng)員階段(2010年7月28日至2010年8月15日)   各區(qū)縣政府成立相應(yīng)工作機(jī)構(gòu),明確職責(zé),組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng),營造良好的社會(huì)氛圍。要盡快組織召開基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作會(huì)議,精心部署,全面安排,制定措施,狠抓落實(shí),確保統(tǒng)一配送工作的順利開展。   (二)組織實(shí)施階段(2010年8月16日至2010年10月31日)   市藥品統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織公開遴選配送企業(yè)、簽訂配送合同、監(jiān)督實(shí)施藥品配送。納入統(tǒng)一配送工作的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視,主動(dòng)配合,密切協(xié)作,及時(shí)妥善地處理好與原供藥企業(yè)的關(guān)系,嚴(yán)格執(zhí)行藥品統(tǒng)一配送的各項(xiàng)政策規(guī)定,確保藥品統(tǒng)一配送工作的順利進(jìn)行。   (三)監(jiān)督檢查階段(2010年11月1日至2011年4月30日)   各區(qū)縣藥品統(tǒng)一配送領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)部門開展配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送及使用情況的檢查,定期上報(bào)藥品統(tǒng)一配送工作進(jìn)展情況。   (四)完善提高階段(2011年5月1日至2011年10月31日)   各區(qū)縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送領(lǐng)導(dǎo)小組組織對轄區(qū)內(nèi)藥品統(tǒng)一配送工作情況進(jìn)行考核評估,并廣泛征詢意見和建議,全面總結(jié)推廣工作中的經(jīng)驗(yàn)和做法,解決存在問題,保證藥品統(tǒng)一配送的順利實(shí)施。2011年之后,要著眼長遠(yuǎn),階段性與長期性相結(jié)合,建立良好的運(yùn)行機(jī)制,提高藥品統(tǒng)一配送運(yùn)行質(zhì)量,保證今后藥品統(tǒng)一配送工作的繼續(xù)進(jìn)行。   五、保障措施   市藥品統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織,各區(qū)縣政府和各有關(guān)部門配合,完善藥品統(tǒng)一配送工作的各項(xiàng)制度和措施,建立定期通報(bào)制度、不良記錄公布制度,配送企業(yè)的評價(jià)退出機(jī)制以及藥品統(tǒng)一配送考核評估制度。在工作過程中做到政策公開、過程公開、結(jié)果公開。要建立健全責(zé)任考評機(jī)制,把藥品統(tǒng)一配送工作情況納入崗位目標(biāo)責(zé)任制考核。對違反藥品統(tǒng)一配送要求的有關(guān)單位和個(gè)人,按照《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作責(zé)任追究辦法(試行)》和《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定處理辦法(試行)》(陜藥三統(tǒng)一辦發(fā)〔2009〕2號)文件執(zhí)行,確保藥品統(tǒng)一配送工作順利進(jìn)行。   各區(qū)縣政府和各部門要采取多種形式,大力宣傳藥品統(tǒng)一配送的重要意義、目標(biāo)任務(wù)、政策措施,營造全社會(huì)支持和參與藥品統(tǒng)一配送工作的良好氛圍。   附件:西安市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送管理辦法(試行)   西安市人民政府辦公廳   二○一○年八月十九日   附件:   西安市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物   統(tǒng)一配送管理辦法(試行)   第一章 總 則   第一條 為了加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理,規(guī)范企業(yè)的配送行為,確保藥品質(zhì)量,滿足用藥需求保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效,結(jié)合西安市實(shí)際,制定本辦法。   第二條 在西安市行政區(qū)內(nèi)涉及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一配送的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)督管理部門或個(gè)人,必須遵守本辦法。   第三條 基本藥物統(tǒng)一配送管理工作必須公開、公平、公正和誠實(shí)守信,堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、保證用藥的原則。   第四條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)中的基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送,有下列情形之一的除外:   (一)因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等,需進(jìn)行緊急采購的;   (二)發(fā)生重大疫情、重大事故等,需進(jìn)行緊急采購的;   (三)國務(wù)院、省級人民政府另有規(guī)定的;   (四)《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。   第二章 組織職責(zé)   第五條 市人民政府負(fù)責(zé)基本藥物統(tǒng)一配送工作的組織實(shí)施。   第六條 區(qū)縣人民政府負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價(jià)格的監(jiān)督管理。   第七條 監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對配送企業(yè)公開遴選工作進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對違規(guī)違紀(jì)行為進(jìn)行查處。   第八條 衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品“統(tǒng)一配送”工作情況的監(jiān)督檢查。   第九條 工商部門負(fù)責(zé)對遴選企業(yè)法人主體資格進(jìn)行確認(rèn),負(fù)責(zé)對配送企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督查處。   第十條 藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品配送企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,對藥品質(zhì)量和配送過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,受理統(tǒng)一配送藥品質(zhì)量的投訴、舉報(bào)和查處。   第十一條 統(tǒng)一配送企業(yè)采取公開遴選方式確定,由市統(tǒng)一配送工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。   第三章 藥品配送管理   第十二條 市基本藥物統(tǒng)一配送工作機(jī)構(gòu)采取面向全國公開遴選的方式確定5-6家藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè),承擔(dān)全市基本藥物統(tǒng)一配送任務(wù)。經(jīng)公開遴選確定的配送企業(yè)須經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。   第十三條 配送企業(yè)主動(dòng)退出、強(qiáng)制退出或根據(jù)需要調(diào)整時(shí),按照公開遴選的辦法予以補(bǔ)充,補(bǔ)充配送企業(yè)應(yīng)經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。   第十四條 依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、藥品采購量為基數(shù),按照“城鄉(xiāng)結(jié)合,合理布局”的原則,以區(qū)縣為單位由市基本藥物統(tǒng)一配送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室劃定配送企業(yè)的主、輔配送區(qū)域。   第十五條 配送企業(yè)應(yīng)在劃定配送區(qū)域之日起的20個(gè)工作日內(nèi),在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門鑒證下與配送轄區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同。   第十六條 配送企業(yè)應(yīng)符合以下要求:   (一)企業(yè)藥品上年度銷售總額超過1億元人民幣;   (二)具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;   (三)具有與配送藥品相適應(yīng)的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備,倉儲(chǔ)面積不小于1500平方米,其中冷藏庫不小于40立方米,藥品儲(chǔ)存能力3000個(gè)以上品種,配送品種倉儲(chǔ)率達(dá)到90%以上;   (四)具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運(yùn)輸能力,自有配送車輛不少于15輛,其中至少1輛冷鏈運(yùn)輸車;   (五)配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送服務(wù)區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu);   (六)具有保證藥品質(zhì)量的管理制度和記錄;   (七)具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng);   (八)具備建設(shè)開展基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的能力;   (九)法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的其它要求。   第十七條 配送企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購(銷)貨價(jià)格、購(銷)貨日期等內(nèi)容。   第十八條 配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置藥品儲(chǔ)備庫,建立快速、安全、便捷的配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò),滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要。   第十九條 配送企業(yè)應(yīng)搭建藥品配送互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息平臺(tái),隨時(shí)溝通與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。   第二十條 配送企業(yè)應(yīng)對配送過程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題及投訴舉報(bào),做好記錄、查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)處理,并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。   第二十一條 配送企業(yè)不得從中標(biāo)企業(yè)以外的供貨渠道采購中標(biāo)藥品,必須嚴(yán)格履行合同,并在合同約定的時(shí)限內(nèi)向中標(biāo)企業(yè)結(jié)算貨款。   第二十二條 配送企業(yè)不得擅自將基本藥物配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓、委托?;舅幬锱渌偷轿宦蕬?yīng)當(dāng)達(dá)到90%以上,配送到位不超過48小時(shí),保障臨床用藥需求。   第二十三條 配送企業(yè)應(yīng)建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制。   第二十四條 配送企業(yè)應(yīng)每季度向配送區(qū)域所在地區(qū)(縣)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報(bào)告藥品購銷情況等相關(guān)信息。   第二十五條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以統(tǒng)一配送的方式購進(jìn)的藥品,實(shí)行統(tǒng)一價(jià)格管理。配送企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門核定的價(jià)格。   第二十六條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行購進(jìn)《藥品目錄》中的藥品或者以其它方式規(guī)避采購《藥品目錄》中藥品。法律法規(guī)等另有規(guī)定的除外。   因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)傳染性疾病,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存的統(tǒng)一采購藥品不能滿足臨床急需的,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑藥品,但應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)將所調(diào)劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)部門備案。   第二十七條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大宗藥品采購計(jì)劃應(yīng)在30日前通知配送企業(yè),并報(bào)所在地衛(wèi)生和藥監(jiān)部門。   第二十八條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在貨到60天內(nèi)支付藥品款項(xiàng)。   第四章 監(jiān)督管理   第二十九條 監(jiān)察機(jī)關(guān)會(huì)同衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門依據(jù)各自職責(zé)和本辦法規(guī)定,對基本藥物統(tǒng)一配送工作進(jìn)行監(jiān)督管理。   第三十條 對配送企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行誠信鼓勵(lì)、失信懲戒公告制度。   第三十一條 藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)的信用檔案,評定信用等級,公示配送企業(yè)的配送情況。   第三十二條 藥監(jiān)部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告中標(biāo)藥品及配送企業(yè)違法、違規(guī)的查處情況,并接受上級主管部門指定對違規(guī)配送企業(yè)的查處任務(wù)。   第三十三條 配送企業(yè)在執(zhí)行統(tǒng)一配送過程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂等行為,由工商部門依照國家有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。   第三十四條 配送企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品價(jià)格規(guī)定的,或任何單位和個(gè)人對“統(tǒng)一配送”藥品價(jià)格有異議舉報(bào)、投訴的,由價(jià)格主管部門依法查處。   第三十五條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品價(jià)格和價(jià)格主管部門的監(jiān)督電話在其服務(wù)場所的顯著位置公示。   第三十六條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品采購、儲(chǔ)存、使用有關(guān)規(guī)定的,由藥監(jiān)部門按照《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以查處。   第三十七條 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標(biāo)藥品,或者濫用中標(biāo)藥品,開大處方的,由衛(wèi)生部門參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。   第三十八條 宣傳部門對經(jīng)查證屬實(shí)的配送企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等違法違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)安排媒體予以曝光。   第三十九條 衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)等部門工作人員在基本藥物統(tǒng)一配送管理工作中,濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,對直接負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人員依法給予處理。   第五章 附 則   第四十條 本辦法所稱基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)。   第四十一條 本辦法所稱基本藥物是指《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》中的藥品。   第四十二條 本辦法自發(fā)文之日起施行。

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2012-07-09
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