衛(wèi)生部 國(guó)務(wù)院糾正不正之風(fēng)辦公室 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等 關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見》有關(guān)問題說明的通知 衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕59號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）、糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）、中醫(yī)藥局： 2009年1月17日，衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào)，以下稱《意見》）。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《意見》精神，我們研究制定了《關(guān)于〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見〉有關(guān)問題的說明》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 衛(wèi)生部 國(guó)務(wù)院糾正不正之風(fēng)辦公室 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 國(guó)家工商行政管理總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 二○○九年六月十九日 關(guān)于《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中 采購(gòu)工作的意見》有關(guān)問題的說明 2009年1月17日，衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào)），要求全面實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作。按照《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》確定的原則，現(xiàn)就有關(guān)問題作出以下說明。 一、關(guān)于堅(jiān)持政府主導(dǎo) 堅(jiān)持政府主導(dǎo)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，是建立健全藥品供應(yīng)保障體系的需要，是安全有效使用醫(yī)療衛(wèi)生公共資金的保證。 在藥品集中采購(gòu)中堅(jiān)持政府主導(dǎo)，主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面。一是政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）人民政府應(yīng)當(dāng)組織和健全由相關(guān)部門組成的藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，并給予人、財(cái)、物等方面的保障。二是政府建立非營(yíng)利性采購(gòu)交易平臺(tái)。各地應(yīng)當(dāng)建立政府非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)交易平臺(tái)，并確保政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)，這是堅(jiān)持政府主導(dǎo)的核心標(biāo)志。這個(gè)平臺(tái)不僅要承擔(dān)包括國(guó)家基本藥物在內(nèi)的各種藥品的采購(gòu)工作，也要承擔(dān)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)工作，還要承擔(dān)省級(jí)管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)工作。采購(gòu)交易平臺(tái)要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密。目前采購(gòu)交易仍收取一定費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)向政府提供經(jīng)費(fèi)支持、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)免費(fèi)采購(gòu)交易的方式轉(zhuǎn)變。三是政府要對(duì)采購(gòu)交易全過程加強(qiáng)監(jiān)督管理。地方各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署及有關(guān)文件的要求，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定完善轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)中的行為，保證藥品集中采購(gòu)活動(dòng)公開、公平、公正。 二、關(guān)于以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購(gòu) 實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購(gòu)所形成的價(jià)格，是醫(yī)藥企業(yè)向?。▍^(qū)、市）內(nèi)所有參加藥品集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)價(jià)格。實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購(gòu)，有利于集中省內(nèi)專家的集體智慧，選購(gòu)優(yōu)質(zhì)藥品，保證用藥安全；有利于節(jié)約政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的人力、物力和財(cái)力，有效降低采購(gòu)成本；有利于發(fā)揮集中采購(gòu)的規(guī)模效益，降低采購(gòu)價(jià)格。 實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購(gòu)，要合理劃分省、市（地）、縣管理事權(quán)。省級(jí)負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的組織和實(shí)施，市（地）、縣級(jí)負(fù)責(zé)本級(jí)集中采購(gòu)的監(jiān)管。 三、關(guān)于實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu) 網(wǎng)上集中采購(gòu)，就是要求集中采購(gòu)的全過程要通過網(wǎng)上運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。要充分利用網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展采購(gòu)和銷售，為政府監(jiān)督和決策提供有力的支持。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購(gòu)銷活動(dòng)必須在采購(gòu)平臺(tái)上“陽光操作”，使藥品采購(gòu)切實(shí)做到招標(biāo)公開、價(jià)格公開、采購(gòu)公開和使用公開。 四、關(guān)于建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法 要合理劃分藥品類別。劃分過粗，可能使部分療效確切、質(zhì)量較好的藥品難以中標(biāo)；劃分過細(xì)，則可能影響藥品有效競(jìng)爭(zhēng)，不易降低藥品采購(gòu)價(jià)格。要注意兼顧藥品質(zhì)量、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、科技水平等方面因素，加大質(zhì)量分權(quán)重。保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展。 五、關(guān)于組織專家評(píng)標(biāo)議標(biāo) 要做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。進(jìn)行專業(yè)分類的目的是為了更好地保證入圍品種和價(jià)格的合理性。在具體品種議價(jià)和談判時(shí)，根據(jù)不同品種類型抽取不同的類別專家，保證談判結(jié)果更加合理。 要嚴(yán)格把好專家評(píng)議關(guān)。評(píng)標(biāo)專家要隨機(jī)抽取，進(jìn)行全封閉式評(píng)標(biāo)議標(biāo)；對(duì)投標(biāo)品種的安全性、療效、副作用、企業(yè)規(guī)模、品牌知名度、企業(yè)服務(wù)等指標(biāo)，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)；評(píng)議意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴(yán)禁以專家個(gè)人意愿確定中標(biāo)品種。 六、關(guān)于合理控制中標(biāo)率 確定集中采購(gòu)藥品的中標(biāo)率，必須全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，考慮?。▍^(qū)、市）內(nèi)各地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異，把握本?。▍^(qū)、市）地域范圍大小。合理確定中標(biāo)率，有利于規(guī)范采購(gòu)秩序，促進(jìn)企業(yè)開展合理的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。 七、關(guān)于減少藥品流通環(huán)節(jié) 藥品集中采購(gòu)實(shí)行醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。投標(biāo)人須持有生產(chǎn)企業(yè)證明文件。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。中標(biāo)藥品配送到全?。▍^(qū)、市）參加集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用，包含在中標(biāo)價(jià)格之中。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)全?。▍^(qū)、市）的配送，中標(biāo)企業(yè)可以自行配送，也可以委托其他具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送，如果本地區(qū)尚無具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以委托其他大型醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個(gè)地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)完成不了配送任務(wù)，需要再委托另一家醫(yī)藥企業(yè)配送的，應(yīng)當(dāng)由中標(biāo)企業(yè)提出申請(qǐng)，經(jīng)?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審查批準(zhǔn)，但不得提高中標(biāo)藥品的采購(gòu)價(jià)格。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品，按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。 八、關(guān)于認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷合同 合同是規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷雙方行為的法律依據(jù)，醫(yī)藥購(gòu)銷雙方必須按照規(guī)定內(nèi)容如實(shí)簽訂，依法執(zhí)行。 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照至少不低于上年度實(shí)際使用量的80%，向?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門申報(bào)當(dāng)年采購(gòu)數(shù)量，并只能購(gòu)買中標(biāo)藥品；遇有特殊情況需要購(gòu)買中標(biāo)以外藥品時(shí)，需報(bào)經(jīng)?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審批同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購(gòu)銷合同購(gòu)銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。嚴(yán)格對(duì)藥品采購(gòu)發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)。 九、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，要從因病施治抓起，規(guī)范診療行為；要抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行管理，嚴(yán)格成本核算，加強(qiáng)成本控制；要嚴(yán)格對(duì)藥品的采購(gòu)、使用情況進(jìn)行監(jiān)管，建立醫(yī)藥購(gòu)銷行為公示、“陽光用藥”等管理制度。 十、關(guān)于落實(shí)部門責(zé)任 藥品采購(gòu)工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門應(yīng)當(dāng)履行各自職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，防止因采購(gòu)集中度的提高，出現(xiàn)新形式的腐敗問題。 要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理工作對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、整頓醫(yī)藥購(gòu)銷秩序、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、解決群眾看病就醫(yī)問題的重要意義，從維護(hù)人民群眾根本利益的高度出發(fā)，兼顧各方利益，建設(shè)科學(xué)的藥品供應(yīng)保障體制。要按照有關(guān)規(guī)定，針對(duì)實(shí)際情況，完善藥品集中采購(gòu)工作中財(cái)政保障、醫(yī)保支付、價(jià)格調(diào)整等相關(guān)政策，相互配合，協(xié)同行動(dòng)。要不斷地研究新情況，采取新措施，解決新問題，確保以政府為主導(dǎo)、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作順利進(jìn)行。