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如何認(rèn)定藥品、消毒藥荊、醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-20 · 809人看過

質(zhì)量缺陷的處理方式

1.質(zhì)量缺陷處于萌芽狀態(tài)時:質(zhì)量指標(biāo)開始下降,出現(xiàn)有個別的與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)稍有偏離的檢測數(shù)據(jù),出現(xiàn)少量的不影響產(chǎn)品合格檢驗,但應(yīng)處理修補(bǔ)的質(zhì)量缺陷,如混凝土表面的麻面,小面積蜂窩等。這時應(yīng)及時召開質(zhì)量問題分析會,采取措施糾正,扭轉(zhuǎn)質(zhì)量下降的趨勢。2.質(zhì)量缺陷正在發(fā)生時:若正在發(fā)生質(zhì)量缺陷,或已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量缺陷,應(yīng)暫停施工。待采取保證施工質(zhì)量的有效措施,并對缺陷進(jìn)行了正確的補(bǔ)救處理后復(fù)工。3.當(dāng)質(zhì)量缺陷發(fā)生在某道工序或單項工程完工以后,而且質(zhì)量缺陷的存在將對下道工序或分項工程產(chǎn)生質(zhì)量影響時,應(yīng)返工處理。

侵權(quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任:“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償?!闭J(rèn)定產(chǎn)品缺陷應(yīng)以不合理的危險標(biāo)準(zhǔn)(即《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條規(guī)定的“本法所稱缺陷,是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險”)為基本標(biāo)準(zhǔn),而以強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)(即《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條規(guī)定的“產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)”)為輔助性標(biāo)準(zhǔn),違反任何一項標(biāo)準(zhǔn)均屬缺陷產(chǎn)品。在受害患者的證明達(dá)到相當(dāng)可能性時,如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為損害是由受害患者故意引起的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)舉證責(zé)任,不能證明的,成立醫(yī)療損害責(zé)任。此外,醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷,一般需要進(jìn)行鑒定。如果由于植人的醫(yī)療器械在患者體內(nèi)無法取出,無法進(jìn)行鑒定的,人民法院可以查明以下事實:首先,患者植入的醫(yī)療器械是否達(dá)到一般同類產(chǎn)品的使用年限,由此證明該醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷;其次,被告(生產(chǎn)者、銷售者或醫(yī)療機(jī)構(gòu))能否證明該醫(yī)療器械未達(dá)到一般同類產(chǎn)品的使用年限是原告原因造成的,如果被告無法舉證證明,即視為該醫(yī)療器械存在質(zhì)量缺陷。

小編提醒您,在醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任中,醫(yī)療違法行為、損害事實、因果關(guān)系應(yīng)由受害患者一方負(fù)擔(dān)舉證責(zé)任。以上就是為您總結(jié)的相關(guān)資料,希望可以幫助到您,本網(wǎng)站致力于打造優(yōu)秀的法律咨詢平臺,如果您還有疑問,歡迎進(jìn)入律師咨詢。

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郭峰律師,法學(xué)碩士,高校教師,中國法學(xué)會會員,常年從事法學(xué)理論教學(xué)及民事案件代理、刑事辯護(hù)工作,致力于維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益,能夠為當(dāng)事人提供建設(shè)性、可操作性的意見和建議。

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