醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診 療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。
1988年衛(wèi)生部在對1987國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)的說明中,明確規(guī)定 認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個條件:
(一)醫(yī)療事故的責(zé)任人必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關(guān)批準(zhǔn)或認(rèn)可,取得相應(yīng)資格的各級衛(wèi)生技術(shù)人員(亦包括從事醫(yī)療管理和后勤服務(wù)等人員);
(二)醫(yī)療事故的行為人必須有診療護理工作過失,包括疏忽大意和過于自信兩種過失,且必須具有違法性和危害性;
(三)必須是發(fā)生在診療護理工作中(包括為此服務(wù)的后勤和管理);
(四)給病員造成的危害結(jié)果必須符合“死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙”,否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故;
(五)危害行為與危害結(jié)果之間必須有直接的因果關(guān)系。
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