生產(chǎn)、銷售假藥罪司法解釋

[刑法條文]

第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以L二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十九條生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。

從重情節(jié):生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第一百五十條單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。

《解釋》第一條

《刑法》第一百四十條規(guī)定的“在產(chǎn)品中摻雜、摻假”，是指在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標準規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為。

《刑法》第一百四十條規(guī)定的“以假充真”，是指以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品的行為。

《刑法》第一百四十條規(guī)定的“以次充好”，是指以低等級、低檔次產(chǎn)品冒充高等級、高檔次產(chǎn)品，或者以殘次、廢舊零配件組合、拼裝后冒充正品或者新產(chǎn)品的行為。

《刑法》第一百四十條規(guī)定的“不合格產(chǎn)品”，是指不符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條第二款規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

對本條規(guī)定的上述行為難以確定的，應(yīng)當委托法律、行政法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行鑒定。

《解釋》第二條

《刑法》第一百四十條、第一百四十九條規(guī)定的“銷售金額”，是指生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入。

偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額達到刑法第一百四十條規(guī)定的銷售金額三倍以上的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪(未遂)定罪處罰。

貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標價計算;沒有標價的，按照同類合格產(chǎn)品的市場中間價格計算。貨值金額難以確定的，按照國家計劃委員會、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部1997年4月22日聯(lián)合發(fā)布的《扣押、追繳、沒收物品估價管理辦法》的規(guī)定，委托指定的估價機構(gòu)確定。

多次實施生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品行為，未經(jīng)處理的，偽劣產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計計算。

第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

《中華人民共和國藥品管理法》(1984年9月20日第五屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂，自2001年12月1日起施行

第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

3、有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

4、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

1、變質(zhì)的;

2、被污染的;

3、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

4、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

《解釋》第三條

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：

1、含有超標準的有毒有害物質(zhì)的;

2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;

3、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的。

5、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

6、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

第一百四十二條【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

《中華人民共和國藥品管理法》

第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

3、超過有效期的;

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

第一百四十三條【生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品罪】生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

[相關(guān)法律]

《藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

[司法解釋]

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

第三條經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：

(一)含有超標準的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的。

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

第九條知道或者應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

第十條實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條國家機關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

構(gòu)成本罪同時構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款)

[關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行]

第二條在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。

生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。生產(chǎn)、銷售假藥罪(刑法第141條)，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。

最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

第三條經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：

(一)含有超標準的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的。

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應(yīng)認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

第九條知道或者應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

第十條實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條國家機關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

構(gòu)成本罪同時構(gòu)成一百四十條“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的，依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款)

[關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行]：

第二條在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。

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