一、生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案：

1.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

2.不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

3.標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

4.缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實(shí)踐中對(duì)足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)依賴于對(duì)假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實(shí)判斷。例如。對(duì)假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對(duì)他人使用假藥的可能性的推斷。對(duì)于雖屬假藥，但對(duì)人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

我國(guó)《刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！?

根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個(gè)人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。

侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時(shí)危害到公眾的身體健康。

我國(guó)對(duì)這類犯罪的相關(guān)解釋較為詳細(xì)，相關(guān)的侵犯?jìng)€(gè)人的健康和疾病治療，進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的藥物時(shí)，我國(guó)會(huì)根據(jù)相關(guān)的法律對(duì)這類人實(shí)施相應(yīng)的處罰，對(duì)相關(guān)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行相關(guān)的判罰和懲處，保護(hù)我國(guó)社會(huì)法制的公平性。

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