一、如何認(rèn)定假藥

《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符合的;例如：中藥中擅自加入西藥成分;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;例如：用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品，用獸用藥冒充人用藥。

藥品不是一般的商品，它直接關(guān)系到廣大人民的生命安全。對于假藥和劣藥國家規(guī)定有明確的范圍和處罰措施。

《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥”，并規(guī)定有下列情形之一的，即為假藥或按假藥論處：

①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;

③國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

④依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

⑤變質(zhì)的;

⑥被污染的;

⑦使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

⑧所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

二、生產(chǎn)銷售假藥罪認(rèn)定

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限

對于同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。這符合前述法條競合的適用原則。(2)生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：①犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。②犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實踐中對足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來說應(yīng)依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

我國的法律也在不斷的普及，公民和企業(yè)的法律意識也在不斷的提高，如果有任何的企業(yè)采取非法的手段來謀取利益，不僅會危害到公民的生命安全，同時也會給社會的治安和秩序帶來惡劣的影響，所以我國在近幾年中也是不斷的加強(qiáng)對生產(chǎn)和銷售假藥的處罰力度。

醫(yī)院賣假藥應(yīng)雙倍賠償

銷售假藥罪銷售金額判刑怎么定？

生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪有什么區(qū)別？