一、生產(chǎn)銷售假藥的立案標(biāo)準(zhǔn)是什么?

生產(chǎn)銷售假藥的立案標(biāo)準(zhǔn)是：

1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

3、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

二、生產(chǎn)銷售假藥罪如何認(rèn)定?

侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

(1)違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”

(2)生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對其處以較重的刑罰。

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

在我們的現(xiàn)實(shí)生活當(dāng)中，對于生產(chǎn)銷售假藥這種行為，可能大家對于假藥的定義并不是特別的了解，所以也不知道如何的來進(jìn)行這方面的犯罪構(gòu)成，如果發(fā)現(xiàn)這樣的行為，甚至是不能夠進(jìn)行一定的舉報，所以了解一下生產(chǎn)銷售假藥立案標(biāo)準(zhǔn)非常重要。

生產(chǎn)銷售假藥的認(rèn)定是怎么樣的？

生產(chǎn)銷售假藥要不要承擔(dān)什么責(zé)任？

生產(chǎn)銷售假藥按什么處罰？