由于目前劣藥在市場中大量存在，以及銷售主體的多元化，所以因?yàn)槿狈λ幤穼I(yè)知識和疏忽大意而造成的過失銷售劣藥的情況也相當(dāng)普遍，但是如果故意生產(chǎn)、銷售劣藥，一旦對人體健康造成嚴(yán)重危害，就會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。那么具體來說如何認(rèn)定生產(chǎn)、銷售劣藥罪?本文馬上為你做詳細(xì)解答。

一、如何認(rèn)定生產(chǎn)、銷售劣藥罪

1、客體要件

本罪犯罪客體是復(fù)雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

2、客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。所謂“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴(yán)重后果。

3、主體要件

犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

4、主觀要件

罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴(yán)重危害的結(jié)果;二是行為人對上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對嚴(yán)重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴(yán)重的犯罪。從司法實(shí)踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構(gòu)成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成。

二、認(rèn)定生產(chǎn)、銷售劣藥罪的標(biāo)準(zhǔn)是什么

1、認(rèn)定生產(chǎn)、銷售劣藥罪，其中很重要的一個(gè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)就是劣藥的范圍。按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

2、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售劣藥犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制劣生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售劣藥罪的共犯論處 。

3、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

4、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

法律中規(guī)定要是構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。如果被控該罪，萬不可掉以輕心，自被偵查機(jī)關(guān)第一次訊問或者采取強(qiáng)制措施之日起，就最好委托專業(yè)的刑辯律師參與，從而更好地得到專業(yè)的法律意見，維護(hù)自身的合法權(quán)益。

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