在專利權(quán)方面，獲得專利權(quán)的權(quán)利人可以對自己的權(quán)利實施許可。對于涉及公共健康問題的實施強制許可辦法出臺的相關(guān)情況，很多人都不是特別的了解，因此小編將在下文為您詳細的介紹這方面的知識，希望幫助您了解認識相關(guān)的問題。

一、涉及公共健康問題的實施強制許可辦法出臺

中國專利法第49條規(guī)定：“在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時，或者為了公共利益的目的，國務(wù)院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。”但具體到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”，現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒有明確的界定。

此次出臺的“辦法”第3條明確指出，在中國預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專利法第49條所述為了公共利益目的的行為;傳染病在中國的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機的，屬于專利法第49條所述的國家緊急狀態(tài)。

二、涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法

第一條 為了解決我國面臨的公共健康問題，并幫助有關(guān)國家、地區(qū)解決其面臨的公共健康問題，落實世界貿(mào)易組織多哈部長級會議《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公共健康的宣言》(下稱"多哈宣言")和世界貿(mào)易組織總理事會《關(guān)于實施TRIPS協(xié)議與公共健康的多哈宣言第6段的決議》(下稱"總理事會決議")，根據(jù)《中華人民共和國專利法》(下稱"專利法")，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的其他傳染病。

本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過專利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑。

第三條 在我國預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專利法第四十九條所述為了公共利益目的的行為。

傳染病在我國的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機的，屬于專利法第四十九條所述國家緊急狀態(tài)。

第四條 治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán)，我國具有該藥品的生產(chǎn)能力，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以依據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定，請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予實施該專利的強制許可(下稱強制許可)。

第五條 治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán)，我國不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強制許可，允許被許可人進口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會決議確定的制度為我國解決公共健康問題而制造的該種藥品。

第六條 國家知識產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強制許可的，被許可人以及其他任何單位或者個人不得將依照該強制許可決定進口的藥品出口到其他任何國家或者地區(qū)。

第七條 國家知識產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第五條所述強制許可的，被許可人應(yīng)當(dāng)向?qū)＠麢?quán)人支付合理的報酬。但該藥品的生產(chǎn)者已經(jīng)向該專利權(quán)人支付報酬的，被許可人可以不向?qū)＠麢?quán)人支付報酬。

第八條 治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán)，任何單位或者個人在其他國家或者地區(qū)購買專利權(quán)人制造并售出的或者經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的該種藥品，將其進口到我國的，無需請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強制許可。

第九條 世界貿(mào)易組織成員按照總理事會決議確定的機制通報世界貿(mào)易組織TRIPS理事會，希望進口治療某種傳染病的藥品的，或者非世界貿(mào)易組織成員的最不發(fā)達國家通過外交渠道通知我國政府，希望從我國進口治療某種傳染病的藥品的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強制許可，允許被許可人利用總理事會決議確定的制度制造該種藥品并將其出口到上述成員或者國家。

第十條 國家知識產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述專利強制許可的，應(yīng)當(dāng)在其作出的強制許可決定中明確記載總理事會決議規(guī)定的有關(guān)要求。被許可人應(yīng)當(dāng)遵守該強制許可決定規(guī)定的要求。

第十一條 國家知識產(chǎn)權(quán)局授予本辦法第九條所述強制許可的，被許可人應(yīng)當(dāng)向該藥品的專利權(quán)人支付合理的報酬。

第十二條 依照本辦法第四條、第五條和第九條請求強制許可的，除本辦法有專門規(guī)定的以外，適用《專利實施強制許可辦法》的規(guī)定。

第十三條 本辦法自2006年1月1日起施行。

國家在涉及公共健康問題的實施強制許可辦法出臺是為了更好的保護人民的健康和合法權(quán)益。對于涉及公共健康問題強制許可的具體怎么實施以及實施的范圍等內(nèi)容還是這方面比較重要的規(guī)定，如果你需要了解這些內(nèi)容的，可以咨詢律霸網(wǎng)站獲得解答。

涉及公共健康問題的專利實施強制許可的規(guī)定

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