舉證責任的分配，是證據(jù)制度中十分重要的問題，關系到當事人合法權益的保護和訴訟公平正義的實現(xiàn)。歸責原則是確定行為人承擔民事責任的根據(jù)和標準，是責任的核心問題。一定的歸責原則決定著責任構成要件、舉證的負擔、損害賠償?shù)脑瓌t和方法、減輕責任的根據(jù)。采用過錯責任作為醫(yī)療事故的歸責原則對于患者來說很難做到，對醫(yī)療侵權訴訟實行舉證責任倒置，必然設定過錯推定原則。正如耶林指出的那樣:“使人負損害賠償?shù)?，不是因為有損害。而是因為有過失，其道理就如同化學上之原則，使蠟燭燃燒的，不是光，而是氧，一般的淺顯明白”。該原則兼具有無過錯責任原則和過錯責任原則之長，即體現(xiàn)了承擔責任的道德可行性又減輕了受害人的舉證負擔，因果關系推定規(guī)則產生于日本的公害案件，后來有向其他領域擴展的趨向，這都充分體現(xiàn)了民法的公平原則。

說這一新的舉證責任分配規(guī)則符合現(xiàn)代民法的精神，還有一個醫(yī)學上的充足理由，那就是證據(jù)醫(yī)學的原理——醫(yī)療行為具有雙重性，既可治病，也可致害?，F(xiàn)代民法在體現(xiàn)民事主體平等自愿的基礎上，更加強調誠實信用以及禁止權利濫用。民事侵權法有一條原則：任何民事主體(包括法人)在進行某種活動時，有義務防止對他人的損害。

因此，一切醫(yī)療行為，包括疾病(身體)檢查、化驗、診斷治療、護理及相關管理活動的全過程，醫(yī)療機構都應達到專業(yè)上要求的注意程度。而判斷醫(yī)療行為是否達到注意程度的標準，必然要求醫(yī)療機構能舉證證明所實施的醫(yī)療行為是必要的、合理的、安全的(此所謂安全，指醫(yī)療行為對人體的危害是在可預見的合理危險的范圍內)。在這三個判斯中，必要性和合理性的判斷，主要涉及醫(yī)療行為是否有過錯，而安全性判斷則主要涉及醫(yī)療行為與損害結果是否存在因果關系。對這三個問題做出判斷是醫(yī)療機構的職責，醫(yī)療機構履行職責，實施醫(yī)療行為的過程，就是一個收集資料(證據(jù))，以作出正確判斷，采取合理措施的過程。如果資料收集不準確、全面，提出診療護理措施就可能會有錯誤，醫(yī)療行為就會給病人帶來危害。因此，要求醫(yī)療機構對自己的醫(yī)療行為及安全性后果舉證，其實質是一個自然法則問題，是醫(yī)療行為規(guī)律的法律化，符合自然公正的要求，更符合資源的配置要求。