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　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)藥專利的管理工作，促進(jìn)醫(yī)藥專利技術(shù)的推廣應(yīng)用，保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造的專利權(quán)，調(diào)處專利糾紛，更好地為醫(yī)藥科技進(jìn)步服務(wù)，特制定本辦法。
　　第二條　國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司設(shè)立專利管理處負(fù)責(zé)全行業(yè)的專利管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局亦應(yīng)設(shè)置專利管理機(jī)構(gòu)，或由專人負(fù)責(zé)本地區(qū)的專利管理工作。
　　第三條　國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)提高和推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的專利知識(shí)宣傳教育工作，提高本行業(yè)職工的專利意識(shí)，并負(fù)責(zé)向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門反映本行業(yè)對(duì)專利的意見(jiàn)。
　　第四條　醫(yī)藥系統(tǒng)各企事業(yè)單位，在列科研計(jì)劃、開(kāi)展國(guó)外科技合作、參加展覽會(huì)、組織產(chǎn)品出口之前，必須對(duì)項(xiàng)目的專利法律狀況進(jìn)行調(diào)研，以提高科研的創(chuàng)造性水平、避免侵權(quán)事件的發(fā)生。
　　第五條　凡國(guó)內(nèi)合作研究或委托研究的科研項(xiàng)目，必須事先訂立書(shū)面合同，對(duì)所創(chuàng)造的專利的權(quán)屬問(wèn)題作出明確規(guī)定，為申請(qǐng)專利避免糾紛打下基礎(chǔ)。
　　第六條　醫(yī)藥系統(tǒng)的單位或個(gè)人，向外國(guó)申請(qǐng)專利前，首先向中國(guó)專利局申請(qǐng)專利，并報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局審批同意后，委托國(guó)務(wù)院指定的涉外專利代理機(jī)構(gòu)辦理國(guó)外申請(qǐng)手續(xù)。
　　第七條　醫(yī)藥系統(tǒng)的單位或個(gè)人，在與國(guó)外進(jìn)行科技合作中取得的成果，依合同規(guī)定單獨(dú)或聯(lián)合向國(guó)外申請(qǐng)專利時(shí)，須報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。
　　第八條　醫(yī)藥系統(tǒng)的職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)專利時(shí)，必須經(jīng)單位批準(zhǔn)后向中國(guó)專利局申請(qǐng)，并將申請(qǐng)文件副本報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局備案。
　　第九條　醫(yī)藥系統(tǒng)的單位或個(gè)人向外國(guó)人轉(zhuǎn)讓其專利申請(qǐng)權(quán)或?qū)＠麢?quán)時(shí)，必須經(jīng)上級(jí)主管部門同意后，報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，并由當(dāng)事人雙方訂立書(shū)面合同，經(jīng)中國(guó)專利局登記后生效。
　　第十條　國(guó)家醫(yī)藥管理局根據(jù)國(guó)家計(jì)劃，有權(quán)決定本系統(tǒng)內(nèi)的重要發(fā)明創(chuàng)造專利允許指定單位實(shí)施。對(duì)國(guó)家利益或者公共利益具有重大意義，需要推廣應(yīng)用的集體單位或個(gè)人的專利時(shí)，亦可由國(guó)家醫(yī)藥管理局報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后允許指定單位實(shí)施。實(shí)施單位應(yīng)向?qū)＠麢?quán)人支付使用費(fèi)。
　　第十一條　專利權(quán)人自專利權(quán)授予滿３年，無(wú)正當(dāng)理由未能在中國(guó)實(shí)施其專利時(shí)，具備實(shí)施條件的單位，可以向中國(guó)專利局申請(qǐng)強(qiáng)制許可，國(guó)家醫(yī)藥管理局將根據(jù)需要，協(xié)助企業(yè)創(chuàng)造實(shí)施條件，做好強(qiáng)制許可的申請(qǐng)工作。
　　第十二條　對(duì)未經(jīng)專利權(quán)人許可實(shí)施其專利的侵權(quán)行為，在專利權(quán)人或利害關(guān)系人提出請(qǐng)求時(shí)，國(guó)家醫(yī)藥管理局有權(quán)責(zé)令侵權(quán)人停止侵權(quán)行為并賠償損失，如當(dāng)事人不服，可向人民法院起訴，期滿不起訴又不履行的，國(guó)家醫(yī)藥管理局可請(qǐng)求人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
　　第十三條　對(duì)于在發(fā)明專利申請(qǐng)公布后，專利權(quán)授予前，單位或個(gè)人未支付使用費(fèi)使用了該項(xiàng)發(fā)明，在專利權(quán)授予后，專利權(quán)人可以要求實(shí)施單位或個(gè)人支付適當(dāng)使用費(fèi)。如果雙方達(dá)不成協(xié)議，申請(qǐng)人可以請(qǐng)求國(guó)家醫(yī)藥管理局干預(yù)或處理。
　　第十四條　國(guó)家醫(yī)藥管理局從事專利管理或代理的各級(jí)人員，在專利批準(zhǔn)前皆有保密義務(wù)，如有泄露發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容者，國(guó)家醫(yī)藥管理局將責(zé)成其主管機(jī)關(guān)酌情給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重者，提交法院追究其刑事責(zé)任。
　　第十五條　要求國(guó)家醫(yī)藥管理局辦理的一切專利事項(xiàng)手續(xù)必須以書(shū)面形式進(jìn)行，否則不予受理。