在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司關于全面監(jiān)督實施藥品GMP認證有關問題的通告
為進一步貫徹原國家藥品監(jiān)督管理局《關于全面加快監(jiān)督實施藥品GMP工作進程的通知》（國藥監(jiān)安［2001］448號），依法做好全面監(jiān)督實施藥品GMP工作，根據(jù)《藥品管理法》及有關規(guī)定，現(xiàn)通告如下：
一、2004年6月30日前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別《藥品GMP證書》的藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)（或車間），一律停止其生產(chǎn)。2004年6月30日以前生產(chǎn)的合格藥品，在其規(guī)定的有效期內(nèi)，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）核準后，可繼續(xù)銷售使用。
二、凡申請藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或車間），應在2003年12月底前完成申報工作。對不能在2003年12月底前完成GMP認證申請，但已進行藥品GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或車間），應于2003年12月底前報經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）審查確認后報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
申報備案企業(yè)（或車間）應于2004年6月底前申請GMP認證，且必須在2004年12月31日前通過藥品GMP認證。
三、對2004年6月30日前未提出藥品GMP認證申請或者2004年12月底前未通過藥品GMP認證的企業(yè)（或車間），由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）依法終止其《藥品生產(chǎn)許可證》（或相應生產(chǎn)范圍），國家食品藥品監(jiān)督管理局將注銷其相應的藥品生產(chǎn)批準文號。
特此通告
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二00三年十月二十三日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
簡介:
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)
2019-08-26中華人民共和國城鄉(xiāng)規(guī)劃法(2019修正)
2019-04-23全國人民代表大會常務委員會決定中華人民共和國中央軍事委員會副主席名單
2010-10-28全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國行政監(jiān)察法》的決定
2010-06-25中華人民共和國人民法院組織法(1986修訂)
1986-12-02中華人民共和國專利法(1992修正)
1992-09-04全國人民代表大會常務委員會關于批準1998年《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國關于中哈國界的補充協(xié)定》的決定
1998-11-04全國人大常委會關于修改《中華人民共和國公司法》的決定(2004)
2004-08-28中華人民共和國合伙企業(yè)法
1997-02-23中華人民共和國海上交通安全法
1983-09-02全國人民代表大會常務委員會關于授權廣東省、福建省人民代表大會及其常務委員會制定所屬經(jīng)濟特區(qū)的各項單行經(jīng)濟法規(guī)的決議
1981-11-26全國人民代表大會常務委員會關于批準武漢、九江、蕪湖港對外國籍船舶開放的決定
1991-10-30中華人民共和國臺灣同胞投資保護法
1994-03-05全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國國籍法》在澳門特別行政區(qū)實施的幾個問題的解釋
1998-12-29全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國個人所得稅法》的決定（2006第三次修訂）
2005-10-27全國人民代表大會常務委員會關于《中華人民共和國刑法》有關出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票規(guī)定的解釋
2005-12-29中華人民共和國水文條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國消防救援銜標志式樣和佩帶辦法
2018-11-06食鹽專營辦法(2017修訂)
2017-12-26反興奮劑條例(2018修正)
2018-09-18關于外商參與打撈中國沿海水域沉船沉物管理辦法（2011修訂）
2011-01-08國務院關于同意將山東省煙臺市列為國家歷史文化名城的批復
2013-07-28中華人民共和國第634號國務院令
2013-01-30國務院辦公廳關于印發(fā)深化流通體制改革加快流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點工作部門分工方案的通知
2013-05-30國務院關于同意將江蘇省泰州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-02-10國務院關于印發(fā)能源發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知
2013-01-01國務院關于福建省海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復
2012-10-10國務院關于深入推進義務教育均衡發(fā)展的意見
2012-09-05國務院辦公廳關于同意海南省縣際間海域行政區(qū)域界線的通知
2012-01-20國務院關于同意將廣東省中山市列為國家歷史文化名城的批復
2011-03-12