通知

　　附件1：衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)章程

　　附件2：衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度

　　第一章　總　則

　　第二章　職　責(zé)

　　第三章　樣品受理

　　第四章　樣品的保存與管理

　　第五章　樣品檢驗(yàn)

　　第六章　檢驗(yàn)報(bào)告

　　第七章　管　理

　　第八章　附　則

　　附件3：衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法

　　第一章　總　則

　　第二章　認(rèn)　定

　　第三章　管　理

　　第四章　附　則

　　附件4：衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作人員守則

通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局），中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院，有關(guān)單位：

　　現(xiàn)將《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)章程》等4項(xiàng)有關(guān)健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作的規(guī)章、制度印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。

　　附件：1、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)章程

　　2、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度

　　3、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法

　　4、衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作人員守則

衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)章程

　　第一條　為保證健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審工作的科學(xué)、公正，制定本章程。

　　第二條　健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等其它法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

　　第三條　衛(wèi)生部設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審專家?guī)?。專家由相關(guān)學(xué)科具有較高學(xué)術(shù)水平的專業(yè)人員（副高級(jí)以上職稱）擔(dān)任。

　　第四條　專家可以由有關(guān)單位或相關(guān)專業(yè)兩名具有正高級(jí)職稱的人員推薦，亦可直接由衛(wèi)生部提名，征得本人及所在單位同意后由衛(wèi)生部確定。

　　第五條　每次評(píng)審會(huì)之前由衛(wèi)生部根據(jù)工作需要通知部分專家參加評(píng)審會(huì)議，并組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)審委員會(huì)”）。

　　第六條　評(píng)審委員會(huì)在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)健康相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)審工作，其主要任務(wù)包括：

　?。ㄒ唬┮罁?jù)國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行專業(yè)技術(shù)評(píng)審；

　?。ǘ樾l(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理方面的咨詢意見；

　?。ㄈ┏袚?dān)衛(wèi)生部交辦的其他工作。

　　第七條　評(píng)審委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員2－3名。主任委員和副主任委員由衛(wèi)生部確定。

　　評(píng)審委員會(huì)設(shè)秘書1－2名。秘書可以由評(píng)審委員兼任，也可以由衛(wèi)生部另行聘任。

　　第八條　評(píng)審委員會(huì)主任委員和副主任委員應(yīng)由來自不同單位的委員擔(dān)任。衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法人代表和檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人不得擔(dān)任評(píng)審委員會(huì)主任委員或副主任委員。秘書不得由主任委員所在單位的人員擔(dān)任。

　　第九條　評(píng)審委員會(huì)主任委員負(fù)責(zé)主持評(píng)審會(huì)議、審定會(huì)議紀(jì)要及評(píng)審報(bào)告，副主任委員協(xié)助主任委員工作，秘書負(fù)責(zé)評(píng)審會(huì)議記錄和整理評(píng)審意見，并完成評(píng)審委員會(huì)交辦的工作。

　　第十條　評(píng)審委員會(huì)委員享有應(yīng)聘、辭聘以及對(duì)被評(píng)審產(chǎn)品進(jìn)行審核、評(píng)議和表決的權(quán)利，并應(yīng)當(dāng)及時(shí)向評(píng)審委員會(huì)和衛(wèi)生部提出有關(guān)咨詢意見。

　　第十一條　評(píng)審委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)以客觀、科學(xué)、公正的態(tài)度參加技術(shù)評(píng)審工作，認(rèn)真履行其職責(zé)，廉潔自律，不得借評(píng)審之機(jī)謀取私利。

　　第十二條　評(píng)審委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)對(duì)送審資料及評(píng)審情況保守秘密，不得抄錄、引用和外傳。

　　第十三條　在評(píng)審有評(píng)審委員參與研制或初審的產(chǎn)品、委員所在單位檢驗(yàn)、監(jiān)制或生產(chǎn)的產(chǎn)品時(shí)，該委員應(yīng)當(dāng)回避。

　　評(píng)審委員不得應(yīng)聘為評(píng)審工作相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)單位的顧問，不得參與評(píng)審工作相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)制及其他可能有礙評(píng)審公正性的活動(dòng)。

　　第十四條　送審資料不符合衛(wèi)生部有關(guān)受理要求時(shí)，評(píng)審委員會(huì)可以拒絕對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。

　　第十五條　評(píng)審工作需要時(shí)，根據(jù)評(píng)審委員會(huì)提議，經(jīng)衛(wèi)生部同意，可以要求被評(píng)審產(chǎn)品的申請(qǐng)者在評(píng)審會(huì)議上申述理由，回答問題。

　　第十六條　評(píng)審委員會(huì)委員應(yīng)恪盡職守，遵章守紀(jì)；凡違反以上規(guī)定的，衛(wèi)生部可以中止其評(píng)審工作直至解聘。

　　第十七條　本章程自發(fā)布之日起實(shí)施。

衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度

??? 第一章　總　則

　　第一條　為做好健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審工作，保證檢驗(yàn)工作的公正、科學(xué)、規(guī)范，根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，制定本工作制度。

　　第二條　健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

　　第三條　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）由衛(wèi)生部認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生部指定的工作。

　　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。

　　第四條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)必須獲得國家有關(guān)部門的批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得以任何理由收取或變相收取送檢單位的費(fèi)用。

　　第二章　職　責(zé)

　　第五條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是：

　　（一）依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，為評(píng)審工作提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　?。ǘ╅_展健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究。

　　（三）為衛(wèi)生部提供健康相關(guān)產(chǎn)品管理的咨詢意見。

　　（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的其他工作。

　　第三章　樣品受理

　　第六條　申報(bào)檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)由專門科室受理，并有專人負(fù)責(zé)。其他人員不得擅自接收樣品。

　　第七條　申報(bào)單位送樣人填寫《樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)單》，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)核對(duì)送檢樣品的名稱、種類、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量。并填寫《樣品受理單》，經(jīng)送樣人、收驗(yàn)人簽字，統(tǒng)一編號(hào)登記。《樣品受理單》一式兩份，申請(qǐng)單位及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各一份。

　　第八條　樣品受理科室應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)將受理樣品及有關(guān)資料送交檢驗(yàn)科室，送樣時(shí)填寫《樣品檢驗(yàn)交接單》，檢驗(yàn)科室專人驗(yàn)收，收樣人簽章。

　　《樣品檢驗(yàn)交接單》一式兩份，樣品受理科室及檢驗(yàn)科室各一份。

　　第九條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行登記、編號(hào)、妥善保管。樣品在檢驗(yàn)前發(fā)現(xiàn)非檢驗(yàn)性損壞時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人，并通知樣品接收部門，在未得到新的樣品前，應(yīng)當(dāng)暫停檢驗(yàn)。

　　第四章　樣品的保存與管理

　　第十條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專門科室負(fù)責(zé)樣品的留存和統(tǒng)一保管。

　　第十一條　樣品保管的條件應(yīng)符合樣品保存的要求，確保樣品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量。

　　第十二條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)樣品種類及檢驗(yàn)項(xiàng)目確定留樣保存期，對(duì)超過保存期的樣品應(yīng)當(dāng)?shù)怯?，?bào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后自行處理。

　　第十三條　處理過期或剩余樣品時(shí)，不得污染環(huán)境；處理易燃易爆、有毒有害樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

　　第五章　樣品檢驗(yàn)

　　第十四條　健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目及要求進(jìn)行，不得擅自增減檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　第十五條　健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和報(bào)告出具應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。

　　第十六條　檢驗(yàn)人員必須熟悉國家涉及健康相關(guān)產(chǎn)品管理工作的有關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)定。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者頒發(fā)上崗證。持證人員方可從事健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作。

　　第十七條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保障體系，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

　　第六章　檢驗(yàn)報(bào)告

　　第十八條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)審核制度。

　　第十九條　檢驗(yàn)報(bào)告格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范，項(xiàng)目填寫完整，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論可靠，不得涂改。所有數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用法定計(jì)量單位。

　　第二十條　檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人和校核人簽字，并經(jīng)檢驗(yàn)科室技術(shù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。

　　檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法人代表或其授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽字、加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章后生效。檢驗(yàn)報(bào)告超過一頁時(shí)，應(yīng)當(dāng)在每頁加蓋檢驗(yàn)單位公章或騎縫章。

　　第二十一條　檢驗(yàn)報(bào)告一式四份。一份交衛(wèi)生部食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督審批辦公室，二份交送檢單位，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)應(yīng)有專門記錄，領(lǐng)取報(bào)告時(shí)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)簽字。

　　第二十二條　出具報(bào)告后，有關(guān)該樣品檢驗(yàn)的原始記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及有關(guān)資料應(yīng)歸檔，并妥善保存兩年。

　　第二十三條　任何人都無權(quán)在校核、復(fù)核或?qū)徍诉^程中更改檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)交檢驗(yàn)人員查找原因，重新制作檢驗(yàn)報(bào)告并說明理由，重新履行逐級(jí)審核程序。

　　第二十四條　送檢單位對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告持有異議者，可在收到報(bào)告之日起15日內(nèi)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請(qǐng)，逾期不予受理。

　　第七章　管　理

　　第二十五條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人分管組織檢驗(yàn)工作，并建立相應(yīng)的規(guī)章制度。

　　第二十六條　參與健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的人員要廉潔自律，不得弄虛作假、借檢驗(yàn)之機(jī)謀取私利。

　　第二十七條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對(duì)本單位研制或開發(fā)的健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將檢驗(yàn)工作轉(zhuǎn)交到未經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的單位。

　　第二十八條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)送檢樣品的配方、結(jié)構(gòu)、工藝及有關(guān)資料保密。

　　第二十九條　檢驗(yàn)人員與受檢單位有利害關(guān)系，可能有礙檢驗(yàn)工作的公正性時(shí)，應(yīng)當(dāng)回避。

　　第三十條　由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作失誤給送檢單位造成損失的應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　第八章　附　則

　　第三十條　本工作制度自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　第三十一條　本工作制度由衛(wèi)生部解釋。

衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法

??? 第一章　總　則

　　第一條　為確保健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的公正、科學(xué)、規(guī)范，制定本辦法。

　　第二條　健康相關(guān)產(chǎn)品是指《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。

　　第三條　衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）由衛(wèi)生部認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生部指定的工作。

　　第四條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求開展檢驗(yàn)工作，對(duì)出具的報(bào)告負(fù)責(zé)并獨(dú)立承擔(dān)由此連帶的法律責(zé)任。

　　第二章　認(rèn)　定

　　第五條　申請(qǐng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

　　（一）獲得省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證合格證書；

　　（二）具有獨(dú)立的法人資格；

　?。ㄈ碛邢鄳?yīng)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室必須有專人負(fù)責(zé)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副高級(jí)以上職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上；

　?。ㄋ模碛泻细竦臋z驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員的專業(yè)、人數(shù)應(yīng)與申請(qǐng)檢驗(yàn)類別和項(xiàng)目相適應(yīng)，檢驗(yàn)人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后持證上崗；

　　（五）擁有量值準(zhǔn)確可靠、性能完好、按照申請(qǐng)檢驗(yàn)類別和項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)所必需的儀器設(shè)備；

　?。碛邢鄳?yīng)的動(dòng)物房，并取得衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)統(tǒng)一的二級(jí)以上《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件）》，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員資格認(rèn)可證》。

　　第六條　凡符合本辦法第五條規(guī)定的單位，可以向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，并提交以下資料：

　?。ㄒ唬┙】迪嚓P(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)表；

　?。ǘ┯?jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；

　?。ㄈ┓ㄈ速Y格證明材料（復(fù)印件）；

　?。ㄋ模?shí)驗(yàn)動(dòng)物房情況介紹及《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》（復(fù)印件）等；

　?。ㄎ澹┫嚓P(guān)實(shí)驗(yàn)室及與申請(qǐng)檢驗(yàn)類別和項(xiàng)目有關(guān)的條件情況介紹；

　?。┫嚓P(guān)儀器設(shè)備名稱、數(shù)量及狀態(tài)；

　　（七）相關(guān)檢驗(yàn)人員及負(fù)責(zé)人姓名、職稱和從事相關(guān)專業(yè)的工作年限，以及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員資格認(rèn)可證等資料；

　?。ò耍┰?jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告，包括能代表申請(qǐng)單位技術(shù)水平的實(shí)驗(yàn)報(bào)告等資料。

　　第七條　衛(wèi)生部組織專家組，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定的條件，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)定的單位進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。

　　第八條　技術(shù)評(píng)估工作采取資料審查與現(xiàn)場(chǎng)考核相結(jié)合的原則。評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部另行規(guī)定。

　　第九條　現(xiàn)場(chǎng)考核的程序和內(nèi)容為：

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)單位負(fù)責(zé)人介紹情況，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹相關(guān)工作情況；

　?。ǘ┮罁?jù)申請(qǐng)資料現(xiàn)場(chǎng)核查；

　　（三）考核實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的技術(shù)操作水平和專業(yè)知識(shí)；

　　（四）抽查實(shí)驗(yàn)原始記錄檔案及實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

　?。ㄎ澹┟訖z測(cè)。

　　第十條　衛(wèi)生部對(duì)專家組作出的評(píng)估意見進(jìn)行審查，對(duì)合格的申請(qǐng)單位頒發(fā)“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書”。

　　第十一條　“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書”有效期4年。在證書有效期滿前6個(gè)月，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提出復(fù)核申請(qǐng)，衛(wèi)生部對(duì)復(fù)核合格者換發(fā)證書。

　　第十二條　衛(wèi)生部對(duì)申請(qǐng)復(fù)核單位進(jìn)行復(fù)核時(shí)，審核和評(píng)估的主要內(nèi)容是：

　?。ㄒ唬┱J(rèn)定期內(nèi)檢驗(yàn)工作的完成情況；

　　（二）有關(guān)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的變動(dòng)情況；

　?。ㄈ┠甓葯z查情況；

　?。ㄋ模┟訖z測(cè)。

　　第三章　管　理

　　第十三條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢驗(yàn)工作管理的規(guī)章制度，并設(shè)專人、專門科室負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)工作及質(zhì)量控制。

　　第十四條　衛(wèi)生部不定期對(duì)已認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)檢查不合格者予以警告，責(zé)令限期改進(jìn)，并在3個(gè)月內(nèi)對(duì)其進(jìn)行復(fù)查，對(duì)復(fù)查仍達(dá)不到要求者，衛(wèi)生部可收回其“健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書”。

　　第十五條　發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有徇私舞弊、出具虛假報(bào)告或其他違反有關(guān)法規(guī)規(guī)定行為的，衛(wèi)生部可收回其“健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證書”，并在兩年內(nèi)不受理其重新申請(qǐng)。

　　第十六條　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不符合有關(guān)規(guī)定時(shí)，衛(wèi)生部可以要求其重新對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或出具檢驗(yàn)報(bào)告。

　　衛(wèi)生部認(rèn)為必要時(shí)可以指定不同的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)的樣品進(jìn)行復(fù)檢。

　　第四章　附　則

　　第十七條　本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)規(guī)章與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

　　第十八條　本辦法由衛(wèi)生部解釋。

　　附件4：衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作人員守則

　　第一條　一切從事《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)、申報(bào)受理、評(píng)審和批準(zhǔn)等各環(huán)節(jié)工作的人員必須遵守本守則。

　　第二條　認(rèn)真學(xué)習(xí)與國家健康相關(guān)產(chǎn)品審批有關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作的規(guī)章制度和工作程序。

　　第三條　掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)，提高工作效率，避免工作失誤。

　　第四條　堅(jiān)持原則，嚴(yán)格把關(guān)，熱情服務(wù)。充分尊重申報(bào)單位的各項(xiàng)權(quán)益，耐心、準(zhǔn)確解答申報(bào)者的問題，嚴(yán)禁生冷硬頂。

　　第五條　堅(jiān)守崗位，認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)工作程序和規(guī)定，及時(shí)反饋信息。

　　第六條　廉潔自律，不收受申報(bào)單位和個(gè)人的禮品、禮金，不參加申報(bào)單位和個(gè)人的宴請(qǐng)及其他可能影響公務(wù)的活動(dòng)，不得借工作之機(jī)謀取私利。

　　第七條　對(duì)申報(bào)單位提供的技術(shù)資料應(yīng)妥善保管、不泄密。在產(chǎn)品批準(zhǔn)文件簽發(fā)前任何人不得將該產(chǎn)品審批的有關(guān)情況向外泄露。

　　第八條　嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得以任何借口、形式向申報(bào)者收取或攤派費(fèi)用。

　　第九條　不得為企業(yè)代理申報(bào)，不得為任何單位和個(gè)人承攬有關(guān)的有償服務(wù)業(yè)務(wù)。

　　第十條　工作人員與產(chǎn)品申報(bào)單位和個(gè)人有可能影響審批公正性的利害關(guān)系時(shí)，應(yīng)當(dāng)自行回避。

　　第十一條　工作人員在審批工作中出現(xiàn)重大失誤，由行為人承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　第十二條　對(duì)違反有關(guān)審批工作制度、程序和規(guī)定者，衛(wèi)生部將視情節(jié)輕重予以警告、通報(bào)批評(píng)、中止審批工作直至調(diào)離。