為加強(qiáng)艾滋病病毒抗體檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,1990年我部衛(wèi)防(90)第2號(hào)文發(fā)布了《全國艾滋病病毒檢測管理規(guī)范》,對(duì)艾滋病病毒抗體檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)行了分級(jí)管理,成立初篩實(shí)驗(yàn)室和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。初篩實(shí)驗(yàn)室是由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室由衛(wèi)生部審批。初篩實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的HIV抗體陽性血清,需就近送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室得出的結(jié)果為最終結(jié)果,報(bào)衛(wèi)生部作為艾滋病病人和感染者數(shù)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
到目前為止,經(jīng)我部批準(zhǔn)的HIV檢測確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有:中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究及檢測中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病學(xué)微生物學(xué)研究所病毒研究室、上海市、北京市衛(wèi)生防疫站艾滋病監(jiān)測中心、廣東省、云南省衛(wèi)生防疫站艾滋病監(jiān)測檢驗(yàn)中心、福建省衛(wèi)生防疫站HIV實(shí)驗(yàn)室、廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生防疫站艾滋病中心實(shí)驗(yàn)室和北京、上海、廣州、深圳衛(wèi)生檢疫所的HIV抗體檢測實(shí)驗(yàn)室。其中,中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院艾滋病研究及檢測中心為國家級(jí)實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)各確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、技術(shù)指導(dǎo)和標(biāo)本的最后確認(rèn)工作。國家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和上海市衛(wèi)生防疫站艾滋病監(jiān)測中心將參加世界衛(wèi)生組織的實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng)。從1985年至1991年底,這些實(shí)驗(yàn)室共確診了708例HIV抗體陽性者,其中8例為艾滋病病人。今后各地各部門需把初篩陽性或疑似陽性的血清,就近送上述實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。
為使確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范化,決定統(tǒng)一使用“HIV”抗體檢測確認(rèn)報(bào)告“,請(qǐng)各確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真執(zhí)行。
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