第一條　根據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔１９７８〕１７６號(hào)文件頒發(fā)的《麻醉藥品管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條　麻醉藥品的管理范圍， 系指 《麻醉藥品管理?xiàng)l例》 所規(guī)定的品種，
如阿片類、嗎啡類、可卡因類等和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)生部”）核定的其它易成癮癖的毒性藥品及其制劑。（附麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量表）

第三條　麻醉藥品的生產(chǎn)及原植物種植的單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門共同審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)或種植。

第四條　麻醉藥品生產(chǎn)及原植物種植的年度計(jì)劃按醫(yī)療需要編制，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理總局、農(nóng)林部審查批準(zhǔn)，由主管部下達(dá)。生產(chǎn)和種植單位不得擅自改變計(jì)劃，成品由指定的單位收購(gòu)，本單位不得自行銷售和動(dòng)用。

第五條　麻醉藥品原植物的種植單位，對(duì)收獲后的成品、罌粟殼、種子等，必須嚴(yán)加保管，防止流失。其它任何單位和個(gè)人不得留種、要種和私自種植，違反者，由公安、衛(wèi)生部門會(huì)同其主管單位，嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重者，實(shí)行法律制裁。

第六條　罌粟殼必須根據(jù)衛(wèi)生部、醫(yī)藥管理總局共同審查批準(zhǔn)的計(jì)劃調(diào)撥。生產(chǎn)成藥所需罌粟殼按計(jì)劃供應(yīng)。 對(duì)罌粟殼配方問題， 醫(yī)療單位和中藥門市部應(yīng)憑醫(yī)生處方配方使用。復(fù)方樟腦酊，只供醫(yī)療單位配方使用，醫(yī)藥公司門市部不得零售。

第七條　麻醉藥品的生產(chǎn)，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國(guó)藥典》及衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，做到裝量準(zhǔn)確，包裝嚴(yán)密，標(biāo)記清晰，不合格的產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠。

第八條　麻醉藥品新品種的研究試制計(jì)劃，由研制單位編報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)單位審定，臨床試驗(yàn)由有關(guān)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局選擇有條件的醫(yī)療單位進(jìn)行。新產(chǎn)品必須報(bào)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能正式投產(chǎn)。在試制或臨床過程中，要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失或亂用。

第九條　麻醉藥品由醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)，供應(yīng)點(diǎn)的設(shè)置，由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局提出， 報(bào)衛(wèi)生部會(huì)同醫(yī)藥管理總局審核批準(zhǔn)。 為方便基層醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品，省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局可根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況，確定有條件的縣、市醫(yī)藥公司作為三級(jí)供應(yīng)點(diǎn)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品，并抄報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理總局。

第十條　生產(chǎn)麻醉藥品所需的基本原料“ 阿片 ” ， 應(yīng)根據(jù)主管部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)撥，同時(shí)憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國(guó)內(nèi)運(yùn)輸憑照辦理運(yùn)輸手續(xù)，要有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
　　麻醉藥品的調(diào)運(yùn)，須憑麻醉藥品生產(chǎn)或供應(yīng)單位填發(fā)的蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票辦理運(yùn)輸手續(xù)。

第十一條　麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位必須設(shè)置專用倉(cāng)庫(kù)， 并指定政治可靠、 業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志擔(dān)任麻醉藥品的儲(chǔ)運(yùn)和供應(yīng)工作。 嚴(yán)格供應(yīng)制度， 對(duì)個(gè)人以及手續(xù)不符的單位，均不得供應(yīng)麻醉藥品。

第十二條　麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。對(duì)設(shè)有病床，能進(jìn)行手術(shù)或具備一定醫(yī)療技術(shù)條件的公社衛(wèi)生院以上的醫(yī)療單位和大中型工礦企業(yè)、大型農(nóng)林牧場(chǎng)、大專院校等醫(yī)療衛(wèi)生單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)地（盟、州）、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)， 核定供應(yīng)級(jí)別后， 發(fā)給“麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡”，向指定的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購(gòu)用。
　　科研、教學(xué)單位所需用的麻醉藥品，由需用單位填寫“科研、教學(xué)單位申請(qǐng)購(gòu)用麻醉藥品審批單”一式三份報(bào)經(jīng)地（盟、州）、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購(gòu)用。

第十三條　使用單位在采購(gòu)麻醉藥品時(shí)，須向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)填送“麻醉藥品使用報(bào)告及訂購(gòu)單”，麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按“麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量表”的規(guī)定辦理。對(duì)距供應(yīng)點(diǎn)較遠(yuǎn)、交通不便的一級(jí)限量單位，可一年購(gòu)買兩次，每次供應(yīng)兩個(gè)季度的購(gòu)用限量。

第十四條　使用單位采購(gòu)麻醉藥品，除直接到麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)采購(gòu)?fù)?，也可通過郵購(gòu)，往來單據(jù)、 證件都要用掛號(hào)寄發(fā)。 麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)應(yīng)在包裹詳情單上加蓋麻醉藥品專用章，并憑蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

第十五條　凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，應(yīng)向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購(gòu)用，醫(yī)療單位一般不得自行配制。凡管理范圍內(nèi)沒有的規(guī)格、制劑，或醫(yī)療上有特殊需要者，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局備案，方可自行配制，但只限于本單位臨床使用，不得出售，并指定專人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)格保管和領(lǐng)發(fā)制度。

第十六條　使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員，必須是政治上堅(jiān)持原則，業(yè)務(wù)上能正確使用，有一定臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生（大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗(yàn)的、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)的或相當(dāng)于同等水平的醫(yī)生），經(jīng)本醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，方可使用。進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，在進(jìn)行手術(shù)期間有使用麻醉藥品的處方權(quán)。

第十七條　麻醉藥品的每張?zhí)幏接昧浚⑸鋭┮话悴怀^一日量、片劑、酊劑、糖漿等不超過三日量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，簽全名，以資核查。配方嚴(yán)格實(shí)行核對(duì)雙簽名。

第十八條　經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定有條件的醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥病人，確需麻醉藥品止痛者，　可由該醫(yī)院憑醫(yī)療診斷書和本人戶口卡片核發(fā) “ 晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”到指定的就近醫(yī)療單位開方配藥。以后，采取交還空瓶、處方領(lǐng)藥、死亡停藥、繳銷卡片的方法。每次發(fā)藥不超過四日量（不超過二日極量），一卡最長(zhǎng)使用一個(gè)月，期滿后憑舊卡及單位證明到原醫(yī)院換卡。由于癌癥病人的用藥，醫(yī)療單位在每季供應(yīng)限量?jī)?nèi)不足時(shí)，可據(jù)實(shí)上報(bào)，經(jīng)地（盟、州）、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，增加供應(yīng)量。

第十九條　醫(yī)療隊(duì)攜帶的麻醉藥品，應(yīng)由所在地的衛(wèi)生部門指定醫(yī)療單位供應(yīng)。

第二十條　醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。醫(yī)務(wù)人員必須掌握醫(yī)療原則，根據(jù)病情需要，正確、合理使用麻醉藥品。醫(yī)院藥劑科要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。處方保存五年。醫(yī)藥人員不得自開處方使用麻醉藥品。對(duì)利用職權(quán)，營(yíng)私舞弊，或?yàn)E用麻醉藥品造成成癮者，應(yīng)嚴(yán)加處理。

第二十一條　因搶救病人急需使用麻醉藥品者，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)應(yīng)立即迅速辦理。手續(xù)不完全者，可事后補(bǔ)辦。

第二十二條　為方便農(nóng)村、山區(qū)、牧區(qū)因嚴(yán)重外傷而劇痛的病人能及時(shí)使用麻醉藥品止痛，公社衛(wèi)生院可給大隊(duì)合作醫(yī)療站配備五支“度冷丁注射液”（林區(qū)、工礦單位的醫(yī)務(wù)室，經(jīng)由上級(jí)醫(yī)院配備五支度冷丁注射液），并詳細(xì)說明用法、用量和注意事項(xiàng)。大隊(duì)赤腳醫(yī)生按規(guī)定使用后，應(yīng)向公社衛(wèi)生院匯報(bào)使用情況，由有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生開處方購(gòu)藥，補(bǔ)足基數(shù)。

第二十三條　對(duì)霉變損壞的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報(bào)備。經(jīng)營(yíng)單位報(bào)損的麻醉藥品，應(yīng)報(bào)經(jīng)上級(jí)主管部門和衛(wèi)生局批準(zhǔn)，屬于阿片類制劑，應(yīng)妥為保存，集中上繳，其他品種由當(dāng)?shù)乇O(jiān)督銷毀。

第二十四條　對(duì)違反條例和細(xì)則者，應(yīng)嚴(yán)肅處理，根據(jù)情節(jié)輕重，進(jìn)行行政處分、經(jīng)濟(jì)制裁或依法懲處。

附：　麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量表

　類　別　　品　　　 名　　　 一級(jí)限量　二級(jí)限量　三級(jí)限量　四級(jí)限量　四級(jí)以上
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(20-100　 (101-200　(201-300　 (每增加
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　病床)[包　病床)[包　病床[包　　100病床
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　括門診]　 括門診]　 括門診]　 增加的購(gòu)
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　用量)[包
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　括門診]
阿　片　類　阿片粉
　　　　　　阿片片　　　0.05
　　　　　　復(fù)方桔梗散　　　　　　5克　 40克　　　70克　　　140克　　 20克
　　　　　　復(fù)方桔梗散
　　　　　　片　　　　　0.3
　　　　　　阿片酊　　　10%
嗎　啡　類　鹽酸嗎啡
　　　　　　鹽酸嗎啡注
　　　　　　射液　　　　0.01
　　　　　　鹽酸嗎啡阿
　　　　　　托品注射液　0.01　----　　　0.5克　　 1.5克　　 3克　　　 1克
　　　　　　鹽酸嗎啡片　0.005,
　　　　　　　　　　　　0.01
鹽酸乙基　　鹽酸乙基嗎
　　　　　　啡
嗎啡類(狄　 鹽酸乙基嗎
　　　　　　啡注射液　　0.02　1克　　　　 4克　　　10克　　　30克　　　5克奧寧類)　　 鹽酸乙基嗎
　　　　　　啡片　　　　0.01
罌粟堿類　　罌粟堿
(怕怕非林　 鹽酸罌堿注
　　　　　　射液　　　　0.03　3克　　　　10克　　　20克　　　40克　　　10克
類)　　　　 鹽酸罌粟堿
　　　　　　片　　　　　0.03
可待因類　　磷酸可待因
　　　　　　磷酸可待因
　　　　　　注射液　　　0.015
　　　　　　磷酸可待因
　　　　　　片　　 0.015,0.03 10克　　　30克　　　70克　　　140克　　 40克
　　　　　　磷酸可待因
　　　　　　糖漿　　　　0.5%
福爾可定類　福爾可定及
　　　　　　其片劑　　　0.005　3克　　　10克　　　30克　　　 50克　　 20克
可卡因類　　鹽酸可卡因　　　　 ----　　　5克　　　10克　　　 50克　　 15克
　　　　　　鹽酸可卡因
　　　　　　注射液　　　0.01
全阿片素類　全阿片素
(潘托邦類)　全阿片素注
　　　　　　射液　　　　0.02　　----　　 1克　　　 3克　　　15克　　　 3克
　　　　　　全阿片素片　0.01
阿樸嗎啡類　鹽酸阿樸嗎
　　　　　　啡　　　　　　　　根　　據(jù)　　醫(yī)　　療　　需　　要　　購(gòu)　　用
　　　　　　鹽酸阿樸嗎
　　　　　　啡注射液　 0.005
大　麻　類　大麻浸膏　　　　　 ----　　　----　　　----　　　----　　　----
合成藥類　　度冷丁
　　　　　　度冷丁注射
　　　　　　液　　　0.05,0.1　 6克　　　35克　　　 70克　　 140克　　 40克
　　　　　　度冷丁片0.025,0.05
　　　　　　安儂痛(安
　　　　　　那度爾)　　　　　 0.4克　　　 1克　　　 3克　　　 6克　　　2克
　　　　　　安儂痛注射
　　　　　　液　　　　　0.02
　　　　　　枸櫞酸芬太
　　　　　　尼注射液　0.0001　0.01克　　0.05克　　0.1克　　 0.2克　　　0.05克
　　　　　　美散痛注射
　　　　　　液　　　　0.0075
　　　　　　美散痛片　　　　　 ----　　　　1克　　　3克　　　　6克　　　　 2克
丙烯嗎啡類　丙烯嗎啡注
　　　　　　射液　　　　0.01　根　　據(jù)　　醫(yī)　　療　　需　　要　　購(gòu)　　用