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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于“國家新藥研究基金”資助的一類新藥審批程序的通知
為適應(yīng)實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需要，加快實(shí)現(xiàn)我國新藥研制由仿制向自主研究與仿制相結(jié)合的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)軌，國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組業(yè)已成立并下設(shè)國家新藥研究與開發(fā)管理辦公室，由國家科委牽頭，以便加速我國新藥研制的進(jìn)程。為了促進(jìn)這一工作的順利進(jìn)行，現(xiàn)就“國家新藥研究基金”（以下簡稱“基金”）資助的一類新藥申報(bào)審批的程序通知如下：
一、屬于“基金”資助的一類新藥的審批由我部直接受理，不再經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審。研制單位申請(qǐng)新藥臨床研究或生產(chǎn)，須按《新藥審批辦法》及其有關(guān)的補(bǔ)充規(guī)定，向我部藥品審評(píng)辦公室申報(bào)資料，抄送所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門。同時(shí)，必須另附以下資料：
1.國家新藥研究與開發(fā)管理辦公室出具的“基金”資助項(xiàng)目證明（見附件一）。
2.國家新藥研究與開發(fā)管理辦公室組織的專家論證情況登記表（見附件二）。
二、該類新藥的實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)技術(shù)審核由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)，所涉及到的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品由申報(bào)單位提供原料，中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定和分發(fā)。
三、對(duì)于“基金”資助的一類新藥，優(yōu)先安排審評(píng)，資料齊全可隨時(shí)召開專項(xiàng)審評(píng)會(huì)議。但其會(huì)務(wù)和經(jīng)費(fèi)須由申報(bào)單位負(fù)責(zé)。我部在召開該類新藥的審評(píng)會(huì)議時(shí)，將邀請(qǐng)申報(bào)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門有關(guān)人員參加審評(píng)。
四、不屬于“基金”資助項(xiàng)目的一類新藥的申報(bào)程序仍按《新藥審批辦法》的規(guī)定執(zhí)行，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后報(bào)我部審批。
五、本規(guī)定自1993年3月1日起執(zhí)行，目前正在申報(bào)的屬于“基金”資助項(xiàng)目的一類新藥，亦可按照本規(guī)定執(zhí)行。
附件：一、“新藥研究基金”資助項(xiàng)目證明（略）
二、“國家新藥研究基金”資助項(xiàng)目論證情況登記表（略）
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簡介:
孔令汝律師，男，漢族，云南邊昭輝律師事務(wù)所專職律師，法學(xué)學(xué)士學(xué)位。 孔令汝律師2016通過國家司法考試并從事律師執(zhí)業(yè)，具有深厚的法學(xué)理論知識(shí)和辦案經(jīng)驗(yàn)，對(duì)案件有著自己獨(dú)到的領(lǐng)悟和見解，在辦案過程中，孔律師能夠直擊案件要點(diǎn)，精準(zhǔn)把握，針對(duì)案件制定出切實(shí)可行的方案，收集對(duì)應(yīng)證據(jù)，使客戶對(duì)案情一目了然，有效地保障客戶的合法利益不受非法侵犯。 孔令汝律師執(zhí)業(yè)以來辦案類型涉及刑事辯護(hù)、合同糾紛、婚姻家庭等訴訟業(yè)務(wù)，也參與協(xié)商處理多起工傷、工亡案件等非訴訟業(yè)務(wù)，孔律師的敬業(yè)精神得到客戶的一致好評(píng)；孔律師擅長于婚姻繼承、債權(quán)債務(wù)糾紛、合同糾紛、交通事故、工傷賠償、勞動(dòng)仲裁、房地產(chǎn)建設(shè)工程等相關(guān)訴訟及非訴訟法律事務(wù)。 孔律師始終奉行“受人之托、忠人之事”的服務(wù)宗旨，本著對(duì)法律的信仰和對(duì)客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度，做到將客戶的事當(dāng)做自己的事來辦理，全力維護(hù)每一位客戶的合法權(quán)利不受非法侵犯。 ? ? ?孔令汝律師作為年輕律師，其思維敏捷，自身定位準(zhǔn)確，辦案技巧嫻熟，具有突出的親和力。
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