我部已以衛(wèi)藥發(fā)(1993)第3號(hào)函發(fā)出“關(guān)于停止用進(jìn)口原料藥生產(chǎn)麥迪霉素腸溶片的通知”。為全面貫徹該通知精神,特補(bǔ)充通知如下:
?。ㄒ唬┬l(wèi)藥發(fā)(1993)第3號(hào)函規(guī)定的“已獲衛(wèi)生部試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的原生產(chǎn)麥迪霉素腸溶片的藥廠可以改換申請(qǐng)生產(chǎn)麥迪霉素胃溶膠囊”,現(xiàn)改為“可改換申請(qǐng)生產(chǎn)麥迪霉素胃溶制劑”。
(二)凡申請(qǐng)改換生產(chǎn)胃溶劑型的藥廠應(yīng)在1993年6月底前辦完申報(bào)手續(xù),在上述規(guī)定時(shí)間內(nèi)不進(jìn)行申報(bào)的視作自動(dòng)放棄。申報(bào)程序?yàn)椋河缮a(chǎn)廠詳細(xì)填寫隨文所附的麥迪霉素腸溶制劑改換生產(chǎn)胃溶制劑申請(qǐng)單,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審核后,連同樣品(由當(dāng)?shù)厮帣z所負(fù)責(zé)抽樣)于1993年6月30日前寄至中國藥品生物制品檢定所。
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