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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)藥品審評委員會工作意見的函
衛(wèi)生部藥品審評委員會委員：
衛(wèi)生部第二屆藥品審評委員會已于今年四月正式成立，為加強(qiáng)和改進(jìn)藥品審評委員會的工作，充分發(fā)揮審評委員的專家審查咨詢作用，提高藥品審批的水平和工作效率，現(xiàn)提出如下意見：
一、衛(wèi)生部藥品審評委員會是衛(wèi)生部藥品審批工作中主要依靠的技術(shù)力量，也是衛(wèi)生部藥品審評機(jī)構(gòu)的重要組成部分，各位委員應(yīng)本著嚴(yán)肅認(rèn)真的負(fù)責(zé)精神，學(xué)習(xí)了解《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施辦法》，熟悉掌握衛(wèi)生部頒發(fā)的《新藥審批辦法》、《新生物制品審批辦法》及其補(bǔ)充規(guī)定和有關(guān)各項(xiàng)技術(shù)要求，在審評中嚴(yán)格按照以上有關(guān)規(guī)定把好技術(shù)關(guān)，確保審評過的藥品在技術(shù)上的科學(xué)性、合理性。
二、最近我部對新藥審批組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了改革、調(diào)整，并制定了初審、復(fù)審統(tǒng)一的《衛(wèi)生部新藥審批工作程序》，請按照程序進(jìn)行工作。
三、為了使各位委員能協(xié)調(diào)好您所有的工作，確定每年3月、7月、11月下旬定期召開中、西新藥的審評會，5月、10月下旬定期召開新生物制品的審評會。請各位委員按以上規(guī)定事先列入工作計(jì)劃，做好準(zhǔn)備，屆時務(wù)必參加。衛(wèi)生部藥審辦將于會前一個月發(fā)出通知。對于一些較成熟的品種，將采取書面征求意見的方式審評，請各位委員嚴(yán)格按時間要求提出審評意見，以保證藥品審批工作的順利進(jìn)行。
四、各位委員應(yīng)按照《衛(wèi)生部藥品審評委員會章程》的規(guī)定，對送審的資料和審評的情況、意見予以保密，在衛(wèi)生部未批準(zhǔn)前，不得向申報(bào)單位及其他單位或個人傳遞。
五、各位委員在審評中要秉公辦事，不親疏有別，杜絕找關(guān)系、走后門的現(xiàn)象，保持和維護(hù)藥品審評委員會的名譽(yù)。
六、各位委員在審評時要善于聽取開發(fā)單位的申訴及尊重初審單位合理的意見，注意調(diào)動各方面的積極力量，從不同角度共同促進(jìn)新藥的發(fā)展。
七、希望各位委員對藥品審評工作提出意見和建議，積極與衛(wèi)生部藥審辦聯(lián)系，共同做好藥品審評工作。
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