各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

　　進(jìn)入九十年代以來(lái)，正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“PET”）應(yīng)用技術(shù)日趨成熟，并逐漸進(jìn)入醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床診斷領(lǐng)域。但是，由于PET具有投資大、使用階段設(shè)備維護(hù)和臨床診斷費(fèi)用昂貴、需要高檔次復(fù)合型技術(shù)人才等諸多特點(diǎn)，因此，不能像其他大型醫(yī)療設(shè)備那樣推廣和普及。為有序引進(jìn)和合理布局PET，現(xiàn)將我部制定的《2000—2005年正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃》（見(jiàn)附件）印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱“高新設(shè)備”）裝備規(guī)劃是實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和制定衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生資源合理配置、有效利用的手段。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在執(zhí)行過(guò)程中，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保規(guī)劃有效實(shí)施。

　　今后，裝備價(jià)值在100萬(wàn)美元/套以上的高（新）技術(shù)含量的設(shè)備，必須執(zhí)行論證→規(guī)劃→審批→裝備的原則；要經(jīng)衛(wèi)生部組織統(tǒng)一論證、制定統(tǒng)一規(guī)劃(布局和數(shù)量)和審批方可裝備。高新設(shè)備自批準(zhǔn)裝備之日起，其品目自動(dòng)納入《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》（1995年衛(wèi)生部令第43號(hào)）管理范圍；執(zhí)行省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生部?jī)杉?jí)管理及《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證》、《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》制度。今后，凡擬裝備高新設(shè)備的單位，應(yīng)按規(guī)定首先填寫(xiě)《大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備建議書(shū)》，并將技術(shù)說(shuō)明書(shū)、國(guó)際質(zhì)量安全認(rèn)證及其它有關(guān)技術(shù)材料、效益預(yù)測(cè)報(bào)告等可行性論證材料報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，須初審后再報(bào)我部審批。

　　特此通知。



附件：1、2000—2005年正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃

　　　2、大型醫(yī)用高新技術(shù)設(shè)備裝備建議書(shū)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九九年六月二十二日



附件1



2000—2005年正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像系統(tǒng)裝備規(guī)劃



衛(wèi)生部

一九九九年六月



　　正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“PET”），是由掃描儀、小型回旋加速器、放射藥物合成室三部分構(gòu)成。衛(wèi)生部于1996年6月下發(fā)了《關(guān)于公布第二批大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的通知》（衛(wèi)計(jì)發(fā)[1996]第108號(hào)），將PET列入第二批大型醫(yī)用設(shè)備管理品目。為在全國(guó)范圍內(nèi)有序引進(jìn)和合理布局PET，提高其使用效率，現(xiàn)提出我國(guó)2000—2005年P(guān)ET裝備原則與規(guī)劃：

　　一、裝備原則

　　（一）適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技發(fā)展水平，我國(guó)需要裝備PET，但必須嚴(yán)格控制總量，合理布局。

　?。ǘ﹨f(xié)調(diào)相鄰地區(qū)盡可能共用回旋加速器或建立PET中心或網(wǎng)絡(luò)。

　?。ㄈ╄b于PET是集掃描診斷、加速器、放射化學(xué)、計(jì)算機(jī)等多專業(yè)技術(shù)于一體的綜合性高科技設(shè)備，因此裝備PET的醫(yī)院必須是具有較高醫(yī)學(xué)技術(shù)水平、交通發(fā)達(dá)、人口集中，及具備其他使用PET所需條件的大城市三級(jí)甲等醫(yī)院。

　　二、2000—2005年裝備規(guī)劃

　　1997—1999年我國(guó)已新裝備8臺(tái)PET。目前，大部分均處于安裝、調(diào)試階段，其運(yùn)行狀況、工作效率、成本回收、消費(fèi)者經(jīng)濟(jì)隨能力等諸多情況尚難于摸清。因此，在2000年底以前衛(wèi)生部不再新審批裝備PET；2001年以后，考慮在空白地區(qū)如華中、東北、西北地區(qū)建立PET中心；現(xiàn)已裝備PET的地區(qū)在2005年以前不再增加裝備數(shù)量。
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