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衛(wèi)生部關于鹽酸二氫埃托啡管理的暫行規(guī)定

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-04 · 3106人看過

  鹽酸二氫埃托啡是經衛(wèi)生部新藥審評委員會審查通過后,由我部批準生產的第一類新藥。它是由軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所研制成功的麻醉性高效鎮(zhèn)痛藥,現經批準由青海制藥廠和北京四環(huán)制藥廠聯(lián)合生產。

  鹽酸二氫埃托啡作用于阿片受體,呼吸抑制作用相對輕于鹽酸嗎啡。本品的特點是:其藥用劑型為舌下含藥,通過舌下含化,10—15分鐘后發(fā)揮高效鎮(zhèn)痛作用,但作用時間短,視需要可用于4小時后重復用藥。本品可用于各種晚期癌癥劇痛的止痛,也可用于外傷劇痛及手術后止痛等,包括對嗎啡或度冷丁無效者。

  鹽酸二氫埃托啡有軀體依賴性和精神依賴性,但相對輕于鹽酸嗎啡和度冷丁。為方便醫(yī)療購用,其原料按麻醉藥品管理,其制劑參照精神藥品二類管理,具體辦法如下:

  一、鹽酸二氫埃托啡原料列為麻醉藥品管理,其生產及供應渠道按照有關麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行。

  二、鹽酸二氫埃托啡舌下含片的年度生產計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局制定下達執(zhí)行。

  三、鹽酸二氫埃托啡舌下含片由中國醫(yī)藥公司北京公司北京采購供應站按計劃收購,調撥給各級醫(yī)藥公司(站),供醫(yī)療單位使用。具體經營單位將由中國醫(yī)藥公司另行通知。生產單位也可以直接供應醫(yī)療單位及由中國醫(yī)藥公司指定的各級醫(yī)藥公司。

  四、鹽酸二氫埃托啡舌下含片應根據醫(yī)療需要只供各級醫(yī)療單位。各醫(yī)藥公司門市部及各藥店均不得經營零售業(yè)務。

  五、醫(yī)療單位要合理使用鹽酸二氫埃托啡舌下含片,憑醫(yī)生處方供應患者用藥。每次處方量不超過七日常用量,處方應留存兩年備查。

  以上請轉知所屬衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療單位及醫(yī)藥供應部門遵照執(zhí)行,以切實保證醫(yī)療需要,防止流弊。

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