第一條　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》，為保證輻照食品衛(wèi)生安全，保障消費(fèi)者的健康，特制定本規(guī)定。

　　第二條　輻照食品是指用鈷—60、銫—137產(chǎn)生的r射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10Mev電子束照射加工保藏的食品。

　　第三條　輻照食品品種按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》和本規(guī)定進(jìn)行審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的一律不得銷售。

　　第四條　申請(qǐng)?jiān)囦N新研制成的輻照加工食品時(shí)，加工單位需先將研制資料送食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，會(huì)同放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)審查，由所在地衛(wèi)生廳、局批準(zhǔn)，報(bào)衛(wèi)生部備案后，方可在本省、自治區(qū)或直轄市范圍內(nèi)試銷。跨省、自治區(qū)或直轄市試銷者，需經(jīng)接受試銷地區(qū)的食品衛(wèi)生、放射衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)審核，衛(wèi)生廳、局審查同意，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

　　試銷時(shí)間一般不應(yīng)超過1年，季節(jié)性生產(chǎn)的食品不應(yīng)超過兩年，在試銷期內(nèi)要注意積累數(shù)據(jù)，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后，方可正式生產(chǎn)銷售。

　　第五條　輻照食品加工單位開工前需向所在地衛(wèi)生廳、局申請(qǐng)輻照食品加工衛(wèi)生許可證（見附表1），持有衛(wèi)生許可證后方可輻照加工食品。輻照食品加工衛(wèi)生許可證由所在地衛(wèi)生廳、局指定的放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)聯(lián)合簽發(fā)，每3年換發(fā)1次。

　　在本規(guī)定發(fā)布前開工的輻照食品加工單位，應(yīng)按此規(guī)定補(bǔ)辦輻照食品加工衛(wèi)生許可證。

　　第六條　新建、擴(kuò)建、改建輻照加工工程的選址、設(shè)計(jì)及其衛(wèi)生安全設(shè)施等，須符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收必須有放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)參加。

　　輻照加工所用的放射源應(yīng)按《放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》管理。

　　第七條　從事輻照食品加工的單位，須按照本規(guī)定和國(guó)家輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的食品輻照工藝和操作規(guī)程，并配備中、高級(jí)專業(yè)人員和足夠數(shù)量、經(jīng)過訓(xùn)練和考核合格的操作人員。

　　第八條　輻照加工中應(yīng)嚴(yán)格控制食品的輻照吸收劑量及其分布的不均勻度（≤2），既要達(dá)到有效劑量，又不能超過限制劑量。

　　必須認(rèn)真做好記錄，并填寫食品輻照記錄表（見附表2），保存不少于3年，以備隨時(shí)查驗(yàn)。

　　第九條　進(jìn)行輻照的食品和食品原料，必須符合國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

　　第十條　輻照食品的衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)包括感官性狀、營(yíng)養(yǎng)、毒理及微生物等方面，其指標(biāo)不低于用其他方法保藏的同類食品。

　　第十一條　對(duì)輻照吸收劑量不超過1KGy的輻照食品新品種，可根據(jù)下列原則審批。

　　1.凡屬世界衛(wèi)生組織或兩個(gè)主要應(yīng)用國(guó)家＊已批準(zhǔn)輻照食用的新品種，在報(bào)請(qǐng)審批中可提供國(guó)外同類食品的有關(guān)資料作為參考依據(jù)，審查時(shí)可不做衛(wèi)生安全性試驗(yàn)。

　　注：＊系指美國(guó)、荷蘭、比利時(shí)、英國(guó)、法國(guó)、日本、蘇聯(lián)、匈牙利8個(gè)國(guó)家中的任意兩個(gè)。

　　2.凡屬于我國(guó)首先食用的輻照食品品種，必須按一般食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定，同時(shí)做動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn)；必要時(shí)進(jìn)行輻解產(chǎn)物的測(cè)定。取得足夠數(shù)據(jù)，證明其衛(wèi)生安全。

　　第十二條　對(duì)輻照吸收劑量在1KGy以上至10KGy的輻照食品新品種除按第十一條第二款執(zhí)行外，尚須進(jìn)行90天動(dòng)物喂養(yǎng)試驗(yàn)和輻解產(chǎn)物的測(cè)定。

　　第十三條　凡食品輻照后較輻照前增加某些有害物質(zhì)或產(chǎn)生某些未知物質(zhì)時(shí)，應(yīng)對(duì)這些物質(zhì)進(jìn)行毒理學(xué)分析，以證明其安全性，并制訂相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十四條　輻照食品的包裝材料應(yīng)無毒、性質(zhì)穩(wěn)定，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和輻照工藝的要求。

　　輻照食品要嚴(yán)格防止再污染。

　　第十五條　除下列情形外，一般不得對(duì)食品進(jìn)行重復(fù)照射。

　　1.為控制病蟲害而進(jìn)行輻照的含水份低的食品，如谷類、豆類、脫水食品及類似產(chǎn)品。

　　2.用低劑量（＜1KGy）輻照過的原料制成的食品。

　　3.含少量輻照配料（低于20％）的食品。

　　4.為達(dá)到預(yù)期效果，可將所需的全部吸收劑量分多次進(jìn)行照射。

　　第十六條　供銷售的輻照食品及其原料應(yīng)填寫輻照食品裝運(yùn)單（見附表3）。

　　第十七條　違反本規(guī)定者，按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（試行）》有關(guān)條款處罰。

　　附表1輻照加工食品衛(wèi)生許可證

　?。?br/>　?。庸挝弧　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　?。椪昭b置　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　活度（Ｂｑ）?。?br/>　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　　｜加速器型號(hào)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　強(qiáng)度（Ｍｅｖ）｜
　?。?br/>　?。称贩N類　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
　?。?br/>　　｜場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　?。雷o(hù)設(shè)施　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
　?。?br/>　　｜測(cè)量?jī)x表及方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　?。?br/>　?。饕僮髡摺　　　　　　　　　　　　　　　　　　〖夹g(shù)水平　　?。?br/>　?。?br/>　　｜有無操作規(guī)程　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　?。鼘彶橐庖姟　　　　　　　　　　　　　　　　　　　彶檎吆炞帧　。?br/>　?。?br/>　　｜簽發(fā)單位　　　　　　　　　　　　　蓋章　　　年　　月　　日　?。?br/>　?。?br/>　　｜備考　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　?。?br/>　　　　附表2食品輻照記錄表
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　?。称访Q　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　?。?br/>　?。?hào)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　?。?br/>　?。b規(guī)格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
　?。?br/>　?。b材料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　｜
　?。?br/>　　｜輻照件數(shù)　　　　　　　　　　　　　　　　　　單件重量（Ｋｇ）?。?br/>　?。?br/>　?。椪赵磸?qiáng)度（Ｂｑ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　?。?br/>　?。談┝浚ǎ牵　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　?。椪諘r(shí)間（ｈ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
　?。痪鶆蚨取　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　?。?br/>　?。椪杖掌凇　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　?。?br/>　?。椪諉挝弧　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　〔僮魅恕　　。?br/>　?。?br/>　?。鼈淇肌　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　?。?br/>　　　　附表3輻照食品裝運(yùn)單
　?。?br/>　　｜食品名稱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　批號(hào)　　?。?br/>　?。?br/>　　｜輻照重量（Ｋｇ）　　　　　　　　　　　　　　吸收劑量（Ｂｑ）　?。?br/>　?。?br/>　?。椪杖掌凇　　　　　　　　　　　　　　∧辍≡隆∪铡”４嫫谙蕖　　。?br/>　?。?br/>　?。椪諉挝弧　　　　　　　　　　　　　　　÷?lián)系人及電話　　　　　?。?br/>　?。?br/>　?。b運(yùn)日期　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　單位蓋章　?。?br/>　?。?br/>　?。鼈淇肌　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　?。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。?br/>　?。?br/>