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衛(wèi)生部關(guān)于2005年消毒劑國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢情況的通報

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-27 · 2358人看過



各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中國疾病預防控制中心:

  根據(jù)2005年國家健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃安排,我部組織對消毒劑進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將情況通報如下:

  一、抽檢結(jié)果

 ?。ㄒ唬撕炚f明書檢查河北、內(nèi)蒙古吉林、黑龍江上海、安徽江西、河南、廣東、廣西、海南、陜西青海等13個省、自治區(qū)、直轄市從當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營單位共抽檢消毒劑174份,對其標簽和說明書進行了監(jiān)督檢查,按照《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定判定,56份消毒劑的標簽和說明書不合格,合格率為67.8%。標簽說明書中不合格的主要原因是產(chǎn)品標識的有效成分含量、有效期、使用方法等內(nèi)容與衛(wèi)生許可批件不一致(占不合格原因的89.3%)、未標注有效衛(wèi)生許可批件和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(占不合格原因的8.9%)以及違法宣傳療效(占不合格原因的1.8%)等。

  (二)消毒劑有效成分含量測定河北、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、上海、安徽、江西、河南、廣東、廣西、海南、陜西及青海等13個省、自治區(qū)、直轄市從當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營單位共抽檢消毒劑192份,對其有效成分含量進行了檢測,將檢測結(jié)果與產(chǎn)品標簽說明書標識含量和衛(wèi)生許可時批準含量進行比較,28份消毒劑有效成分實測含量與標識含量或批準含量不符,合格率為85.4%。其中,采自醫(yī)療機構(gòu)的146份產(chǎn)品中14份有效成分含量不符(合格率為90.4%),采自經(jīng)營單位的46份產(chǎn)品中14份有效成分含量不符(合格率為69.6%)。

 ?。ㄈ┫拘Ч麢z驗江西、河南、陜西和青海等4個省從當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)共抽檢消毒劑42份,對其消毒效果進行了檢驗,按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)判定,2份產(chǎn)品消毒效果不合格,合格率為95.2%。

  二、工作要求

  對本次抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,各地衛(wèi)生行政部門已經(jīng)依法進行了查處和通報。

  本次抽檢發(fā)現(xiàn)消毒劑在標簽說明書、有效成分含量和消毒效果方面存在一定問題,尤其是標簽說明書和有效成分含量問題比較嚴重,合格率分別為67.8%和85.4%。部分消毒劑生產(chǎn)企業(yè)在獲得消毒劑衛(wèi)生許可批件后,擅自改變批準內(nèi)容,在標簽說明書上進行虛假和夸大宣傳,誤導消費者,甚至改變產(chǎn)品有效成分含量。消毒劑衛(wèi)生許可批件所載明的產(chǎn)品有效成分及其含量、使用范圍、使用方法和注意事項等內(nèi)容都是經(jīng)過嚴格審批核準的,與消毒劑的消毒效果和衛(wèi)生安全密切相關(guān),擅自更改這些內(nèi)容將對該產(chǎn)品的消毒效果和衛(wèi)生安全造成隱患,危害消費者健康。我部最近印發(fā)的《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》對此類問題已有明確規(guī)定,各地衛(wèi)生行政部門要加強對消毒產(chǎn)品標簽說明書和衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督管理。消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)等經(jīng)營性使用單位在索證過程中,應嚴格核對消毒產(chǎn)品標簽說明書與其衛(wèi)生許可批件內(nèi)容的一致性,防止不合格產(chǎn)品流入市場。

二○○五年十二月十二日



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