國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

　　第 10 號

　　《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法》已于2014年9月29日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2015年2月1日起施行。

　　局　長　張　勇

　　2014年12月19日

　　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法

　　第一章　總　則

　　第一條　為科學、有效地組織實施食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作，規(guī)范統(tǒng)計活動，保障統(tǒng)計資料的真實性、準確性、完整性和及時性，充分發(fā)揮統(tǒng)計在食品藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用，根據《中華人民共和國統(tǒng)計法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其相關直屬單位組織實施的統(tǒng)計活動。

　　第三條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計的基本任務是對食品(含食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理工作的基本情況進行統(tǒng)計調查、統(tǒng)計分析，提供統(tǒng)計信息和咨詢，實行統(tǒng)計監(jiān)督。

　　第四條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作實行統(tǒng)一管理、分級負責。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作的監(jiān)督管理和組織協調。

　　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作。

　　第五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對統(tǒng)計工作的組織領導，健全機構，充實人員，保障工作經費，完善技術裝備，確保統(tǒng)計機構和人員有效履行統(tǒng)計職責。

　　第六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將統(tǒng)計信息化建設納入信息化建設總體規(guī)劃，充分應用信息化技術開展統(tǒng)計工作，推進統(tǒng)計信息搜集、處理、傳輸、共享、存儲技術和統(tǒng)計數據庫體系的現代化，提高統(tǒng)計工作質量和效率。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局加強對統(tǒng)計信息化建設的指導和規(guī)范。

　　第七條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表填報單位應當依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定如實填報，不得拒報、遲報、虛報、瞞報，不得偽造、篡改統(tǒng)計資料。

　　第八條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構和統(tǒng)計人員對在食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作中知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和個人信息應當予以保密。

　　第二章　統(tǒng)計機構和統(tǒng)計人員

　　第九條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當明確承擔統(tǒng)計職能的機構，設置統(tǒng)計崗位，配備統(tǒng)計人員，并指定統(tǒng)計工作負責人。

　　第十條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構履行以下職責：

　　(一)健全統(tǒng)計工作制度，對全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作進行管理、指導和監(jiān)督；

　　(二)健全全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計指標體系，組織制定全國食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計調查計劃和統(tǒng)計調查方案等，根據工作需要下達統(tǒng)計任務；

　　(三)編制、公布全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年報等統(tǒng)計資料；

　　(四)管理、協調本局各司局及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計工作，審核本局內設機構及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計調查方案；

　　(五)貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法律法規(guī)，實施國家統(tǒng)計標準和補充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計標準；

　　(六)采集、匯總、管理全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料，開展統(tǒng)計分析和統(tǒng)計預測，實行統(tǒng)計監(jiān)督，提供統(tǒng)計信息和咨詢；

　　(七)指導省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)的建設；

　　(八)組織國家和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計人員的業(yè)務培訓，并對省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展的統(tǒng)計業(yè)務培訓給予必要指導。

　　第十一條　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計機構承擔本部門統(tǒng)計職能：

　　(一)組織和管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作，執(zhí)行全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作制度；

　　(二)健全本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作制度和統(tǒng)計指標體系，制發(fā)本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計調查計劃和統(tǒng)計調查方案，管理、指導統(tǒng)計調查工作，監(jiān)督檢查統(tǒng)計工作制度的實施；

　　(三)編制、公布本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料；

　　(四)管理、協調本部門內設機構及直屬單位的專業(yè)統(tǒng)計工作，審核本部門內設機構及直屬單位擬定的專業(yè)統(tǒng)計調查方案；

　　(五)貫徹執(zhí)行統(tǒng)計法律法規(guī)，實施國家統(tǒng)計標準和補充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計標準；

　　(六)采集、匯總、管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料，開展統(tǒng)計分析和統(tǒng)計預測，實行統(tǒng)計監(jiān)督，提供統(tǒng)計信息和咨詢；

　　(七)組織本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計信息系統(tǒng)的建設和使用；

　　(八)組織開展本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計人員的業(yè)務培訓。

　　第十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對統(tǒng)計人員的業(yè)務培訓和職業(yè)道德教育，提高統(tǒng)計人員的能力和素質。

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當優(yōu)先從具備統(tǒng)計專業(yè)知識的人員中選調和補充統(tǒng)計人員，統(tǒng)計人員上崗前必須參加崗前培訓。

　　第十三條　統(tǒng)計人員應當堅持實事求是，恪守職業(yè)道德，對其負責搜集、審核、錄入的統(tǒng)計資料與統(tǒng)計調查對象報送的統(tǒng)計資料的一致性負責。

　　統(tǒng)計人員進行統(tǒng)計調查時，有權就與統(tǒng)計有關的問題詢問有關人員，要求其如實提供有關情況、資料并改正不真實、不準確的資料。

　　第三章　統(tǒng)計調查管理

　　第十四條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關統(tǒng)計調查的指標涵義、計算方法、分類目錄、統(tǒng)計編碼以及其他方面的統(tǒng)計標準。

　　第十五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法有計劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查項目，報國家統(tǒng)計局備案或者審批。

　　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調查項目，報同級人民政府統(tǒng)計機構審批或者備案。

　　第十六條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構及直屬單位根據工作需要申請立項的統(tǒng)計調查項目，應當有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍，與本部門的職能相一致，且與本部門統(tǒng)計機構的統(tǒng)計調查分工明確，相互協調，不得交叉重復。

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構及其直屬單位開展統(tǒng)計調查(包括一次性調查、經常性調查、普查等)，應當自行制定統(tǒng)計調查方案，報本部門統(tǒng)計機構審核同意后，由該內設機構或者直屬單位組織實施。調查完成后，相關統(tǒng)計數據和報告應當及時向本部門統(tǒng)計機構備案。

　　第四章　統(tǒng)計資料的收集、管理和公布

　　第十七條　地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責在本行政區(qū)域內依法執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表制度。提交上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計機構的統(tǒng)計數據應當嚴格按照統(tǒng)計報表制度要求逐級生成、填報、審核，并經本單位負責人審定。上一級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計機構應當對下一級食品藥品監(jiān)督管理部門或者單位提交的統(tǒng)計數據進行審查，確認無誤后方可使用；對審查發(fā)現的異常數據，應當逐級核實確認。

　　第十八條　食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料實行分級管理。全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構統(tǒng)一管理，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)計資料由本部門統(tǒng)計機構統(tǒng)一管理。

　　第十九條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照國家有關規(guī)定設置原始記錄、統(tǒng)計臺賬，建立健全統(tǒng)計資料的審核、簽署、交接、歸檔等管理制度。統(tǒng)計資料的審核簽署人員應當對其審核、簽署的統(tǒng)計資料的真實性、準確性負責。

　　第二十條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照國家有關規(guī)定建立統(tǒng)計資料的保存、管理制度，建立健全統(tǒng)計信息共享機制，強化統(tǒng)計數據整合、數據交換與信息共享。

　　第二十一條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責審定、公布和出版全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責審定、公布和出版本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計資料。

　　第二十二條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調查取得的統(tǒng)計資料，應當依據法律法規(guī)及時公開，供社會公眾查詢。

　　第五章　監(jiān)督檢查與法律責任

　　第二十三條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局對本局各司局、直屬單位及省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計工作進行監(jiān)督檢查與年度考核。年度考核工作具體辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機構另行制定。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計工作進行監(jiān)督檢查與年度考核。

　　第二十四條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位的負責人有下列行為之一的，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第三十七條規(guī)定予以處理：

　　(一)自行修改統(tǒng)計資料、編造虛假統(tǒng)計數據的；

　　(二)要求統(tǒng)計機構、統(tǒng)計人員或者其他機構、人員偽造、篡改統(tǒng)計資料的；

　　(三)對依法履行職責或者拒絕、抵制統(tǒng)計違法行為的統(tǒng)計人員打擊報復的；

　　(四)對本部門、本單位發(fā)生的嚴重統(tǒng)計違法行為失察的。

　　第二十五條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第三十九條規(guī)定予以處理：

　　(一)違法公布統(tǒng)計資料的；

　　(二)泄露統(tǒng)計調查對象的商業(yè)秘密、個人信息或者提供、泄露在統(tǒng)計調查中獲得的能夠識別或者推斷單個統(tǒng)計調查對象身份的資料的；

　　(三)違反國家有關規(guī)定，造成統(tǒng)計資料毀損、滅失的。

　　第二十六條　縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門及其直屬單位有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照《中華人民共和國統(tǒng)計法》第四十一條規(guī)定予以處理：

　　(一)拒絕提供統(tǒng)計資料或者經催報后仍未按時提供統(tǒng)計資料的；

　　(二)提供不真實或者不完整的統(tǒng)計資料的；

　　(三)拒絕答復或者不如實答復統(tǒng)計檢查查詢書的；

　　(四)拒絕、阻礙統(tǒng)計調查、統(tǒng)計檢查的；

　　(五)轉移、隱匿、篡改、毀棄或者拒絕提供原始記錄和憑證、統(tǒng)計臺賬、統(tǒng)計調查表及其他相關證明和資料的。

　　第六章　附　則

　　第二十七條　本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

　　第二十八條　本辦法自2015年2月1日起施行。2001年3月21日公布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法(試行)》同時廢止。