第六十六條 國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果;公告不當(dāng)?shù)?,必須在原公告范圍?nèi)予以更正。
【釋義】 本條是關(guān)于國務(wù)院和省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告的規(guī)定。
一、依照本法第六十五條的規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督抽查的需要,可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。為了便于社會(huì)了解經(jīng)政府藥品監(jiān)督管理部門依法抽查檢驗(yàn)的相關(guān)藥品的質(zhì)量狀況,保障公眾對藥品質(zhì)量的知情權(quán),有利于社會(huì)公眾參與對藥品質(zhì)量的監(jiān)督,本條以法律形式確定了國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果公告的義務(wù)。
二、依照本條規(guī)定,有權(quán)發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告的機(jī)關(guān)是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布全國的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告;省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門公告本行政區(qū)域內(nèi)的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告的依據(jù),應(yīng)當(dāng)是對藥品所進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果。對于發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告的方式和時(shí)間間隔,本法未作具體規(guī)定,可由藥品監(jiān)督管理部門確定。應(yīng)當(dāng)明確的是,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果,應(yīng)當(dāng)在全國性的媒體上公告;省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果,應(yīng)當(dāng)在本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)發(fā)行的報(bào)刊上公告。通過發(fā)布藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告,一方面對被監(jiān)督抽查的存在藥品質(zhì)量問題的單位和企業(yè)可以起到警誡作用;另一方面人民群眾也可以通過公告對一定時(shí)期內(nèi)的藥品質(zhì)量狀況有所了解,便于監(jiān)督。
三、對藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果公告不當(dāng)?shù)模仨氃诠娣秶鷥?nèi)予以更正。藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果一經(jīng)發(fā)布,就為社會(huì)公眾所了解,公告的正確與否,必然會(huì)產(chǎn)生一定的社會(huì)影響,直接涉及到當(dāng)事人的利益,因此,本條特別規(guī)定,公告不當(dāng)?shù)?,必須予以更正,更正的范圍?yīng)當(dāng)是原公告發(fā)布的范圍。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品抽樣檢查結(jié)果的公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在發(fā)布原公告的全國性的媒體上更正;由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)行的報(bào)刊上予以更正。
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