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《國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》》

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-16 · 2423人看過
????為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定并發(fā)布了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。?

????根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作;省、區(qū)、市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作;設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、區(qū)、市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。?

????據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,為防止藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復(fù),保證藥品經(jīng)營質(zhì)量,改變藥品經(jīng)營企業(yè)“多、小、散、亂”的狀況,促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集約化、規(guī)范化水平的提高,《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》在提高藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入條件的同時,對藥品批發(fā)企業(yè)法人設(shè)置非法人分支機(jī)構(gòu)以及開辦診斷藥品、中藥材、中藥飲片專營的,作出了具體規(guī)定。?

????《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》還進(jìn)一步明確了開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)的申請、受理、審查、發(fā)證程序,對申報材料的內(nèi)容及以上各環(huán)節(jié)的工作時限和形式審查、現(xiàn)場驗收所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)等作出了具體規(guī)定。為接受社會監(jiān)督,防止企業(yè)在申請《藥品經(jīng)營許可證》時提供虛假證明文件、數(shù)據(jù),《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》專門規(guī)定了藥品批發(fā)、零售企業(yè)領(lǐng)證前的公示制度。

????

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