頻頻發(fā)生的“齊二藥”、“欣弗”等有關(guān)醫(yī)藥安全的事件給藥品監(jiān)管敲響了警鐘，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省的江蘇，藥品市場(chǎng)活躍，對(duì)于藥品的監(jiān)督管理也就面臨更多問(wèn)題。有鑒于此，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已起草完成《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并正式提請(qǐng)省人大常委會(huì)列入明年立法計(jì)劃。

　　近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李繼平在省十屆人大常委會(huì)第二十七次會(huì)議中報(bào)告：三年來(lái)，全省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)累計(jì)查處各類(lèi)藥品違法案件63467起，案值5.35億元，搗毀制假窩點(diǎn)408個(gè)，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)5203個(gè)，移送公安機(jī)關(guān)處理涉嫌犯罪案件115起。戰(zhàn)果雖豐，但監(jiān)管部門(mén)往往只能責(zé)令企業(yè)對(duì)本企業(yè)的違規(guī)違法行為予以糾正，卻無(wú)有力的制裁手段。究其原因是現(xiàn)有法律法規(guī)的“力不從心”。

　　李繼平說(shuō)，雖然國(guó)家相繼頒布了藥品管理法、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保障群眾用藥安全，起到了一定作用。但近年來(lái)藥品市場(chǎng)的迅速發(fā)展和多樣化形式，卻缺乏相適應(yīng)的法律、法規(guī)調(diào)整。如某些不法分子在藥品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品中擅自添加違禁成分，以損害患者生命健康為代價(jià)顯示所謂“療效”；有的以“咨詢(xún)”“義診”“講課”等名義，專(zhuān)門(mén)面向中老年群體非法銷(xiāo)售藥品；有的通過(guò)發(fā)布虛假違法廣告，誤導(dǎo)患者，圖財(cái)害命；有的通過(guò)擅自更改藥品名稱(chēng)、包裝或說(shuō)明書(shū)，幾倍、十幾倍地提高藥價(jià)牟取暴利；還有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本，在產(chǎn)品研制和生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料、簡(jiǎn)化程序、摻雜使假等。

　　根據(jù)這些普遍情況和各地問(wèn)題的復(fù)雜多樣性，業(yè)內(nèi)人士和專(zhuān)家學(xué)者的共同呼聲是：加快地方立法進(jìn)程。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張敬禮也于近日指出，要加強(qiáng)地方立法，鼓勵(lì)地方藥品監(jiān)管部門(mén)創(chuàng)新制定適合地方監(jiān)管形勢(shì)的法規(guī)、規(guī)章；并要重視對(duì)立法的事后評(píng)估，建立科學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和備案審查制度；推行行政執(zhí)法責(zé)任制。

　　幾年來(lái)，針對(duì)藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題和監(jiān)管工作面臨的矛盾，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局圍繞嚴(yán)重影響人體用藥、用械安全以及人民群眾反映比較集中的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)查研究，目前，已起草完成《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并正式提請(qǐng)省人大常委會(huì)列入明年立法計(jì)劃。

　　據(jù)江蘇省人大有關(guān)人士介紹，該條例首先要解決的便是“一藥多名”?，F(xiàn)在，“一藥多名”是一種普遍現(xiàn)象。同一藥品，換個(gè)劑型、規(guī)格、給藥方式，就換個(gè)新的名字并重新定價(jià)，比如治療感冒的復(fù)方氨酚烷氨，商品名就有感動(dòng)、感康、快克等。隱藏在“一藥多名”背后的是“一藥多價(jià)”，以及利用“一藥多名”開(kāi)單提成、虛高定價(jià)、虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。但也有人表示，“一藥多名”是個(gè)老“頑癥”，涉及關(guān)節(jié)繁雜，靠地方立法能否解決，還有待觀察。

　　條例還針對(duì)藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題作出了規(guī)定。立法對(duì)使用過(guò)期原料、輔料生產(chǎn)藥品，不按規(guī)定工藝生產(chǎn)、不按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等，作出具體處理規(guī)定；并就藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和其他批準(zhǔn)證明文件的行為，藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)的行為等作出了禁止性規(guī)定。同時(shí)，還對(duì)以有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、饋贈(zèng)藥品或其他物品，以講座、推介會(huì)等方式向消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的行為，作出禁止性規(guī)定。