我們開出一份“齊二藥”假藥事件的法律賬單，權(quán)威專家逐一給予詳盡解讀。

　　2006年4月22日至30日，在廣州市中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院(簡稱“中山三院”)住院的重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)11例急性腎功能衰竭癥狀，該院組織肝腎疾病專家會診，發(fā)現(xiàn)這些病人有一個共同點，就是都使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司(以下簡稱“齊二藥”)生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”。至此，“齊二藥”假藥事件開始顯露冰山一角，隨著有關(guān)部門的深入調(diào)查，“齊二藥”假藥案全面曝光并引起社會和政府的高度重視。

　　截至6月3日，有關(guān)方面已確定“亮菌甲素”假藥致死的病人為10人，但由于調(diào)查工作仍在進行中，是否還有其他的人員損傷及死亡情況仍未確定。5月下旬，廣東“齊二藥”假藥案的理賠工作已經(jīng)開始，醫(yī)院級別的醫(yī)療鑒定基本完成，正著手進行省級醫(yī)療鑒定。近日，“齊二藥”假藥案件已正式移交當?shù)毓膊块T，涉案的藥品采購、保管、檢驗等有關(guān)人員已被警方采取措施。

　　至此，“齊二藥”假藥事件會怎樣善后、受害者的權(quán)利如何救濟、相關(guān)責任人和部門面臨什么樣的處罰等問題引起了人們的關(guān)注和思考。

　　5月30日，本刊就上述法律問題采訪了我國著名的衛(wèi)生法專家卓小勤教授以及北京漢卓律師事務(wù)所的畢文強律師，請他們?yōu)樽x者梳理了“齊二藥”假藥事件的法律問題。

　　中山三院有無責任

　　法律與生活：假藥事件的消息傳出后，引起了社會極大的關(guān)注，普通百姓關(guān)注自己和周圍的親友是否服用涉案藥品。作為一名法律專業(yè)人士，您對該事件是何時開始關(guān)注的？最讓您擔憂的是什么？

　　卓小勤：我先是通過電視新聞知道這一事件的，后來又上網(wǎng)查看了一些相關(guān)報道。作為一名衛(wèi)生法律專業(yè)人士，最讓我擔憂的是這一事件暴露出的制度缺陷，如果再不亡羊補牢，病人用藥將無法保證安全。

　　畢文強：這件事見報后，作為律師，第一反應(yīng)就是這是一件嚴重的刑事案件，但隨后更多的想法并不是這一刑事案件本身應(yīng)當如何處理，因為在法律上這是比較明確的。讓我擔憂的是，這件事情背后暴露出的問題，一是公民的生命健康權(quán)益沒有受到應(yīng)有的尊重，在利益面前，生命也沒有得到應(yīng)有的尊重；二是誠信缺失已經(jīng)到了危及社會正常道德底線的程度。藥品和食品是涉及人身生命安全的用品，食品出問題已經(jīng)屢見不鮮，對人身的損害程度不一，但致命的還不太多；藥品出問題，出現(xiàn)危害身體甚至生命危險的可能性就比較大了。

　　法律與生活：5月21日，廣東省有關(guān)部門負責人向記者表示，隨著多數(shù)假藥使用者損傷鑒定的完成，整個理賠工作已經(jīng)開始。而隨著調(diào)查的深入，已越來越明顯地看到，廣州市中山三院并無直接或間接責任，理賠工作也許會由假藥的制造者負責。對于這種說法，您如何評價？您認為中山三院在這次假藥事件中擔負責任嗎？

　　卓小勤：我同意中山三院并無直接或間接責任的說法。但是，我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43條規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)?，產(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)?，產(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償?！痹诒景钢?，中山三院屬于“產(chǎn)品的銷售者”，因此，受害人可以起訴中山三院，也可以起訴“齊二藥”，還可以將中山三院和“齊二藥”一起告上法庭。但是，本案如果只起訴中山三院，一些重要事實將無法及時查清，這樣不利于懲戒和追究造假者的責任。

　　畢文強：這里需要提醒消費者注意的是，如果現(xiàn)在仍然有藥店或者醫(yī)院銷售或者使用該藥品的，其行為也已經(jīng)觸犯了刑律。在此之前，我認為正常銷售的藥店和醫(yī)院一般是不應(yīng)當負刑事責任的。

　　造假藥致死可判死刑
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　　法律與生活：此外該事件中的王桂平、江蘇泰興化工總廠、“齊二藥”等相關(guān)部門、相關(guān)責任人應(yīng)當承擔什么樣的責任？我國法律對類似事件是如何規(guī)定的？

　　卓小勤：我贊同中國政法大學(xué)洪道德的觀點：販賣原料的王桂平將“二甘醇”以“丙二醇”的名義賣給“齊二藥”，涉嫌構(gòu)成銷售偽劣產(chǎn)品罪。此外他偽造了相關(guān)的證件，可能構(gòu)成偽造國家公文印章罪名。

　　“齊二藥”則涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。按照《刑法》第141條第3款規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者是給人造成特別嚴重傷害的，藥廠相關(guān)主要的負責人和直接人員可以判10年以上有期徒刑或者是無期徒刑，甚至是死刑。而藥廠則可被處以罰金。

　　“齊二藥”的采購員紐忠仁放棄原則，變相地降低采購價格，采購假貨，可能有商業(yè)賄賂行為，可能構(gòu)成公司企業(yè)工作人員受賄罪，這種罪名一般量刑是3年，情節(jié)比較輕的是3年以下，高的一般可以參照受賄罪的相關(guān)規(guī)定量刑。

　　“齊二藥”的質(zhì)量檢驗員也可能涉嫌公司企業(yè)工作人員受賄罪，如果沒有商業(yè)賄賂行為，至少有瀆職行為，要負行政責任。藥廠管理層如果存在過失，可能負的是行政責任。如果存在故意，那就涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。

　　至于原料供應(yīng)商泰興化工總廠的責任則要看它跟王桂平的關(guān)系。如果王桂平的行為代表泰興化工總廠，則工廠涉嫌生產(chǎn)銷售假藥罪。

　　受害者可提巨額精神損害賠償

　　法律與生活：“齊二藥”假藥事件中牽扯的責任部門很多，對于可能吃了假藥已經(jīng)死亡的及正在接受搶救和身體受到影響的受害人，他們該向誰索賠？受害者在確定了索賠對象后，該怎樣走具體的索賠路徑呢？

　　卓小勤：受害人起訴“齊二藥”可由中山三院所在地的基層人民法院管轄。就“齊二藥”造假而言，侵權(quán)行為實施地在齊齊哈爾。但是，受害人的生命健康損害是在中山三院住院期間發(fā)生的，因此，侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地在廣州。所以，受害人可以在廣州提起訴訟。

　　關(guān)于案由的確定，如果受害人提起合同訴訟，只能以中山三院為被告，且不能主張精神損害賠償。雖然假藥款可以“雙倍賠償”，但是其數(shù)額將遠遠低于精神損害賠償額。所以，我認為本案還是以“產(chǎn)品責任糾紛”立案為妥。

　　本案的訴訟請求應(yīng)當按照《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定計算。其中“精神損害撫慰金”應(yīng)當按照《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責任若干問題的解釋》計算。我主張對“齊二藥”提出巨額精神損害賠償作為懲罰性賠償，因為“齊二藥”在這一假藥事件中具有明顯的主觀惡性，過錯程度強，侵害的手段、行為方式惡劣，侵權(quán)行為所造成的后果嚴重。不施以重罰不足以彌補受害者的損失，也不足以懲戒本案的造假者和其他造假者。

　　畢文強：我認為，假藥的受害者可以向公安機關(guān)報案，并向相關(guān)責任單位及人員提起刑事附帶民事訴訟，要求賠償。還有就是證據(jù)的必要收集，即使用藥品的基本證據(jù)如發(fā)票、藥方等。涉及刑事附帶民事訴訟的賠償問題，即誰來承擔賠償責任,除了提供假“丙二醇”的人，購買假“丙二醇”的廠家，為藥品發(fā)放許可的藥品監(jiān)督管理部門是否也需要承擔賠償責任？我個人認為是有必要的。

　　假藥案還是劣藥案

　　法律與生活：現(xiàn)在網(wǎng)上有一個爭論，有人認為“齊二藥”并沒有故意把“二甘醇”當作代替“丙二醇”，作為輔料投入生產(chǎn)，因此就不能說“齊二藥”故意造假，所以有一種觀點認為是劣藥案，不是假藥。您對這個問題怎么看？假藥和劣藥有區(qū)別嗎？假、劣之別會影響相關(guān)責任部門和人員的處罰嗎？

　　畢文強：刑法的基本特點是絕大多數(shù)犯罪是主觀上存在過錯的。本案中，“齊二藥”在藥品原料上的是否存在故意，其判斷標準是廠家是否在藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)盡到審慎的義務(wù)，如果沒有，就應(yīng)當視為主觀上存在故意。反觀本案，在藥品生產(chǎn)中，從投入生產(chǎn)、成品、驗收、檢驗等各環(huán)節(jié)都沒有查出假“丙二醇”。應(yīng)當說是廠家的失職，在主觀上也是存在過錯的。所以，不是說生產(chǎn)人員主觀上不想制造假藥，就不是在制造假藥，這個觀點是不成立的。關(guān)于假藥和劣藥，在性質(zhì)上是有嚴格區(qū)分的，假藥是以假亂真，劣藥是以次充好，前者是質(zhì)的改變，后者是量的問題，所以，在性質(zhì)上用假“丙二醇”來代替真丙二醇，當然是在生產(chǎn)假藥。#p#分頁標題#e#

　　卓小勤：無論是“假藥”還是“劣藥”，都會嚴重損害使用者的生命健康。例如，“劣藥”中的有效成分不足，會影響療效，嚴重時也會置人于死地。但是，制售“假藥”的行政責任要比制售“劣藥”的行政責任重一些。

　　《藥品管理法》規(guī)定制售“假藥”的，要“并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款”，制售“劣藥”的，要“并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款”。此外，凡生產(chǎn)、銷售假藥，直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。而生產(chǎn)、銷售劣藥必須“情節(jié)嚴重”時，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員才會受到“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”的處罰。

　　但是，民事責任和刑事責任的承擔并不以“假藥”和“劣藥”劃分，重要的是要看損害結(jié)果。如果“齊二藥”用的不是“二甘醇”而是其他無毒的原料冒充“丙二醇”生產(chǎn)“亮菌甲素注射液”，對病人的危害程度不重其民事責任就不重。相反，如果某抗菌素有效含量低而達不到治療效果，病人因使用該“劣藥”不能控制感染而死亡，該“劣藥”生產(chǎn)者的民事責任可以更重一些，甚至還可能承擔刑事責任。

　　藥廠關(guān)閉，職工權(quán)利如何保障

　　法律與生活：目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已在全國范圍內(nèi)查封、停用“齊二藥”的所有藥品和江蘇省泰興化工總廠相關(guān)產(chǎn)品?！褒R二藥”被依法查封，《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷，《藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書》被收回，有關(guān)嫌疑人已被“控制”或被警方刑拘。對于這樣的結(jié)果，有評價說查封一家有生產(chǎn)能力的正規(guī)藥廠的全部藥品，這種禁售令其嚴厲程度前所未有。您認為目前這樣的處罰打擊面是否過大？

　　卓小勤：藥品質(zhì)量是關(guān)系到國民健康的頭等大事，對于玩忽職守制售假藥的企業(yè)就應(yīng)當實施重罰，要罰得它傾家蕩產(chǎn)、關(guān)門倒閉，要通過對這樣的企業(yè)實施重罰，警示其他企業(yè)不要“重蹈覆轍”。只有這樣，才能讓所有制藥企業(yè)重視藥品質(zhì)量，重視病人的生命健康。這樣的重罰是對人民生命健康的高度負責任，且符合法律的規(guī)定，并無不當之處。

　　畢文強：這里有個故事，瓜農(nóng)害怕別人來偷瓜，掛了一個牌子，牌子上面寫道：其中一個瓜被打了毒針。幾天后，牌子上寫著：現(xiàn)在有兩個了！這雖然是個故事，但確實說明了一個問題，即在藥品中，一個產(chǎn)品有問題，無法排除其他產(chǎn)品沒有問題，因為這種幾率是一樣的。我認為藥品管理部門的處罰是對社會負責任的一種做法，表面上看是嚴格了些，但長遠來看，有利于規(guī)范整個市場的交易行為。利大于弊，原因很簡單，我們可以犯錯誤，但不可以犯罪。

　　法律與生活：在媒體的報道中，我看到一個畫面，就是很多“齊二藥”廠的職工集聚在被查封的藥廠大門外。在這次假藥事件中，一個很現(xiàn)實的問題，被忽略的這些人，即“齊二藥”的員工們該怎么辦？工廠關(guān)閉了，幾百個人面臨失業(yè)，他們的勞動權(quán)利如何保障、如何生存？

　　畢文強：這是一個現(xiàn)實的問題，但千萬不應(yīng)該放在一個層面上去考慮，否則，就會造成非常大的危害結(jié)果，即把幾百人的失業(yè)與幾條人命放在一個角度去思考，如果得出結(jié)論，為了幾百人的就業(yè)問題，可以不對藥廠進行處罰或者減輕處罰，那么任何一個生產(chǎn)假藥、假酒甚至毒品的廠家都可以以此為借口了。工廠的關(guān)閉，不是因為藥品管理局的處罰，而是因為廠家的違法生產(chǎn)和經(jīng)營，這個道理要講清楚的。這些工人是生產(chǎn)藥品的專業(yè)人員，完全可以通過自己的專長找到工作；如果說他們的勞動權(quán)利受到侵犯，那么侵犯他們權(quán)益的也是藥廠的負責人員。廠家的員工因為藥廠關(guān)閉中止了勞動合同，他們之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系應(yīng)當受到勞動合同關(guān)系的調(diào)整，廠家應(yīng)當對這些員工進行賠償。

　　卓小勤：據(jù)我了解，“齊二藥”是通過轉(zhuǎn)制變成私營企業(yè)的，因此，政府應(yīng)當妥善安置下崗職工。#p#分頁標題#e#

　　鏈接：

　　“齊二藥”假藥事件時間表

　　4月22日、24日，廣東“中山三院”重癥肝炎病人中先后出現(xiàn)2例急性腎功能衰竭癥狀；

　　4月29日、30日，出現(xiàn)多例相同癥征病人，緊急組織肝腎疾病專家會診，懷疑可能是患者新近使用“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液引起；

　　5月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到來自廣東的嚴重藥品不良反應(yīng)報告，責成黑、粵、陜?nèi)∈乘幈O(jiān)局(該批產(chǎn)品的銷售地)查封了該批產(chǎn)品；

　　5月9日，通過廣東省藥檢所的反復(fù)檢驗和驗證，初步查明“齊二藥”生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中，含有了該藥中不應(yīng)該含有的二甘醇。國家食品藥品監(jiān)督管理局即向全國發(fā)出了對該藥采取緊急控制措施的通知；

　　5月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求在全國范圍內(nèi)停止銷售和使用“齊二藥”生產(chǎn)的所有藥品，要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押。江蘇12日要求緊急封存、停用中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的丙二醇；

　　5月17日，齊齊哈爾市警方透露，“齊二藥”假藥案件已從齊齊哈爾公安機關(guān)移交給廣東省公安廳辦理，移交前已有包括法人代表、廠長、副廠長、采購員、化驗員、技術(shù)廠長、化驗室主任在內(nèi)的責任人7名齊齊哈爾假藥事件責任人被警方控制；

　　5月20日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局于做出擬吊銷“齊二藥”《藥品生產(chǎn)許可證》的決定，并于當日凌晨將行政處罰聽證告知書送達齊齊哈爾第二制藥廠。本刊記者/趙曉秋

　　(摘自《法律與生活》半月刊2006年6月下半月刊)