本報(bào)訊記者蔣德根據(jù)5月1日起施行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,江蘇將對(duì)已上市銷(xiāo)售但存在安全隱患的藥品實(shí)行召回制度。這將是我國(guó)首次通過(guò)地方立法的方式,在規(guī)定行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施該項(xiàng)召回制度。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)朱勤虎介紹,藥品召回是國(guó)際慣例,也是阻止存在安全隱患、可能危及人體健康藥品的有效手段之一。
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據(jù)了解,根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)如果發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)立即向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售、使用,告知消費(fèi)者停止使用,主動(dòng)召回藥品,并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。如果藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題藥品”,則應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,同時(shí)要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售、使用該藥品,并立即向社會(huì)公布有關(guān)信息。
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